隨著醫(yī)改的深入，藥品價(jià)格越來(lái)越受到政策的影響。相對(duì)西藥受到集采等價(jià)格政策的限制，中藥品種價(jià)格受到影響的程度相對(duì)較低，特別是零售產(chǎn)品在藥店的銷售。

       以往藥品定價(jià)更多考慮的是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和客戶需求等因素，價(jià)格越高，銷量和利潤(rùn)也會(huì)隨之上漲。但如今中藥產(chǎn)品的價(jià)格，已經(jīng)成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵因素。對(duì)于中藥產(chǎn)品的價(jià)格設(shè)置，企業(yè)除了要考慮生產(chǎn)成本的因素，還要去了解醫(yī)改政策對(duì)不同藥品的規(guī)定和限制。

       以下是結(jié)合不同屬性的中藥品種，在不同終端的市場(chǎng)開發(fā)中會(huì)受到哪些政策的影響進(jìn)行梳理。

醫(yī)保國(guó)談

       從2000年制定以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)保目錄已經(jīng)在醫(yī)改的進(jìn)程中起到越來(lái)越大的作用。

       2024年國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)中成藥品種總數(shù)再創(chuàng)新高，已達(dá)1394種，較2023年增加了4個(gè)，經(jīng)過(guò)多次調(diào)整后，醫(yī)保目錄內(nèi)中成藥品種總數(shù)由20多年前（2000年）的622種增加到了目前的1394種，增長(zhǎng)2.2倍。中成藥品種數(shù)占比也由2000年的41%增加到現(xiàn)在的45%，高峰時(shí)2019年占比高達(dá)49.4%，幾乎與西藥持平。

       如今的醫(yī)保目錄調(diào)整不少藥品為創(chuàng)新藥，2024年國(guó)談中，共有近20家中藥企業(yè)參加，占初審名單30%，其中包括揚(yáng)子江、以嶺、華潤(rùn)三九、濟(jì)川、健民等一批知名企業(yè)。

       參與醫(yī)保國(guó)談，已經(jīng)成為了中藥創(chuàng)新藥進(jìn)入等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的主要路徑，而降價(jià)則是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)必須付出的代價(jià)。

       2023年國(guó)家醫(yī)保目錄：中、西藥數(shù)量占比變化

這兩大品類，集采需重點(diǎn)關(guān)注

       藥品集采作為藥價(jià)限定的主要制度，在過(guò)去開展實(shí)施的近六年時(shí)間里，已經(jīng)覆蓋了從藥品到耗材，從西藥到中藥，從全國(guó)到省級(jí)聯(lián)盟。

       以國(guó)家已經(jīng)開展的九批西藥的集采為例，累計(jì)覆蓋藥品三百余種，歷次集采累計(jì)降費(fèi)過(guò)千億元，極大提高藥品可及性。

       相對(duì)于西藥已經(jīng)開展了第十批集采，全國(guó)中成藥集采才開展第三輪，但從已經(jīng)開展的集采結(jié)果看，中成藥的平均降幅在50%左右，比西藥的降幅稍低，這主要是跟中藥材的成本上浮有關(guān)。

       今年9月，國(guó)家頒布了《關(guān)于填報(bào)全國(guó)中成藥聯(lián)盟第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》，第三輪全國(guó)中成藥集采拉開大幕，這里我們需關(guān)注幾類品種。

       一是獨(dú)家品種。如獨(dú)一味膠囊，地榆升白片等。

       在過(guò)去幾年不同聯(lián)盟中成藥集采中，獨(dú)家產(chǎn)品的降價(jià)幅度備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，有的產(chǎn)品的降價(jià)幅度接近個(gè)位數(shù)的降幅。接下來(lái)，如何針對(duì)獨(dú)家品種做到更合理的降價(jià)，需要持續(xù)探索。

       二是中藥注射劑。

       此前，部分中藥注射劑創(chuàng)造過(guò)單品種銷售80億的業(yè)績(jī)，但隨著醫(yī)保目錄限制和重點(diǎn)監(jiān)控政策的發(fā)布，不少中藥注射劑銷售受到影響。???????????

