距已經(jīng)啟動(dòng)報(bào)量之后，全國(guó)中成藥集采正式發(fā)文。

全國(guó)中成藥集采征求意見稿發(fā)布

獨(dú)家中成藥面臨降價(jià)壓力

       10月25日下午，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國(guó)中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》。

       和此前流傳的報(bào)量文件一樣，采購品種清單包括20個(gè)產(chǎn)品組95個(gè)產(chǎn)品：血脂康膠囊、血脂康片、脂必泰膠囊、腦血康膠囊、腦血康片、三七通舒膠囊、喜炎平注射液等。

       第三批全國(guó)中成藥集采的采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。

       獨(dú)家中成藥開始真正面臨降價(jià)壓力？

       圍繞第三批全國(guó)中成藥集采征求意見稿，今日相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，從規(guī)則來看，第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)降價(jià)是硬道理，獨(dú)家中成藥的價(jià)格主導(dǎo)權(quán)甚至可能土崩瓦解——如炎琥寧、舒肝寧注射劑、血脂康、脂必泰膠囊等，那些長(zhǎng)期以來難以撼動(dòng)的頭部企業(yè)“大品種”，如舒血寧、丹參注射劑等，也將面臨降價(jià)壓力。

       圍繞第三批全國(guó)中成藥集采征求意見稿，今日相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，從規(guī)則來看，第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)降價(jià)是硬道理，獨(dú)家中成藥的價(jià)格主導(dǎo)權(quán)甚至可能土崩瓦解——如炎琥寧、舒肝寧注射劑、血脂康、脂必泰膠囊等，那些長(zhǎng)期以來難以撼動(dòng)的頭部企業(yè)“大品種”，如舒血寧、丹參注射劑等，也將面臨降價(jià)壓力。

       回顧前兩批湖北牽頭中成藥集采的降幅：

       第一批，2021年12月，湖北牽頭19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

       第二批，2023年6月21日，湖北牽頭的30省（不包含福建、湖南兩?。┲谐伤幖砷_標(biāo)，最終63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降幅49.36%，最高降幅76.8%，最低降幅14.5%。

全國(guó)中成藥集采即將迎來第三批

規(guī)則有何變化

       據(jù)相關(guān)人士表示，第三批全國(guó)中成藥集采的亮點(diǎn)包括：

       1.延續(xù)前兩批，對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

       同采購組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，分別競(jìng)爭(zhēng)；同采購組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2023年采購金額合并——合并分組、擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)。

       2.通過引入K值、合理區(qū)間“限高”、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。

       “價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分=申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)代表品降幅/同競(jìng)爭(zhēng)單元報(bào)價(jià)代表品最高降幅×100×K”

       K為申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)代表品日均費(fèi)用與同采購組日均費(fèi)用均值的比值系數(shù)。

       前述人士對(duì)賽柏藍(lán)指出，這一規(guī)則將非線性的合并數(shù)據(jù)，融入中成藥劑型、工藝、原材料等方面的差異性，1.5倍為區(qū)分度、開6次方，試圖探索以數(shù)學(xué)的方法解決中成藥質(zhì)量和價(jià)格并重的兩難問題。

       第三批全國(guó)中成藥集采仍然采用綜合評(píng)價(jià)，綜合得分=價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分×60%+技術(shù)評(píng)價(jià)得分×40%。

       最終，根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅、同采購組以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

       3.靈活使用日均治療費(fèi)用概念，既是擬中選標(biāo)準(zhǔn)、又是復(fù)活條件。

       報(bào)價(jià)代表品以基準(zhǔn)價(jià)格展開報(bào)價(jià)，有省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品，基準(zhǔn)價(jià)格為最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格（不含集采中選價(jià)格），沒有省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格的，以同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)報(bào)價(jià)代表品最低日均費(fèi)用折算的價(jià)格作為基準(zhǔn)價(jià)。

       以A競(jìng)爭(zhēng)單元為例，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品申報(bào)價(jià)計(jì)算的日均費(fèi)用不超過同采購組日均費(fèi)用均值的1.5倍，且滿足下列條件兩個(gè)之一，獲得直接擬中選資格。

       將本次20個(gè)采購組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%入圍企業(yè)；

       入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于35%；入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用高于同采購組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于45%。

       除直接擬中選，還有議價(jià)擬中選、增補(bǔ)擬中選，在增補(bǔ)擬中選階段，日均治療費(fèi)用是重要復(fù)活條件。

       議價(jià)擬中選：A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)代表品報(bào)價(jià)日均費(fèi)用不超過同采購組日均費(fèi)用均值的1.5倍，且未獲得直接擬中選資格的進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受20個(gè)采購組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前50%的最低降幅，獲得議價(jià)擬中選資格。

       在企業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)無倒扣分的同時(shí)，滿足下列兩個(gè)條件之一的，獲得增補(bǔ)擬中選資格。

       聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)2023年該企業(yè)產(chǎn)品采購金額達(dá)到同采購組所有企業(yè)產(chǎn)品采購金額60%，若其代表品報(bào)價(jià)日均費(fèi)用不超過5元，并接受20個(gè)采購組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%最低降幅的有效申報(bào)企業(yè)；若其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)日均費(fèi)用超過5元的，并接受20個(gè)采購組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前60%最低降幅的有效申報(bào)企業(yè)。

       技術(shù)評(píng)價(jià)得分達(dá)到100分或?yàn)閲?guó)家中藥保護(hù)品種，并接受20個(gè)采購組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前 70%最低降幅的有效申報(bào)企業(yè)。

       4.從1.8到1.5倍，進(jìn)一步縮小組間價(jià)差、優(yōu)化中選規(guī)則；價(jià)格理性回歸、形成合理的比價(jià)關(guān)系；在低價(jià)復(fù)活基礎(chǔ)上，對(duì)質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品，給予復(fù)活機(jī)會(huì)等。

       5.擬中選的低價(jià)格藥品將獲得協(xié)議采購量的分配獎(jiǎng)勵(lì)。

       同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品按 100%采購需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

       同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品按 100%采購需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

       醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求若為議價(jià)中選企業(yè)的產(chǎn)品，按70%采購需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

       醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求若為增補(bǔ)中選企業(yè)的產(chǎn)品，按60%采購需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

       將50%的待分配量分配給代表品報(bào)價(jià)日均費(fèi)用低于同采購組日均治療費(fèi)用均值的中選企業(yè)。

       根據(jù)中成藥聯(lián)采辦發(fā)布的兩份征求意見稿，報(bào)量之后，將進(jìn)入發(fā)布采購文件，現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)、分配采購量、公示擬中選結(jié)果、中選結(jié)果、中選結(jié)果執(zhí)行等階段。

       值得注意的是，采購周期內(nèi)，聯(lián)盟地區(qū)對(duì)未在中選企業(yè)申報(bào)的“供應(yīng)清單”產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)。同時(shí)，未中選產(chǎn)品和流標(biāo)采購組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。

       附：