又一款I(lǐng)L-17抗體藥物接近上市。
2024年12月11日，國內(nèi)Biotech公司鑫康合生物醫(yī)藥宣布，其自研的國內(nèi)首 創(chuàng)IL-17A/F抗體藥物XKH004，已經(jīng)完成治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的III期臨床研究首次分析，結(jié)果顯示成功達(dá)到試驗(yàn)的臨床終點(diǎn)。
如果這款藥物最終成功獲批上市，將是國內(nèi)的第七款I(lǐng)L-17抗體藥物，也是第三款國產(chǎn)IL-17抗體。
這種競爭格局，簡直是PD-1領(lǐng)域的像素級復(fù)制。
白細(xì)胞介素17（IL-17）是一種重要的細(xì)胞因子，是許多自身免疫、炎癥性疾病和癌癥的主要病理細(xì)胞因子和治療靶點(diǎn)。
長期以來，靶向IL-17的藥物被視為免疫藥物市場的核心重磅品種。
全球范圍來看，諾華的司庫奇尤單抗和禮來的依奇珠單抗，是IL-17領(lǐng)域的兩大巨頭。
全球第一款I(lǐng)L-17藥物是諾華的Cosentyx（司庫奇尤單抗），它于2015年1月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病。
2023年，司庫奇尤單抗的全球銷售金額達(dá)到了49.8億美元，而禮來的依奇珠單抗在2023年也達(dá)到了27.6億美元的銷售金額。
從銷售金額來看，IL-17單抗毫無疑問是不折不扣的大品種。
但是和幾乎所有其他“大品種”一樣，過多的廠家在短時(shí)間內(nèi)集中的進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，使得這款藥物在中國市場的前景，似乎并不那么美妙。
目前，諾華的司庫奇尤單抗和禮來的依奇珠單抗都已經(jīng)在中國獲批上市，甚至主動降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。
2023年，司庫奇尤單抗納入醫(yī)保后的價(jià)格為870元/支，如果按照每月1支的用量，全年治療費(fèi)用不過1萬元出頭，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其在國際市場價(jià)格的平均價(jià)格。
對于患者而言，這無疑是巨大的福利。
然而，對于國內(nèi)同類品種而言，這個(gè)價(jià)格基本鎖死了未來的價(jià)格天花板。
2024年8月27日，NMPA一口氣批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)IL-17抗體上市，分別是恒瑞醫(yī)藥IL-17A 單抗夫那奇珠單抗和科創(chuàng)板上市藥企智翔金泰的賽立奇單抗，二者都用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。
在上市僅3個(gè)月之后，恒瑞醫(yī)藥果斷采取了降價(jià)措：將夫那奇珠單抗（商品名: 安達(dá)靜）的價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整，價(jià)格從1986元/支下調(diào)至980元/支，降幅超過50%。
但是這個(gè)價(jià)格，仍然高于諾華的司庫奇尤單抗。
有市場人士認(rèn)為，之所以比進(jìn)口產(chǎn)品仍然價(jià)格要高，很可能是為了給明年的醫(yī)保國談留下空間。
也就是說，如果明年要進(jìn)入醫(yī)保，大概率價(jià)格還得繼續(xù)下降。如果A產(chǎn)品不降，萬一B產(chǎn)品降了，那么A產(chǎn)品可能就沒有機(jī)會了。
畢竟，現(xiàn)在國內(nèi)已上市或者擬上市的IL-17品種，數(shù)量實(shí)在不少了。
目前，已經(jīng)上市4款I(lǐng)L-17進(jìn)口品種，分別來自諾華、禮來、協(xié)和麒麟和優(yōu)時(shí)比；國產(chǎn)品種暫時(shí)有上述的恒瑞醫(yī)藥和智翔金泰2家。
但是，即將上市的國產(chǎn)IL-17，可以列一個(gè)很長的單子：其中三生國健已經(jīng)提交上市申請，III期臨床試驗(yàn)正在開展或者已經(jīng)結(jié)束的包括：康方生物、華奧泰生物、麗珠醫(yī)藥、君實(shí)生物、荃信生物、邁博太科藥業(yè)等七八家。
如果算上還處于I期或者II期臨床試驗(yàn)的，那就更多了。
相比于已經(jīng)有近20個(gè)同類品種大混戰(zhàn)的PD-1領(lǐng)域，IL-17賽道的競爭烈度并沒有相差很多。
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