過去十年，小核酸藥物在包括修飾、遞送和組織靶向等方面取得了極大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸藥物獲批臨床。據統(tǒng)計，截至2024年5月，全球共有19款寡核苷酸藥物上市，其中包括6款 siRNA 藥物都是近5年上市的。與此同時，受資本的青睞，有關小核酸藥物的投融資事件也是層出不窮。
有專家指出，“小核酸藥物已進入全球化開發(fā)的快車道，且SiRNA的銷售呈顯著的上漲趨勢大大高于ASO，有望超越抗體藥物，在大病/慢病治療的市場前景巨大。”
創(chuàng)新驅動下，核酸藥物被認為是繼小分子藥物和抗體藥物之后的第三大類藥物，國內核酸藥物創(chuàng)新有望實現從跟隨到引領的轉變。
雖然小核酸藥物開發(fā)有臨床成功率高、研發(fā)速度快、藥物超長效等諸多優(yōu)勢，但也面臨著許多挑戰(zhàn)。小核酸藥物的早期開發(fā)有哪些關注點？如何避免小核酸藥物創(chuàng)新賽道研發(fā)內卷？小核酸藥物未來的產業(yè)前景如何？
針對這些問題，11月26日晚間19:30-21:00，智藥研習社《生物制藥新銳說》欄目特別邀請到了國際知名的核酸藥物創(chuàng)制領域專家陸陽、《小核酸藥物開發(fā)技術》學術專著的主編費嘉，以及活躍在小核酸藥物設計及專利技術領域的藥企專家，共同探討《小核酸藥物創(chuàng)新產業(yè)的全球監(jiān)管及專利挑戰(zhàn)》。歡迎您報名并參與我們的討論。
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直播欄目：《生物制藥新銳說》
直播主題：小核酸藥物創(chuàng)新產業(yè)的全球監(jiān)管及專利挑戰(zhàn)
直播時間：2024年11月26日19:30-21:00
特邀嘉賓
陸陽
圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）創(chuàng)始人，董事長兼首席科學官
費嘉
暨南大學基礎醫(yī)學院教授、博士生導師，
廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術研究中心主任
白俊
浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司
研發(fā)中心——小核酸藥部負責人
蔣舫瑋
TiPLab專利布局策略與申請團隊
TiPLab專利代理師
主要議題：
1、小核酸藥物的創(chuàng)新設計及早期開發(fā)技術關注點
2、小核酸藥物國內注冊與出海的監(jiān)管挑戰(zhàn)
3、小核酸藥物產業(yè)前景和未來展望
4、小核酸藥物專利保護與風險防控
嘉賓簡介：
陸陽 博士
圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）創(chuàng)始人，
董事長兼首席科學官
陸陽博士是圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）創(chuàng)始人，董事長兼首席科學官；美國RNAimmune（達冕生物）董事長。自1993年以來，在美國諾華基因治療公司和Digene公司以及后來中美兩地的創(chuàng)業(yè)生涯中，一直從事核酸治療藥物的研發(fā)創(chuàng)制，是國際核酸干擾藥物創(chuàng)制領域著名專家。2006年作為聯合創(chuàng)始人將Intradigm公司成功出售之后，陸陽博士再創(chuàng)業(yè)成立了美國圣諾醫(yī)藥、圣諾醫(yī)藥-蘇州和圣諾醫(yī)藥-廣州等企業(yè)。16年來，他帶領團隊累計融資超過3.4億美元，公司于2021年底在香港證交所成功上市，成為核酸制藥領域“國內第一股”。圣諾醫(yī)藥創(chuàng)建了國際領先多肽納米遞送和新型肝靶向遞送技術平臺，并創(chuàng)制了豐富核酸干擾藥物產品管線。尤其是在治療腫瘤領域開發(fā)了多項創(chuàng)新藥品種，通過臨床研究顯示安全、有效，進展最快的項目已進入臨床后期研究階段。陸陽博士已累計發(fā)表超過60篇科學論文，并是超過200余項已授權或申請中的國際和中國專利發(fā)明人。
費嘉
暨南大學基礎醫(yī)學院教授、博士生導師，
廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術研究中心主任
費嘉，男，醫(yī)學博士、分子生物學博士后，美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center訪問學者?，F任暨南大學基礎醫(yī)學院教授、博士生導師，廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術研究中心主任。長期致力于非編碼RNA的功能研究和反義核酸（ASO）、siRNA、miRNA和小RNA激活（saRNA）的應用開發(fā)，近年在自復制mRNA藥物和RNA單堿基編輯方面也取得創(chuàng)新成果。
獲得2022年度教育部高等學?？茖W研究優(yōu)秀成果獎（科學技術）技術發(fā)明二等獎（排名第1）, 廣東省科學技術獎技術發(fā)明三等獎2項 （2016，2010，排名第1）。主持國家自然科學基金面上、廣東省和廣州市重大科技計劃項目， 參與國家自然科學基金重點項目。以通訊作者在Cell Death & Disease（2024）、Mol Ther-Nucleic Acids（2023，2020，2019）、 Phytomedicine（2024，2023）、Int J Biol Sci (2023)、 Free Radic Biol Med.(2023)、Clin Transl Med （2022）、Clin Cancer Res（2020）等國際權威雜志發(fā)表相關科研論文20余篇. 以第一發(fā)明人獲得國家發(fā)明專利授權15項，主編學術專著《小核酸藥物開發(fā)技術》（2011）。
白俊
浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司
研發(fā)中心--小核酸藥部負責人
博士畢業(yè)于浙江大學生命科學學院，現任職于海昶生物新藥研發(fā)中心，負責小核酸藥物管線開發(fā)。發(fā)表SCI收錄論文8篇，AACR會議摘要3篇，申請發(fā)明專利十余件?，F階段研究領域包括siRNA、ASO、microRNA等藥物在慢性病、腫瘤及醫(yī)學美容中的應用。擅長小核酸藥物的設計及早期開發(fā)。
蔣舫瑋
TiPLab專利布局策略與申請團隊
TiPLab專利代理師
蔣舫瑋在TiPLab主要負責：
- 針對生物醫(yī)藥領域發(fā)明制定保護策略，包括專利布局分析，為潛在的分案申請、延續(xù)申請以及擴大權利要求的保護范圍提供策略和建議
- 生物醫(yī)藥領域的（國際）專利申請撰寫- 制定OA答復策略并擬定答復意見，協助客戶擬定專利復審請求
- 提供法律意見，包括授權前景分析、無效前景分析等
蔣舫瑋是（國際）專利申請、布局策略及專利分析小組的Team Leader，擅長和實踐的細分技術領域包含治療性抗體、ADC、細胞治療、基因治療、核酸藥物、創(chuàng)新生物技術等，主導了多個領域的現有技術檢索、專利布局規(guī)劃和國內外的審查意見答復工作。
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