近日，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡稱“暢溪制藥”）宣布，其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的許可，進(jìn)入III期臨床研究階段。
該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、盲態(tài)、陽性藥物平行對照的確證性臨床試驗(yàn)，旨在評估CXG87吸入粉霧劑在哮喘治療方面的臨床有效性和安全性。
哮喘是患病率最高的慢性氣道炎癥性疾病之一，全球患者總數(shù)逾3億人，而吸入粉霧劑是哮喘治療領(lǐng)域的主力軍?；?ldquo;藥械互動(dòng)”的理念，暢溪制藥通過制劑和裝置的雙改良，開發(fā)了CXG87（布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑）。
I期臨床研究顯示，CXG87與已上市產(chǎn)品相比，氣流依賴性顯著降低，對氣流受限的患者更為友好；同時(shí)，其在可操作性和使用穩(wěn)定性等諸多方面亦顯示出優(yōu)勢，有望進(jìn)一步提升臨床整體療效的穩(wěn)定性。
暢溪制藥聯(lián)合創(chuàng)始人，高級副總裁陳嵐博士表示：吸入粉霧劑是一種復(fù)雜制劑，需要多學(xué)科的協(xié)同攻關(guān)。我們非常高興能夠?qū)XG87產(chǎn)品順利推進(jìn)到III期臨床階段，這標(biāo)志著在吸入粉霧劑改良創(chuàng)新領(lǐng)域，暢溪制藥的改良理念、開發(fā)技術(shù)和建設(shè)性的嘗試獲得了國家局的認(rèn)可。同時(shí)，暢溪制藥的團(tuán)隊(duì)也在這一過程中積累了豐富而寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
我們有信心將CXG87和其他更多的創(chuàng)新型吸入藥物推向市場，為廣大哮喘和其它呼吸道及非呼吸道疾病的患者提供更多、更好的治療選擇。
關(guān)于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，核心業(yè)務(wù)聚焦于針對包括呼吸系統(tǒng)疾病在內(nèi)，嚴(yán)重影響人類日常生活質(zhì)量的疾病，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新型藥物，并實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。暢溪是由一群充滿激情和富有業(yè)界經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家于2015年創(chuàng)立，公司的愿景是充分利用和發(fā)揮呼吸系統(tǒng)藥物遞送技術(shù)的優(yōu)勢和特點(diǎn)，為全球患者提供創(chuàng)新型治療方案，真正改善患者生活質(zhì)量。
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