       去年開始，醫(yī)保目錄對(duì)部分注射劑解禁，適應(yīng)癥逐漸放寬，其銷量也在慢慢恢復(fù)。此次集采中標(biāo)的品種，可能也會(huì)在接下來(lái)的醫(yī)院準(zhǔn)入中獲得較好的機(jī)會(huì)。

       如果說(shuō)國(guó)談的議價(jià)政策針對(duì)的是中藥創(chuàng)新藥，那么集采則是圍繞市場(chǎng)上現(xiàn)有中藥處方藥開展的限價(jià)政策，不過(guò)目前被集采的品種只是一部分，未被集采的品種的價(jià)格還是以掛網(wǎng)采購(gòu)為主，而價(jià)格同樣是進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵指標(biāo)，企業(yè)需要對(duì)價(jià)格進(jìn)行全國(guó)通盤考慮。

       同時(shí)，隨著注射劑的審評(píng)審批要求的提高，藥企也需要進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和循證醫(yī)學(xué)的研究。

       過(guò)往聯(lián)盟/省份中成藥集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果

四同到三同政策

       2023年12月底，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》，力爭(zhēng)在2024年3月底前，以省為單位對(duì)本地區(qū)“四同藥品”掛網(wǎng)價(jià)格采取協(xié)同治理措施，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整針對(duì)部分地區(qū)的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)。

       “四同藥品”是指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品，國(guó)家醫(yī)保局的四同藥品價(jià)格治理，治理的是少數(shù)企業(yè)利用省際間的信息差制定不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)的部分。

       本意不是全國(guó)必須一個(gè)價(jià)，國(guó)家醫(yī)保局也認(rèn)可省份之間因運(yùn)輸距離、市場(chǎng)規(guī)模、交易條件、回款效率等客觀差異導(dǎo)致的價(jià)格略有起伏。

       因此，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)到各省的價(jià)格明細(xì)，區(qū)分為監(jiān)測(cè)價(jià)和最 低價(jià)。監(jiān)測(cè)價(jià)是藥品價(jià)格分布集中、中位值等具有代表性的價(jià)格；最 低價(jià)則是2年內(nèi)的交易價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)，以及部分藥品參考集采價(jià)格，三者取低值。

       四同政策的落實(shí)基本要求在今年3月份完成，目前是從四同過(guò)渡到三同價(jià)格治理階段。

       針對(duì)三同藥品政策存在不同的理解，包括同廠家、同通用名和同劑型。不同的規(guī)格是按差比價(jià)進(jìn)行管理，比如注射劑是以最小計(jì)量單位作為標(biāo)準(zhǔn)，西藥是按每粒藥品的價(jià)格進(jìn)行衡量，中藥是按照日用量來(lái)進(jìn)行衡量。

       還有一種三同是同通用名、同劑型和同規(guī)格，但這種三同的難度在于不同廠家的成本有所差別，特別是原研和仿制之間的差別會(huì)更大。

       河北省在2021年化學(xué)藥品的掛網(wǎng)中率先引進(jìn)集采1.8倍限價(jià)規(guī)則，后面跟隨的省份并不多。在國(guó)家未明確統(tǒng)一的政策前，各省對(duì)廠家不同的三同藥品（通用名、劑型、規(guī)格相同）的價(jià)差管理，企業(yè)想超過(guò)1.8倍上調(diào)藥品價(jià)格，就只能放棄在有1.8倍限制的省份掛網(wǎng)。

       針對(duì)從四同到三同的藥品價(jià)格管理，預(yù)計(jì)成本控制好、生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)，能在三同管理中確保價(jià)格優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)份額。

       前面談到國(guó)談和集采的時(shí)候是以處方藥為主，四同和三同政策的實(shí)施則不僅是處方藥受到影響，零售品種的價(jià)格也將會(huì)受到監(jiān)控。

       下面就來(lái)談?wù)劻闶郛a(chǎn)品，會(huì)受到哪些政策的影響。

       04零售產(chǎn)品在藥店的價(jià)格監(jiān)測(cè)

       通常認(rèn)為零售品種，特別是品牌中成藥的價(jià)格設(shè)定受到供需等市場(chǎng)因素的影響，跟國(guó)家的醫(yī)保價(jià)格政策關(guān)系不是很大，但現(xiàn)在國(guó)家也開始運(yùn)用大數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)方式來(lái)對(duì)藥店銷售的藥品進(jìn)行價(jià)格管理。

