2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布已與東陽(yáng)光藥（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的開(kāi)發(fā)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。APL-18881是東陽(yáng)光藥開(kāi)發(fā)的一種靶向FGF21受體和GLP-1受體的雙特異性融合蛋白。
根據(jù)協(xié)議條款，東陽(yáng)光藥將保留APL-18881在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，并授予Apollo Therapeutics該藥物在全球其他地區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化所有當(dāng)前和未來(lái)適應(yīng)癥的權(quán)利。作為回報(bào)，東陽(yáng)光藥將獲得預(yù)付款1200萬(wàn)美元和高達(dá)9.26億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。商業(yè)里程碑付款取決于主要市場(chǎng)達(dá)到規(guī)定的年度銷(xiāo)售門(mén)檻的情況。此外，東陽(yáng)光藥將獲得從高個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
Apollo Therapeutics正在構(gòu)建一個(gè)龐大且多元化的新型候選藥物管線，APL-18881將是其推進(jìn)至臨床開(kāi)發(fā)階段的第5個(gè)項(xiàng)目。APL-18881已在美國(guó)遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），Apollo Therapeutics將在臨床試驗(yàn)中探索該藥物在心臟代謝、肝臟和相關(guān)疾病領(lǐng)域的一系列潛在適應(yīng)癥的治療潛力，具體適應(yīng)癥尚未披露。
目前，APL-18881正在中國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物對(duì)照II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲得主要結(jié)果。該候選藥物已在澳大利亞和中國(guó)成功完成了在健康和肥胖受試者以及2型糖尿病患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，APL-18881在治療劑量下均具有可接受的安全性和耐受性以及良好的藥效。東陽(yáng)光藥與Apollo Therapeutics都計(jì)劃在2025年繼續(xù)或啟動(dòng)臨床概念驗(yàn)證研究。
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