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產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 全球藥企混戰(zhàn)本土企業(yè)能否跑出“黑馬”?

全球藥企混戰(zhàn)本土企業(yè)能否跑出“黑馬”?

熱門推薦: GLP-1 黑馬 肥胖癥
作者:陳芋  來源:賽柏藍
  2024-11-06
日前,美國投資機構(gòu)Morningstar和金融數(shù)據(jù)分析商PitchBook發(fā)布的報告預測,未來5年可能會有多達16種新的GLP-1類減肥藥物相繼上市,羅氏、安進、輝瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰、Viking和Structure等都是諾和諾德、禮來潛在的競爭對手。

       日前,美國投資機構(gòu)Morningstar和金融數(shù)據(jù)分析商PitchBook發(fā)布的報告預測,未來5年可能會有多達16種新的GLP-1類減肥藥物相繼上市,羅氏、安進、輝瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰、Viking和Structure等都是諾和諾德、禮來潛在的競爭對手。

       具體產(chǎn)品方面,除Viking的VK2735之外,安進的MariTide、羅氏的CT-996、Altimmune的pemvidutide等都在進一步展開試驗之中。

       在國內(nèi),同樣有大批企業(yè)加碼GLP-1賽道。

       據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2023年底,全球臨床在研的GLP-1藥物至少有102款,其中47%來自國內(nèi)藥企,不僅通化東寶、甘李藥業(yè)等糖尿病領(lǐng)域“老玩家”,華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等也均有布局。

       從產(chǎn)品來看,已有國產(chǎn)藥物在GLP-1賽道展現(xiàn)出“黑馬”潛質(zhì)。

       今年10月中旬,博瑞醫(yī)藥宣布其GLP-1R/GIPR雙重激動劑BGM0504注射液II期減重研究達到各個主要終點,按照目標劑量給藥24周后,15mg組受試者體重較基線平均降幅為18.5%(扣除安慰劑);今年8月,BGM0504 II期降糖頭對頭司美格魯肽研究數(shù)據(jù)還顯示,其降糖效果和減重效果初步顯示均優(yōu)于司美格魯肽1.0mg,也超越了替爾泊肽的文獻數(shù)據(jù)。

       隨著GLP-1藥物熱度持續(xù)升高,國家也開始出手對臨床應用與試驗等作出指引與規(guī)范。

       今年10月中旬,國家衛(wèi)健委發(fā)布首份《肥胖癥診療指南(2024年版)》,提到目前我國獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療的藥物共5種,包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽,同時明確“應該嚴格把握適應證,規(guī)范使用”。

       11月1日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設(shè)計指導原則》,針對體重管理適應癥臨床試驗中藥代動力學、臨床安全有效性以及安全性等方面明確設(shè)計要點。

 

國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設(shè)計指導原則》

 

       大量國內(nèi)外藥企入局競爭的減肥藥賽道中,同質(zhì)化問題難以避免,能準確判斷出產(chǎn)品在劑型、給藥頻次、用藥不良反應、停藥反彈等方面是否有突破潛質(zhì),并合理規(guī)劃投資的企業(yè)或許更有可能從諾和諾德、禮來占據(jù)的市場中分到更多份額。

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