近日，備受矚目的"2023-2024家庭常備藥"上榜品牌活動(dòng)結果揭曉。上海和黃藥業(yè)的上藥牌®麝香保心丸及膽寧片連續6年入選家庭常備藥榜單，獨家品種正氣片也首次入選家庭常備藥榜單。
"家庭常備藥"上榜品牌活動(dòng)是由家庭醫生在線(xiàn)主辦，聚焦我國家庭健康防護，助力醫藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的年度品牌活動(dòng)。迄今為止，該活動(dòng)已舉辦了七屆，吸引了國內眾多醫藥企業(yè)的參與。每年，該活動(dòng)都通過(guò)對眾多中國家庭常備藥進(jìn)行資格審核、調查賦分、專(zhuān)業(yè)評審及大眾投票等環(huán)節，讓一批批優(yōu)質(zhì)的"家庭常備藥"紛紛進(jìn)入尋常百姓家，為他們的健康保駕護航。上海和黃藥業(yè)此次載譽(yù)而歸，凸顯了行業(yè)及大眾對上藥牌®麝香保心丸與膽寧片以及正氣片的極大認可與信賴(lài)。
堅持循證之路，守護大眾用藥安全
作為家庭常備藥，安全有效至關(guān)重要，循證醫學(xué)是檢驗藥效的"國際金標準"。多年來(lái)，上海和黃藥業(yè)圍繞麝香保心丸、膽寧片及正氣片做了從基礎到臨床的系列科學(xué)研究，推動(dòng)了中醫藥現代化、國際化的循證發(fā)展之路。
上藥牌®麝香保心丸源于900多年前，世界上第一部由政府組織編制的中成藥專(zhuān)著(zhù)《太平惠民和劑局方》中記載的"蘇合香丸"，經(jīng)過(guò)反復的動(dòng)物實(shí)驗和大量臨床研究，在1981年，新一代微粒丸制劑——麝香保心丸終于誕生。作為一種中成藥，麝香保心丸芳香溫通，主要作用是益氣強心，用于氣滯血瘀所導致的胸悶胸痛癥狀。多年來(lái)，上海和黃藥業(yè)圍繞麝香保心丸開(kāi)展了大量研究，持續探索中藥標準化、現代化道路，拓展國粹品牌與創(chuàng )新價(jià)值。在長(cháng)達40余年的臨床應用過(guò)程中，有效性及安全性得到了廣泛認可，積累了大量臨床循證證據及實(shí)踐應用經(jīng)驗。2011年，由復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學(xué)附屬華山醫院范維琥教授牽頭開(kāi)展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。2021年1月，歷時(shí)十年之久的麝香保心丸MUST研究結果發(fā)表于Chinese Medical Journal（《中華醫學(xué)雜志英文版》）（MUST-A）；2021年4月，在全國逾6萬(wàn)專(zhuān)家學(xué)者的見(jiàn)證下，MUST研究結果正式發(fā)布（MUST-B）；2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專(zhuān)家共識》發(fā)布（MUST-C）。至今，隨著(zhù)對MUST研究結果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）和藥物經(jīng)濟學(xué)研究結果（MUST-E）以及麝香保心丸在慢性穩定型冠心病女性患者中的療效和安全性：一項RCT的亞組分析（MUST-F）也重磅問(wèn)世。回顧過(guò)往，麝香保心丸真正走出了一條循證發(fā)展之路。
上藥牌®膽寧片則是上海和黃藥業(yè)按照國家三類(lèi)新藥要求開(kāi)發(fā)研制的，也是上海地區第一個(gè)國家級中藥新藥（三類(lèi)）。 2010年，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )啟動(dòng)了中藥現代化專(zhuān)項課題"膽寧片的二次開(kāi)發(fā)"，組織上海中醫藥大學(xué)、上海和黃藥業(yè)等單位開(kāi)展"產(chǎn)、學(xué)、研、醫"合作。期間，膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質(zhì)基礎及代謝組學(xué)等方面開(kāi)展了諸多研究。由上海中醫藥大學(xué)附屬龍華醫院牽頭開(kāi)展、全國164家醫院共同參與的膽寧片在膽囊切除術(shù)后應用的大樣本、多中心臨床研究，共納入2389例膽囊結石擬行膽囊切除術(shù)患者，研究結果顯示，膽寧片可顯著(zhù)緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干口苦等多項癥狀，且不良事件發(fā)生率低，安全性高。近年來(lái)，內鏡保膽取石術(shù)（CGPC） 逐漸興起，已成為治療膽囊結石的一種新的手術(shù)方式。但CGPC術(shù)后如何預防膽囊結石復發(fā)，是目前需要解決的問(wèn)題。在膽寧片預防內鏡保膽取石術(shù)后膽囊結石復發(fā)的研究中，臨床資料選取2016年11月－2020年1月北京大學(xué)首鋼醫院成功實(shí)施CGPC的有效研究病例1868例，有效隨訪(fǎng)率91.7%。