2024年12月16日，先為達生物宣布，其在研的 1 類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）新適應癥上市許可申請獲 CDE 受理，用于在控制飲食和增強體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理。
今年 11 月，伊諾格魯肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的適應癥已申報上市。
伊諾格魯肽是先為達生物自主研發(fā)的全球首個具有 cAMP 偏向性的新型長效 GLP-1 受體激動劑，能激活 cAMP 信號傳導，減少β-抑制蛋白 (β-arrestin) 介導的內(nèi)吞和脫敏，從而達到更好血糖控制和體重減輕的效果。與其他 GLP-1 類似物相比，伊諾格魯肽具有優(yōu)異的體外活性，且生產(chǎn)工藝更為簡化，可實現(xiàn)每周給藥一次。
伊諾格魯肽在成人 2 型糖尿病和肥胖癥三項中國 III 期注冊臨床研究已順利完成，部分結果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)表。已完成的臨床數(shù)據(jù)證實，伊諾格魯肽注射液對 2 型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。
關于先為達生物
先為達生物是一家臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線包括同類首 創(chuàng)和最佳候選藥物，長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床Ⅰ期）等。
資料來源：
1.先為達
2.Insight數(shù)據(jù)庫
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