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熱門推薦: 來凱醫(yī)藥 禮來 LAE102
來源:求實藥社
  2024-11-26
11月25日,港股來凱醫(yī)藥漲幅超20%,股價最高漲到17.4港元每股,創(chuàng)今年1月以來新高,總市值超過60億港元。

       11月25日,港股來凱醫(yī)藥漲幅超20%,股價最高漲到17.4港元每股,創(chuàng)今年1月以來新高,總市值超過60億港元。

港股來凱醫(yī)藥漲幅超20%

       消息面上,11月20日,來凱醫(yī)藥宣布已與禮來公司簽訂一項臨床合作協(xié)議,旨在支持和加速LAE102針對肥胖癥治療的全球臨床開發(fā)。禮來將負責(zé)在美國執(zhí)行一項I期研究并承擔(dān)相關(guān)費用。集團保留LAE102的全球權(quán)益。

來凱醫(yī)藥

       來凱醫(yī)藥午間發(fā)布公告與禮來就減肥藥聯(lián)手后,下午開盤來凱股價直線拉升后回落,然后不斷上揚,尾盤加速,全天大漲48.3%。

       醫(yī)藥股大漲一般都是因為有重磅藥品或者研發(fā)進展,來凱醫(yī)藥這次漲這么猛,看來和禮來的合作是真的很給力,港股市場的積極反應(yīng),正是對這一戰(zhàn)略價值的最好詮釋。

       據(jù)悉,目前市場上的主流減肥藥大多為GLP-1類藥物,而來凱醫(yī)藥旗下LAE102屬于針對ActRIIA的單克隆抗體,為全球首 創(chuàng)。該藥物在減少脂肪的同時還可以避免肌肉流失,因此具有廣闊的市場潛力。公司已經(jīng)把這款藥從主要管線提升為核心管線,中美雙報,獲批一期臨床。

來凱醫(yī)藥:ActRⅡ靶點超車

       來凱醫(yī)藥成立于2016年,是一家以科學(xué)為驅(qū)動、處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司,致力于為全球腫瘤、代謝疾病及肝纖維化患者帶來新型療法。

       來凱醫(yī)藥是一家規(guī)模并不龐大的Biotech公司,但是在ActRII這個賽道,來凱醫(yī)藥的管線布局絕 對處于全球第一陣營。

       目前,來凱醫(yī)藥不僅擁有靶向ActRIIA的抗體LAE102以及靶向ActRIIB的抗體LAE103,甚至還擁有同時靶向ActRIIA/IIB的雙靶點抗體LAE123。

       截至2024年6月30日,來凱醫(yī)藥圍繞LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005啟動了七項臨床試驗,以解決肥胖癥及腫瘤領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。

       來凱醫(yī)藥的LAE102是其自主研發(fā)針對ActRⅡA的單克隆抗體。ActRⅡ(激活素2型受體)是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體,主要包括ActRⅡA和ActRⅡB。

       來凱醫(yī)藥公告顯示,在臨床前模型中,LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯(lián)用可進一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動劑導(dǎo)致的肌肉流失,使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。

       今年2月29日,來凱醫(yī)藥披露,LAE102的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理,2月29日-3月4日的三個交易日,來凱醫(yī)藥股價區(qū)間漲幅達100.99%。3月11日,來凱醫(yī)藥公告,已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了LAE102肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗申請,一個月后,該申請獲批,來凱醫(yī)藥4月15日披露結(jié)果當(dāng)日,股價暴漲65.28%。而5月19日披露國家藥監(jiān)局批準該藥肥胖適應(yīng)癥臨床試驗申請時,股市較為平靜,未出現(xiàn)股價大幅波動。

       6月和10月,來凱醫(yī)藥分別披露了LAE102針對肥胖癥治療的一期臨床試驗兩項新進展,并表示,集團正按計劃在今年年底前完成該藥的ASD研究(一期單劑量遞增研究)。

       來凱醫(yī)藥LAE102所針對的ActRⅡ靶點,被認為是下一代熱門減肥藥物的開發(fā)靶點,目前全球處于臨床階段的僅有6款,且適應(yīng)癥多以血液病、肺動脈高壓、腫瘤為主。針對肥胖適應(yīng)癥開發(fā)的除了LAE102外,目前僅有禮來的Bimagrumab,已進入Ⅲ期臨床試驗。

禮來:花了19億后又出手

       隨著司美格魯肽、替爾泊肽的流行,相關(guān)副作用的報道屢見不鮮,其中用藥人群中頻頻出現(xiàn)皮下脂肪和肌肉大幅減少就會使皮膚表面失去支撐,進而出現(xiàn)皺紋和松弛現(xiàn)象,俗稱“司美格魯肽臉”。因此,增肌成為減肥的痛點話題。

       2023年7月,禮來耗資19.25億美元全資并購了Versanis公司,看中的正是其靶向ActRII的抗體藥物Bimagrumab。而Bimagrumab的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者,正是來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人呂向陽博士。

增肌減脂在研藥物情況

       禮來在砸出20億美元擁有了Bimagrumab的前提下,依舊強勢出手鎖定來凱醫(yī)藥的LAE102正是為了一個提前“看牌”的權(quán)利。

       呂向陽博士作為ActRII領(lǐng)域的最權(quán)威專家,自己研發(fā)的LAE102必然優(yōu)于上一代的Bimagrumab。主要體現(xiàn)在三個方面:

       1、安全性更好。這是基于臨床I期數(shù)據(jù)就能看出端倪;

       2、治療效果更優(yōu)。Bimagrumab是ActRIIA/B靶點雙重抑制劑,抑制B更好,抑制A比較弱。來凱的LAE102是抑制A活性高,需要劑量小,而且副作用也小;

       3、可以皮下注射。Bimagrumab是靜脈注射的,這在減肥領(lǐng)域很不便利,也難接受。而皮下注射則簡便很多,甚至可以像司美格魯肽一樣預(yù)充針自己回家注射。便利性對于以后打市場很關(guān)鍵,市場規(guī)模或許能提高一個大臺階。

       值得注意的是,從此次公布的來凱醫(yī)藥與禮來針對LAE102達成的肥胖癥治療的臨床合作形式來看,禮來并沒有直接BD這款藥,而是掏錢免費幫來凱醫(yī)藥做美國臨床試驗,賭的就是優(yōu)先看到來凱的臨床數(shù)據(jù),以便優(yōu)先鎖定LAE102的全球權(quán)利,大概率合作協(xié)議中有優(yōu)先購買權(quán)等條款。

       另一方面,來凱在本來有自己邊推進臨床邊找買家的選擇的情況下,愿意接受和禮來這樣的合作安排,說明公司對這款藥的效果非常有信心。

結(jié)語

       對于手握數(shù)個ActRII靶點相關(guān)的藥物的來凱醫(yī)藥來說,與禮來的合作只是價值重估的開始,從低迷時股價不到4港元到如今17港元也不過幾個月時間,未來如果LAE102臨床順利,藥物療效和安全性好的話,其他ActRII靶點藥物就會有更多BD的可能。

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