有企業(yè)代表談判后復(fù)盤(pán)：價(jià)格“差得遠(yuǎn)得很”。
“天花板就在那兒呢”
10月27日，2024年國(guó)家醫(yī)保談判在北京全國(guó)人大會(huì)議中心正式開(kāi)始，會(huì)場(chǎng)門(mén)口人頭攢動(dòng)，有企業(yè)表示“明天才談但提前來(lái)踩踩點(diǎn)、看看氛圍”。
今年共162個(gè)通用名藥品將參加談判/競(jìng)價(jià)，談判由全國(guó)各地遴選的25名醫(yī)保部門(mén)的談判專(zhuān)家分成5個(gè)小組進(jìn)行，一直持續(xù)至10月30日，最終結(jié)果擬于11月公布。
據(jù)悉，首日談判品種涉及抗病毒、麻 醉鎮(zhèn)痛、降壓等領(lǐng)域，恒瑞、默沙東、康緣、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企業(yè)入場(chǎng)?，F(xiàn)場(chǎng)企業(yè)透露，其旗下的中藥品種將在10月29日展開(kāi)談判。
賽柏藍(lán)10月27日攝于全國(guó)人大會(huì)議中心
有企業(yè)代表在場(chǎng)外表示希望能“往上談一談，整體不要壓太低”，同行的企業(yè)代表則直言“天花板就在那兒呢”。
近年來(lái)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國(guó)談?dòng)兄?ldquo;50萬(wàn)不談，30萬(wàn)不進(jìn)”的“隱形天花板”，不少藥企從業(yè)者期待這一天花板能上提，但有專(zhuān)家認(rèn)為，在醫(yī)?；鹩邢薜谋尘跋?，“天花板”短期內(nèi)可能不會(huì)改變。
另外，“115%”和“信封價(jià)”成為入局企業(yè)報(bào)價(jià)的關(guān)鍵。
根據(jù)以往規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)談判由企業(yè)報(bào)價(jià)，一般會(huì)有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如果企業(yè)方第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含），談判將直接終止；低于115%則進(jìn)入磋商環(huán)節(jié)，最終雙方達(dá)成不高于醫(yī)保局信封價(jià)的價(jià)格則代表談判成功。
有企業(yè)代表回憶起初次參與談判的場(chǎng)景——由于對(duì)規(guī)則不夠熟悉等原因，確認(rèn)后價(jià)格超出醫(yī)保局上限，當(dāng)時(shí)“急了，把門(mén)關(guān)著還想（跟醫(yī)保局）再聊”。
今年是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)第7年對(duì)醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)場(chǎng)不少代表透露“我們（企業(yè)規(guī)模）小，這次全員出動(dòng)”“（談的是）我們今年最重磅的品種”，盡管態(tài)度上同樣重視，但談判結(jié)束后能看出各家企業(yè)心態(tài)不盡相同。
有多次參與現(xiàn)場(chǎng)談判的企業(yè)代表在入場(chǎng)前輕松地提到：“我不緊張，我們沒(méi)什么壓力”，談判結(jié)束后也面露喜色，表示“挺好，挺好”。
與此同時(shí)，還有企業(yè)談判結(jié)果不及預(yù)期。國(guó)談首 個(gè)上午，有企業(yè)代表超過(guò)12點(diǎn)才面色凝重地走出會(huì)場(chǎng)，走出不遠(yuǎn)后又停在人行道上復(fù)盤(pán)方才的談判過(guò)程，站在寒風(fēng)中一邊翻閱材料一邊表示價(jià)格“差得遠(yuǎn)得很”，并開(kāi)始為下一次談判總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)。
今年更強(qiáng)調(diào)高質(zhì)量、高性價(jià)比的創(chuàng)新
從去年開(kāi)始，醫(yī)保部門(mén)在藥物評(píng)審中新引入了藥品分類(lèi)方法，基于臨床價(jià)值分為突破性療法、改良型新藥、藥效相當(dāng)、不及性藥物4種。此次國(guó)談對(duì)臨床數(shù)據(jù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等的真實(shí)可靠性要求更加嚴(yán)格，也意味著對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)目錄門(mén)檻更高。
據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，今年249個(gè)目錄外藥品通過(guò)了形式審查，162個(gè)品種參與談判競(jìng)價(jià)，專(zhuān)家審評(píng)環(huán)節(jié)通過(guò)率不足50%，與2022年74.2%、2023年63.8%的通過(guò)率相比出現(xiàn)明顯下降。
本輪國(guó)談中，CAR-T、PD-1、三代EGFR-TKI、自免、ADC藥物等均是業(yè)內(nèi)關(guān)注重點(diǎn)。
162個(gè)參與品種中涉及多款首次上場(chǎng)的腫瘤高值創(chuàng)新藥及罕見(jiàn)病新藥，例如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現(xiàn)在初審名單中，兩款藥物分別于2022年6月、2024年5月獲批，均為全球首 創(chuàng)雙抗。
此外，海思科的克利加巴林、澤璟生物的重組人凝 血酶、京新藥業(yè)的地達(dá)西尼、迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“開(kāi)談”。
西南證券指出，在此前8輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判中，首次入選的創(chuàng)新藥品平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷(xiāo)售額大幅增長(zhǎng)。
以國(guó)產(chǎn)PD-1抗腫瘤藥物信迪利單抗為例，其于2019年被納入醫(yī)保，2020年銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)954%的增長(zhǎng)，達(dá)到2.73億元；進(jìn)口特應(yīng)性皮炎新藥度普利尤單抗注射液于2020年納入醫(yī)保，次年銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)47486.2%的增長(zhǎng)。
現(xiàn)場(chǎng)談判正式啟動(dòng)前，國(guó)家醫(yī)保局已組織基金測(cè)算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算，并與通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審的企業(yè)進(jìn)行了預(yù)談判等。有創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人曾表示：“從前期溝通來(lái)看，今年醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則跟去年基本相同，估計(jì)整體基調(diào)不會(huì)有太大變化，但今年更強(qiáng)調(diào)高質(zhì)量、高性價(jià)比的創(chuàng)新。”
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