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CPHI制藥在線 資訊 大睿生物公布新型siRNA療法RN0191的一期試驗(yàn)積極結(jié)果

大睿生物公布新型siRNA療法RN0191的一期試驗(yàn)積極結(jié)果

熱門推薦: 大睿生物 創(chuàng)新療法 RN0191
作者:中肽生化內(nèi)容團(tuán)隊(duì)  來源:多肽圈
  2024-11-19
2024年11月16日,大睿生物作為創(chuàng)新RNA療法的先進(jìn)企業(yè),在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)年度科學(xué)會(huì)議上,公布了其新型GalNAc結(jié)構(gòu)共軛PCSK9 siRNA藥物RN0191的一期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。

       2024年11月16日,大睿生物作為創(chuàng)新RNA療法的先進(jìn)企業(yè),在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)年度科學(xué)會(huì)議上,公布了其新型GalNAc結(jié)構(gòu)共軛PCSK9 siRNA藥物RN0191的一期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。該藥物旨在顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及其他脂質(zhì)指標(biāo)。

新型GalNAc結(jié)構(gòu)共軛PCSK9 siRNA藥物RN0191的一期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果

       此一期研究為隨機(jī)、單劑量遞增、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估LDL-C水平升高的健康受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。試驗(yàn)受試者年齡在18至60歲之間,體質(zhì)指數(shù)(BMI)在19-30 kg/m2之間。數(shù)據(jù)截止日期為2024年10月14日。共有32名受試者被隨機(jī)分配接受60mg、200mg、400mg和600mg的治療?;€時(shí)LDL-C的平均水平在110-130 mg/dL之間。

       在進(jìn)行了單次皮下注射后,RN0191表現(xiàn)出良好的安全性,未報(bào)告嚴(yán)重不良事件,各劑量組僅報(bào)告了輕微的、短暫的不良事件。同時(shí),觀察到劑量依賴的、顯著而持久的PCSK9、LDL-C及其他脂質(zhì)參數(shù)的變化(見下表)。其中,

       ● 達(dá)到超過85%的PCSK9平均最大降幅和超過55%的LDL-C平均最大降幅;第180天時(shí),LDL-C的降幅仍高達(dá)42%,該結(jié)果支持RN0191后續(xù)開發(fā)半年一次的給藥方案

       ● ApoB、Lp(a)、non-HDL-C和總膽固醇水平顯著降低

       ● 上述PCSK9、LDL-C及其他脂質(zhì)參數(shù)的降低效果可維持到6個(gè)月(至試驗(yàn)隨訪結(jié)束)

PCSK9、LDL-C及其他脂質(zhì)參數(shù)的變化

       關(guān)于大睿生物

大睿生物logo

       大睿生物是行業(yè)先進(jìn)的核酸創(chuàng)新藥物平臺(tái)公司,專注于代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。大睿生物始終致力于開發(fā)具有差異化和創(chuàng)新性的同類最佳和業(yè)內(nèi)首 創(chuàng)siRNA藥物,以解決未被滿足的臨床需求并改善心血管疾病、肥胖癥和代謝障礙相關(guān)脂肪性肝炎等的治療預(yù)后。此外,大睿生物正全力解鎖肝外遞送技術(shù)用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病及脂肪肌肉遞送針對(duì)各種代謝綜合癥治療的巨大潛力。

       資料來源:

       1.大睿生物

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