2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布已與東陽光藥（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的開發(fā)達成獨家許可協(xié)議。APL-18881是東陽光藥開發(fā)的一種靶向FGF21受體和GLP-1受體的雙特異性融合蛋白。
根據(jù)協(xié)議條款，東陽光藥將保留APL-18881在中國的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，并授予Apollo Therapeutics該藥物在全球其他地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化所有當(dāng)前和未來適應(yīng)癥的權(quán)利。作為回報，東陽光藥將獲得預(yù)付款1200萬美元和高達9.26億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。商業(yè)里程碑付款取決于主要市場達到規(guī)定的年度銷售門檻的情況。此外，東陽光藥將獲得從高個位數(shù)到低兩位數(shù)的凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。
Apollo Therapeutics正在構(gòu)建一個龐大且多元化的新型候選藥物管線，APL-18881將是其推進至臨床開發(fā)階段的第5個項目。APL-18881已在美國遞交新藥臨床試驗申請（IND），Apollo Therapeutics將在臨床試驗中探索該藥物在心臟代謝、肝臟和相關(guān)疾病領(lǐng)域的一系列潛在適應(yīng)癥的治療潛力，具體適應(yīng)癥尚未披露。
目前，APL-18881正在中國開展一項針對2型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽性藥物對照II期臨床試驗，預(yù)計將于2025年上半年獲得主要結(jié)果。該候選藥物已在澳大利亞和中國成功完成了在健康和肥胖受試者以及2型糖尿病患者中進行的兩項I期臨床試驗。試驗數(shù)據(jù)表明，APL-18881在治療劑量下均具有可接受的安全性和耐受性以及良好的藥效。東陽光藥與Apollo Therapeutics都計劃在2025年繼續(xù)或啟動臨床概念驗證研究。
資料來源：
1.醫(yī)藥魔方
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