11月1日，港股上市的艾美疫苗發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的13價結(jié)合肺炎疫苗已向國家藥品監(jiān)督管理局提交藥品上市注冊。
據(jù)公告，已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示，艾美疫苗這款疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)。
據(jù)艾美疫苗公告，全球13價結(jié)合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑，但目前全球僅3家企業(yè)獲批供應(yīng)，艾美有望成為13價結(jié)合肺炎疫苗的重要供應(yīng)商。
據(jù)了解，艾美疫苗的13價結(jié)合肺炎疫苗(PCV13)采取的是單載體破傷風(fēng)類毒素載體技術(shù)路線，其在單載體蛋白路線中相比白喉毒素載體變體(CRM197)產(chǎn)量更高，而對比雙載體路線的產(chǎn)能影響因素更少，具備多重競爭優(yōu)勢。
2022年，13價結(jié)合肺炎疫苗在國內(nèi)的銷售額約為95億元人民幣。
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