廣東藥學(xué)會(huì)發(fā)布新版兒科超說(shuō)明書(shū)用藥目錄，更多藥有望在更多臨床實(shí)踐中運(yùn)用。
01 廣東再發(fā)超說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科版）最新版共計(jì)87條用藥信息
12月2日，廣東省藥學(xué)會(huì)發(fā)布《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2024年版）》。截至目前，廣東省藥學(xué)會(huì)已經(jīng)發(fā)布了兩版關(guān)于兒科的超說(shuō)明書(shū)用藥目錄。
賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2024年版）》納入了87條用藥信息，包括潑尼松（5mg）、嗎替麥考酚酯（①0.25g②0.5g）、他克莫司（①0.5mg②1mg）等，其中有20多條用藥信息后備注“2024年新增”?！冻幤氛f(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2023年版）》于2023年11月7日發(fā)布，共有51條用藥信息。
值得注意的是，自2015年起，廣東省藥學(xué)會(huì)已經(jīng)連續(xù)多年發(fā)布超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄，僅在今年就發(fā)布了《罕見(jiàn)病超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)（血液系統(tǒng)?2024年版）》《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2024年版）》，還發(fā)布了《放 射性藥品超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)》以及關(guān)于面向全國(guó)征集《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2025年版）》用法的通知。超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐中普遍存在。歐盟16國(guó)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，整個(gè)門診數(shù)據(jù)中超說(shuō)明書(shū)用藥占7%～95%，其中抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)用藥的比例在30.0%以上；兒科患者超說(shuō)明書(shū)用藥情況最為嚴(yán)重，兒科門診患者超說(shuō)明書(shū)用藥比例為53.0%～82.7%，住院患者高達(dá)46.9%～95.0%。
兒科超說(shuō)明書(shū)用藥管理是各醫(yī)院面臨的重要課題。本次《目錄》由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院和深圳市兒童醫(yī)院共同執(zhí)筆，參與起草的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)40多家，入選藥品滿足以下條件之一（均為最新版），并需在證據(jù)等級(jí)、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)估篩選：
一直以來(lái)，超說(shuō)明書(shū)用藥存在一定爭(zhēng)議。目前在我國(guó)，超說(shuō)明書(shū)用藥有了法律依據(jù)——2022年3月1日起，新版《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》正式落地實(shí)施，首次將診療指南和循證醫(yī)學(xué)下的超說(shuō)明書(shū)用藥寫入法條。
上述法規(guī)規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥。在尚無(wú)有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說(shuō)明書(shū)中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療。
廣東省在其發(fā)布的多版超說(shuō)明書(shū)用藥中均已說(shuō)明，“目錄僅作為證據(jù)羅列，不作為推薦目錄，超說(shuō)明書(shū)用藥在臨床應(yīng)用中仍需按正規(guī)流程規(guī)范管理”。
02 超說(shuō)明書(shū)用藥如何監(jiān)管、報(bào)銷...是關(guān)鍵
超說(shuō)明書(shū)用藥后，如何報(bào)銷以及能否報(bào)銷，一直是業(yè)內(nèi)熱議的重點(diǎn)。
超醫(yī)保限制范圍用藥是大數(shù)據(jù)監(jiān)管下醫(yī)療機(jī)構(gòu)最常見(jiàn)的違規(guī)行為之一。在各地公布的超醫(yī)保限制用藥范圍支付的情況中，出現(xiàn)過(guò)某醫(yī)院將“腎型過(guò)敏性紫癜”患者使用“麥考酚鈉腸溶片”的費(fèi)用納入醫(yī)保報(bào)銷、某醫(yī)院將“子宮肌瘤”患者使用“益母草注射液”的費(fèi)用納入醫(yī)保報(bào)銷等違規(guī)情況。
2024年國(guó)家醫(yī)保目錄中仍存在600多個(gè)藥品有支付限制（詳見(jiàn)2024版醫(yī)保目錄，650個(gè)藥有支付限制（附excel下載）），藥品的支付限制包括多種類型，如限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、限定適應(yīng)癥、限定二線用藥、限定支付天數(shù)、限定工傷保險(xiǎn)支付、限定生育保險(xiǎn)支付、限定兒童使用等。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支付《藥品目錄》內(nèi)藥品所發(fā)生的費(fèi)用，必須由醫(yī)生開(kāi)具處方或住院醫(yī)囑，參?；颊咦孕匈?gòu)買藥品發(fā)生的費(fèi)用，由個(gè)人賬戶支付或個(gè)人自付。
所以，只有在限制范圍內(nèi)使用醫(yī)保藥品才能報(bào)銷。
同時(shí)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第二十三條規(guī)定，參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用，符合：以疾病診斷或治療為目的；診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍；由符合規(guī)定的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供，急救、搶救的除外；由統(tǒng)籌基金支付的藥品費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑；按規(guī)定程序經(jīng)過(guò)藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查這五個(gè)條件，可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付。
上述“符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍”即“藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥”，如果藥品說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有提到某個(gè)適應(yīng)癥，報(bào)銷則無(wú)法進(jìn)行。
截至目前，山東、遼寧、吉林、黑龍江都已經(jīng)發(fā)布過(guò)超說(shuō)明書(shū)用藥目錄。不過(guò)，這些超說(shuō)明書(shū)用藥目錄在具體的實(shí)踐中仍僅作為證據(jù)羅列，并非為推薦目錄。
超說(shuō)明書(shū)用藥的監(jiān)管越發(fā)嚴(yán)格，國(guó)家醫(yī)保局公布的地方案例中，如山東淄博市中心醫(yī)院在加強(qiáng)用藥審核中，即會(huì)建立超說(shuō)明書(shū)范圍用藥、超適應(yīng)癥用藥等31個(gè)預(yù)審核模塊并嵌入醫(yī)保規(guī)則，醫(yī)生開(kāi)用藥醫(yī)囑時(shí)，“審方干預(yù)系統(tǒng)”會(huì)自動(dòng)對(duì)門診和住院處方進(jìn)行審核。在超說(shuō)明書(shū)用藥下，藥品根據(jù)臨床實(shí)際情況有機(jī)會(huì)運(yùn)用到更多場(chǎng)景，不過(guò)報(bào)銷仍然需在藥品支付限制范圍內(nèi)進(jìn)行。
附：
（完）
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