研究結果顯示，CGPC術(shù)后應用膽寧片有利于膽囊炎癥消退，促進(jìn)膽囊功能恢復，預防結石復發(fā)。上海和黃藥業(yè)從2014年起，開(kāi)始推進(jìn)膽寧片國際注冊。經(jīng)過(guò)15個(gè)月、近100項注冊申報資料的準備、編寫(xiě)和翻譯工作，并與加拿大衛生部進(jìn)行多次溝通，于2016年9月正式向加拿大衛生部提交注冊申請后，一次性通過(guò)了專(zhuān)家評審、官方公示等審批流程，在2016年12月和2019年7月先后獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認證（FSRN：5000525）。此后，公司連續兩年通過(guò)境外場(chǎng)地認證復檢，為國產(chǎn)膽寧片出口奠定了基礎。2022年10月，膽寧片（加拿大商品名：Biliflow）出海遠赴加拿大多倫多，實(shí)現了中藥國際化全過(guò)程的最后一步。
今年首次上榜的上藥牌®正氣片組方源頭同樣來(lái)自《太平惠民和劑局方》記載的"藿香正氣散"。 1970年3月，在上海市衛生局的牽頭下，由上海中藥制藥一廠(chǎng)（上海和黃藥業(yè)前身）、上海中醫藥大學(xué)、上海市第九人民醫院等組成的中藥炮制和制劑修改協(xié)作組，在藿香正氣丸（藿香正氣散的二代產(chǎn)品）的基礎上對原組方進(jìn)行"減毒增效"，實(shí)現優(yōu)化升級，制成"正氣片"，全面提升了療效及安全性。在此基礎上，上海和黃藥業(yè)始終堅持走正氣片的循證研發(fā)之路，通過(guò)應用國際先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和方法，不斷進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，闡明復方中藥的藥效物質(zhì)基礎、作用機理和臨床療效，截至目前，通過(guò)研究發(fā)現正氣片含有上百種化學(xué)物質(zhì)，能夠發(fā)揮多靶點(diǎn)作用。2023年4月，繼膽寧片之后，正氣片又獲得由加拿大衛生部天然藥品與非處方藥品局批準的上市許可證，中成藥療效和安全性得到國外認可。
從麝香保心丸到膽寧片再到正氣片，上海和黃藥業(yè)始終堅守初心，深度挖掘產(chǎn)品價(jià)值，以"促進(jìn)人類(lèi)健康，研制和提供具有卓越臨床價(jià)值的中藥及健康產(chǎn)品"為使命，持續為大眾提供安全有效的好藥。
踐行守正創(chuàng )新，引領(lǐng)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展
上海和黃藥業(yè)有限公司由和記黃埔（中國）有限公司與上海市藥材有限公司于 2001年8月共同投資組建，為上海首家中藥合資企業(yè)。在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎上，依托和記黃埔強大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，上海和黃藥業(yè)自合資企業(yè)建立以來(lái)，投入大量資金，不斷應用國際先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和方法，對傳統中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)；在傳承的基礎上不斷創(chuàng )新，進(jìn)一步闡明了復方中藥的藥效物質(zhì)基礎、作用機理和臨床療效，建立了現代中藥全面質(zhì)量控制體系，加強了知識產(chǎn)權保護，為我國中藥現代化和國際化開(kāi)創(chuàng )了嶄新局面。上海和黃藥業(yè)秉承"創(chuàng )新傳統中藥，服務(wù)健康中國"的宗旨，不斷推進(jìn)中藥現代化、國際化進(jìn)程。2017年，院士專(zhuān)家工作站獲評"全國示范院士專(zhuān)家工作站"；2019年，企業(yè)技術(shù)中心獲批"國家企業(yè)技術(shù)中心"；2021年，被授予"國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)"稱(chēng)號；2022年，憑借"兩化+兩全"的現代中藥質(zhì)量管理模式，獲頒2021年度"上海市質(zhì)量金獎"。此外，上海和黃藥業(yè)還先后多次榮獲中國醫藥制造業(yè)百強企業(yè)、中國醫藥工業(yè)最 具成長(cháng)力企業(yè)、最 具科技創(chuàng )新中藥企業(yè)等榮譽(yù)，以弘揚中醫藥為己任，踐行守正創(chuàng )新，在中醫藥傳承發(fā)展之路上不斷前行。
消息來(lái)源：上海和黃藥業(yè)有限公司
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