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CPHI制藥在線 資訊 替爾泊肽 vs 司美格魯肽一項(xiàng)減重III期研究成功

替爾泊肽 vs 司美格魯肽一項(xiàng)減重III期研究成功

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作者:中肽生化內(nèi)容團(tuán)隊(duì)  來源:多肽圈
  2024-12-05
2024年12月4日,禮來宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評(píng)估Zepbound(替爾泊肽)與Wegovy(司美格魯肽)相比,針對(duì)肥胖或伴有至少一種合并癥的超重的非2型糖尿病成人患者在體重減輕方面的有效性和安全性。

       2024年12月4日,禮來宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評(píng)估Zepbound(替爾泊肽)與Wegovy(司美格魯肽)相比,針對(duì)肥胖或伴有至少一種合并癥的超重的非2型糖尿病成人患者在體重減輕方面的有效性和安全性。結(jié)果顯示,與司美格魯肽相比,替爾泊肽實(shí)現(xiàn)了47%的相對(duì)減重效果。平均而言,替爾泊肽使受試者減重20.2%,而司美格魯肽組為13.7%。替爾泊肽治療組患者減重達(dá)22.8公斤,而司美格魯肽治療組則為15.0公斤。相比之下,替爾泊肽比司美格魯肽多減重7.8公斤。

禮來IIIb期SURMOUNT-5研究

       SURMOUNT-5是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽(yáng)性對(duì)照的IIIb期臨床研究(NCT05822830),患者以1:1的比例隨機(jī)分組,分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽(15mg或10mg)與司美格魯肽(2.4mg)治療。該研究的主要終點(diǎn)為最大耐受劑量的替爾泊肽相較于司美格魯肽在72周時(shí)體重自基線降低的百分比的優(yōu)效性。

       在72周時(shí),替爾泊肽在主要終點(diǎn)和所有5項(xiàng)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均優(yōu)于司美格魯肽。關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面,在接受替爾泊肽治療的受試者中,有31.6%的人實(shí)現(xiàn)了至少25%的體重減輕,而司美格魯肽組中,這一比例為16.1%。

       安全性方面,替爾泊肽和司美格魯肽最常見的不良反應(yīng)均與胃腸道相關(guān),嚴(yán)重程度一般為輕度至中度。替爾泊肽在SURMOUNT-5研究中的總體安全性特征與先前報(bào)告的SURMOUNT研究結(jié)果相似。

       禮來會(huì)繼續(xù)評(píng)估SURMOUNT-5的結(jié)果,并于明年的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行展示。

       替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑。GIP和GLP-1受體均表達(dá)于大腦中調(diào)節(jié)食欲的重要區(qū)域,替爾泊肽可以通過激活這兩種受體,調(diào)節(jié)食欲,從而發(fā)揮減重作用。司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑。這兩種藥物均已獲批肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重成人的長(zhǎng)期體重管理。

       關(guān)于禮來(Eli Lilly and Company)

禮來

       禮來制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥公司,致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前,于1876年由禮來上校在美國(guó)印第安納州創(chuàng)立,公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實(shí)的醫(yī)療需求。

       資料來源:

       1.醫(yī)藥魔方

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