2024年10月29日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞博生物”）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下簡(jiǎn)稱“Ribocure”）宣布，其siRNA藥物RBD5044獲得歐盟批準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。
RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的針對(duì)ApoC3的降脂siRNA藥物。該II期臨床試驗(yàn)將是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究，旨在評(píng)估RBD5044在混合型高脂血癥患者中的有效性和安全性。
RBD5044作為一種GalNAc偶聯(lián)的siRNA藥物，通過(guò)siRNA介導(dǎo)ApoC3基因沉默，能夠高效、精準(zhǔn)且持久地降低血漿中ApoC3蛋白水平。ApoC3是富含甘油三酯的致動(dòng)脈粥樣硬化脂蛋白顆粒中的關(guān)鍵成分；研究表明，血漿ApoC3水平能夠獨(dú)立于LDL-c對(duì)冠狀動(dòng)脈事件進(jìn)行預(yù)測(cè)。遺傳學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)ApoC3功能喪失突變和血漿甘油三酯水平降低與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)，故RBD5044有望減低罹患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。在嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者中，RBD5044還可能通過(guò)抑制ApoC3和降低血漿甘油三酯水平，減少急性胰腺炎復(fù)發(fā)。
關(guān)于瑞博生物
瑞博生物是一家致力于開(kāi)發(fā)RNA干擾（RNAi）藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，是中國(guó)小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開(kāi)拓者和領(lǐng)軍者。瑞博生物對(duì)標(biāo)國(guó)際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學(xué)修飾和藥物遞送技術(shù)的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺(tái)，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的各階段研究。公司圍繞心血管代謝疾病、肝病、腎病以及罕見(jiàn)病，建立了豐富的產(chǎn)品管線。公司堅(jiān)持差異化靶點(diǎn)和產(chǎn)品布局，擁有國(guó)際化的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在全球開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化，爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)全新的藥物治療手段。
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