11月26日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布藥品證明文件送達信息，合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司（華潤三九子公司）的芍藥甘草顆粒、仲景宛西制藥股份有限公司（以下簡稱“仲景苑西”）的枇杷清肺顆粒獲批上市。兩款藥物均為中藥3.1類新藥。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
華潤三九：芍藥甘草顆粒
芍藥甘草顆粒注冊分類為中藥3.1類新藥，來源于古代經(jīng)典名方。《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》收錄了“芍藥甘草湯”，該處方來源于漢 張仲景《傷寒論》。據(jù)記載，該處方組成為白芍藥、甘草，可用于益陰養(yǎng)血，緩急止痛。主治陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。當(dāng)前，芍藥甘草湯臨床上被認(rèn)為是對治痙攣性疼痛的重要方劑。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中藥方劑數(shù)據(jù)庫
芍藥甘草顆粒屬于其它治療肌肉-骨骼系統(tǒng)疾病的藥物，可用于緩解痙攣性疼痛。據(jù)了解，痙攣性疼痛可能發(fā)生在身體的任何部位，常見于小腿排腸肌和足底屈趾肌，一般肌肉會產(chǎn)生劇烈攣縮和疼痛。藥智數(shù)據(jù)顯示，近年來該種類的中藥銷售額穩(wěn)中有增，基本保持在50億元規(guī)模。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
華潤三九的芍藥甘草顆粒的成功獲批上市，有望為相關(guān)患者帶來新選擇。
仲景苑西：枇杷清肺顆粒
《醫(yī)宗金鑒》（清 吳謙）記載了“枇杷清肺飲”方劑，由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏等組成，主治肺風(fēng)酒刺。癥見面鼻疙瘩，紅赤腫痛，破出粉汁或結(jié)屑等。該方劑已被列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中藥方劑數(shù)據(jù)庫
仲景苑西的枇杷清肺顆粒注冊分類為中藥3.1類新藥，來源于古代經(jīng)典名方，屬于咳嗽和感冒用藥。藥智數(shù)據(jù)顯示，近年來咳嗽和感冒用藥的中藥產(chǎn)品銷售額基本保持在250億元左右，市場規(guī)模巨大。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
仲景苑西“枇杷清肺顆粒”的成功獲批上市，將為相關(guān)患者提供新選擇。
結(jié)語
近年來，隨著國家對中藥復(fù)興的支持力度加大，中藥領(lǐng)域煥發(fā)出了蓬勃的創(chuàng)新活力。其中，古代經(jīng)典名方由于研發(fā)投入相對較低、注冊審評用時較短且通過率高，引得越來越多企業(yè)布局。藥智數(shù)據(jù)顯示，2024年來已有超20個3.1類中藥新藥品種進行了上市申報（含新適應(yīng)癥）。
未來，在國家政策支持下，中藥領(lǐng)域?qū)⒔Y(jié)出越來越多的創(chuàng)新果實。
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