       首先我們要談到一個(gè)概念，即“錨定價(jià)格”。

       “錨定價(jià)格”指某一商品或資產(chǎn)的參考價(jià)格，通常用作定價(jià)的基準(zhǔn)或參考點(diǎn)。在這里即指藥品價(jià)格的基準(zhǔn)價(jià)格，其來(lái)源主要是網(wǎng)上藥店。

       網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)的價(jià)格信息透明，對(duì)藥品價(jià)格有一定參照意義。在藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)中引入網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)藥品“即送價(jià)”作為錨點(diǎn)，比對(duì)其他渠道的藥品價(jià)格，將省級(jí)集采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格、集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格、定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格等各渠道藥價(jià)與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)“即送價(jià)”進(jìn)行比對(duì)，發(fā)現(xiàn)異常高價(jià)，督促醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整逐步完善價(jià)格治理體系。

       一般分為三個(gè)步驟：

       第一：查找網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)“即送價(jià)”。優(yōu)先從網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)中銷售量大、銷售金額高的大型連鎖互聯(lián)網(wǎng)藥店(包括線上藥店和依托網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售的線下藥店)，查詢當(dāng)日同城即時(shí)配送模式價(jià)格。

       第二：以“即送價(jià)”為錨點(diǎn)進(jìn)行比價(jià)。原則上同通用名、同廠牌、同劑型、同規(guī)格、同包裝藥品進(jìn)行比價(jià)，必要時(shí)可運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則對(duì)不同規(guī)格、不同包裝藥品進(jìn)行比價(jià)。一是比對(duì)省級(jí)集采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格；二是比對(duì)集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格；三是比對(duì)定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格。

       第三：治理不合理高價(jià)。價(jià)格明顯高于網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)“即送價(jià)”情況，應(yīng)采取函詢約談、信用評(píng)價(jià)、部門協(xié)同、信息披露等方式引導(dǎo)、督促醫(yī)藥企業(yè)和定點(diǎn)藥店糾正不公平、歧視性高價(jià)，主動(dòng)調(diào)整藥品價(jià)格至合理水平。

       如果藥店的實(shí)際售價(jià)高于眾數(shù)或網(wǎng)絡(luò)藥店售價(jià)的全部定點(diǎn)藥店，提醒定點(diǎn)藥店限期整改。原則上定點(diǎn)藥店實(shí)際銷售價(jià)格不應(yīng)高于本省眾數(shù)，同一定點(diǎn)藥店的線下銷售價(jià)格不應(yīng)明顯高于該藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)展示的價(jià)格(各省可根據(jù)本省實(shí)體藥店線上銷售的競(jìng)爭(zhēng)程度、供給情況，按10%-20%左右掌握)。

       對(duì)于企業(yè)而言，如果藥價(jià)在本地省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)顯著高于定點(diǎn)藥店售價(jià)、網(wǎng)絡(luò)藥店售價(jià)的情況，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)下調(diào)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。

       由此可見，在大數(shù)據(jù)面前企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的定價(jià)需要統(tǒng)籌規(guī)劃，否則會(huì)對(duì)全國(guó)的價(jià)格產(chǎn)生影響。

       作為中藥企業(yè)，零售市場(chǎng)是很多企業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)，雖然不會(huì)受到集采等政策的影響，但是以“錨定價(jià)格”為基準(zhǔn)的價(jià)格監(jiān)測(cè)，將會(huì)影響到企業(yè)的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)，因此需要早做規(guī)劃。

《國(guó)家反壟斷法》對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響

       國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告（2023）》指出，2023年市場(chǎng)監(jiān)管總局全年共查處壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位案件27件，罰沒(méi)金額21.63億元；查處濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)案件39件；審結(jié)經(jīng)營(yíng)者集中案件797件。

       具體到醫(yī)藥行業(yè)，壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位7件，涉及罰沒(méi)合計(jì)金額超過(guò)17.72億元，占21.36億元的近82%。審結(jié)經(jīng)營(yíng)者集中案件數(shù)量中，醫(yī)藥行業(yè)的案件數(shù)占比為18%。

