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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥:多款創(chuàng)新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

恒瑞醫(yī)藥:多款創(chuàng)新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

熱門推薦: 恒瑞醫(yī)藥 HRS-2189 HRS-5041 HRS-1358
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  2024-11-11
近日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片、HRS-5041 片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液和HRS-620 膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       近日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片、HRS-5041 片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液和HRS-620 膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       HRS-2189通過(guò)調(diào)控多種癌基因表達(dá)進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用,擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市。截至目前,HRS-2189片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2,906萬(wàn)元。

       HRS-5041是公司開(kāi)發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC(雄激素受體-蛋白降解靶向嵌合體)小分子,擬用于治療前列腺癌。截至目前,HRS-5041 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3,783萬(wàn)元。

       HRS-1358是公司自主開(kāi)發(fā)的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體(ER)降解的PROTAC分子,能夠強(qiáng)效且高選擇性地降解ER,抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號(hào),進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。截至目前,HRS-1358片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7,305萬(wàn)元。

       HRS-8080片是一種新型、高效、選擇性的口服雌激素受體降解劑(SERD)。可強(qiáng)效且高選擇性地降解 ER,抑制 ER 活性及下游信號(hào),進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,擬用于ER陽(yáng)性及ER突變的乳腺癌的治療。截至目前,HRS-8080片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約11,274萬(wàn)元。

       阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過(guò)特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。截至目前,阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約68,857萬(wàn)元。

       SHR-8068注射液是公司引進(jìn)的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體,可增強(qiáng)抗腫瘤免疫效應(yīng)。截至目前,SHR-8068注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約12,943萬(wàn)元。

       HRS-6209是一種新型選擇性CDK4抑制劑,能夠強(qiáng)效抑制 CDK4/cyclinD復(fù)合物及下游信號(hào),誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞阻滯在G1期,進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用,臨床擬用于惡性腫瘤治療。截至目前,HRS-6209相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5,859萬(wàn)元。

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