       根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告》，自2019年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的反壟斷案件罰款、罰沒(méi)金額和處罰力度呈現(xiàn)較快的上升趨勢(shì)，如在2019年僅為30萬(wàn)元，在2020年上升為3.255億元，至2023年則上升至17.72億元。

       由此可見，醫(yī)藥行業(yè)也在逐漸成為反壟斷法所重點(diǎn)監(jiān)控的領(lǐng)域。與前面探討的幾個(gè)政策不同的是，反壟斷法所涉及的并不全是產(chǎn)品定價(jià)問(wèn)題，同時(shí)還會(huì)包括產(chǎn)品的價(jià)格政策。這又是為什么？

       首先從反壟斷法的內(nèi)容開始說(shuō)起：反壟斷法規(guī)定的壟斷行為，主要包括四種，分別是橫向協(xié)議壟斷，縱向價(jià)格壟斷、濫用市場(chǎng)支配地位和經(jīng)營(yíng)者集中。

       橫向壟斷協(xié)議中的固定價(jià)格和分割市場(chǎng)行為，使得人為地減少市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，可能讓消費(fèi)者的利益受到影響。

       縱向價(jià)格壟斷協(xié)議行為主要指維持轉(zhuǎn)售價(jià)格，并通過(guò)采取固定經(jīng)銷商利潤(rùn)、折扣和返點(diǎn)、要求經(jīng)銷商提交價(jià)格審批等手段對(duì)藥品經(jīng)銷商實(shí)施變相轉(zhuǎn)售價(jià)格限制。這種做法會(huì)損害經(jīng)營(yíng)者以及下游商業(yè)和消費(fèi)者的利益。

       濫用市場(chǎng)支配地位的做法，主要體現(xiàn)在不公平高價(jià)、拒絕交易和附加不合理交易條件行為。

       經(jīng)營(yíng)者集中是指經(jīng)營(yíng)者數(shù)量減少而導(dǎo)致話語(yǔ)權(quán)過(guò)大，政府和市場(chǎng)都難以進(jìn)行制約。

       以往制藥領(lǐng)域受到反壟斷法影響比較大的領(lǐng)域包括原料藥，但隨著近幾年受到反壟斷法影響，中藥企業(yè)也受到一定程度的影響。

       反壟斷法所涉及的領(lǐng)域已經(jīng)從原料藥領(lǐng)域發(fā)展到制劑藥領(lǐng)域，從產(chǎn)品定價(jià)發(fā)展到對(duì)營(yíng)銷模式的規(guī)范，對(duì)藥品的價(jià)格產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。

總結(jié)

       以上是根據(jù)國(guó)家當(dāng)前政策，給大家總結(jié)的與中成藥價(jià)格相關(guān)的五大政策。有些政策是直接與中成藥相關(guān)，有些是面向所有的治療藥品（含中成藥）。

       接下來(lái)，新上市的創(chuàng)新藥將會(huì)通過(guò)國(guó)談的模式進(jìn)入市場(chǎng)，已經(jīng)上市的處方藥成熟品種，將會(huì)面臨帶量采購(gòu)和“四同與三同”政策的影響，同時(shí)掛網(wǎng)招標(biāo)，也是處方產(chǎn)品在每個(gè)地區(qū)進(jìn)行準(zhǔn)入的必要條件。

       而在藥店銷售的非處方藥，受國(guó)家新近執(zhí)行的藥店藥品的價(jià)格監(jiān)測(cè)與規(guī)范，價(jià)格也會(huì)走低。

       不管是什么品種，在價(jià)格政策的執(zhí)行過(guò)程中，也必須要考慮到《反壟斷法》所涉及的行為。

       國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格規(guī)范是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，企業(yè)需要圍繞國(guó)家政策制定產(chǎn)品的準(zhǔn)入和上量戰(zhàn)略，而其中產(chǎn)品的療效最為關(guān)鍵，只有打造企業(yè)和產(chǎn)品的自身核心優(yōu)勢(shì)，打造合規(guī)發(fā)展的專業(yè)化營(yíng)銷體系，才有可能在未來(lái)獲得更好的市場(chǎng)前景。