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Biotech龍頭為激進買單

熱門推薦: 邁威生物 Biotech 港股
作者:Kris.  來源:瞪羚社
  2024-12-17
12月15日,國內Biotech邁威生物公告:為了滿足公司經營發(fā)展的資金需求和提升國際化水平,公司擬在境外發(fā)行H股并在港交所主板上市。

       12月15日,國內Biotech邁威生物公告:為了滿足公司經營發(fā)展的資金需求和提升國際化水平,公司擬在境外發(fā)行H股并在港交所主板上市。同日,公司還發(fā)布了擬與重慶高新區(qū)管委會、大健康基金簽訂項目投資合作協(xié)議,在重慶高新區(qū)直管園范圍內,共同投資建設邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目(公司出資不低于16億元,大健康基金出資總額為4億元)。

       消息一出,邁威生物的股價大跌6.65%,收報21.19元每股,最近九個交易日公司股價累計下跌了20.4%,或許是受到行業(yè)最近羸弱表現(xiàn)的拖累,也有可能是聰明資金對于消息的提前反應。

邁威生物的股價

       那么問題來了,為什么投資者對于邁威生物這個募資動作反應這么大?

       A股IPO募資不久再募新:花錢太快?

       邁威生物于2022年1月成功在A股科創(chuàng)板上市,募資凈額在33億人民幣左右。2022年、2023年及截至2024年前三季度,邁威生物的凈利潤分別為-9.58億、-10.59億和-6.96億,合計虧損金額高達27.13億元。

       截至2024年9月30日,邁威生物賬上大約有15.64億的貨幣現(xiàn)金(流動資產約20.17億),24.8億非流動資產中包括約10.1億在建工程和7.77億的固定資產;負債方面,公司14.43億的流動負債中大約有9.07億的短期借款,11.5億的非流動負債中有大約9.86億的長期借款。從最新的財務數(shù)據(jù)看,邁威生物其實并不“寬裕”,短期和長期借款合計逼近19億元,并且可以分析公司相當一部分過往的投入都進入到了固定資產和項目研發(fā)(從2022年到2024年9月30日合計研發(fā)費用約20.74億)當中。

       值得注意的是,邁威生物曾在今年8月擬調增2024年度向金融機構申請授信及融資額度,2024年度申請授信及融資額度合計不超過62億元(截至5月31日公司短期借款及長期借款余額合計為17.76億元)。

       再來看看募集資金使用的情況,最初的募資計劃基本上接近一半的資金給了抗體藥物研發(fā),其他分別分配給了生產基地建設和補充流動資金。

募集資金使用的情況

       截至2024年6月30日,募集資金使用大約過半,結余的金額、閑置資金臨時補充流動資金兩項合計接近17億元。一年半的時間花了一半的募資金額,在創(chuàng)新藥行業(yè)雖然算不上“很快”,但是在部分投資者看來有點“剎不住車”。

募集資金使用的情況

       從邁威生物現(xiàn)有的產能基地分布看,基本上三個主要商業(yè)化產能均在江浙滬,此次在重慶投建邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目,一下子就要拿出10億出來(雖然配套了4億元融資),看似一下子拿走了公司2/3的現(xiàn)金,實際是無形資產增資,這盡管不會讓公司短期財務壓力進一步增加。但實施“A+H”在港交所發(fā)行H股募資,美其名曰提升國際化,實則解決短期資金窘迫問題迫在眉睫。

邁威生物現(xiàn)有的產能基地分布

       從另一個角度看,投資者用腳投票的點可能在于不滿公司上市以來的對外合作、商業(yè)化進展,盡管上市以來公司阿達木單抗、地舒單抗生物類似藥產品陸續(xù)在國內上市并商業(yè)化,以及與中東、東南亞合作伙伴達成BD合作,但公司研發(fā)支出占比大的創(chuàng)新藥項目,尤其是ADC項目的BD授權交易遲遲未有進展。

       市場今天盤面的反饋,顯然是部分投資者認為公司這一大投入的合作過為激進了。

       骨健康創(chuàng)新藥,當真有這么大的吸引力?

       邁威生物花費20億的項目,自然是研發(fā)、生產、商業(yè)化銷售為一體的基地。

       事實上,從今年8月份邁威生物與潤佳醫(yī)藥達成合作引進骨關節(jié)炎藥物RP901大中華區(qū)權益上,可以看出公司正在加碼骨健康藥物領域。

       除了RP901之外,邁威生物與骨健康領域相關的藥物包括地舒單抗(治療絕經后婦女的骨質疏松癥、骨巨細胞瘤)、阿達木單抗(治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等)。

       這些管線中,中短期內核心收入貢獻仍然是地舒單抗。(4億元的配套資金投資者人設定了要求回購考核條款:2027年度低于1.7億元、2028年度低于4.5億元、2029年度低于11.5億元等)

       據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2022年地舒單抗在中國境內及全球范圍內的銷售額分別約為4.77億元、62.22億美元。

       在國內,地舒單抗原研藥2022年6月專利到期,競爭格局并不算好,截至2024年5月國內有3款生物類似藥上市,未來兩年預計有更多廠商的競品上市。

國內骨質疏松癥領域地舒單抗獲批情況(截至 2024年5月

       不過,多個數(shù)據(jù)源對地舒單抗國內市場空間較為樂觀,國內龐大的骨質疏松患者群體和過去臨床常用的幾種骨質疏松藥物的較大的市場規(guī)模(如雙膦酸鹽類藥物)。據(jù)邁威生物招股書預測,2030年地舒單抗與其生物類似藥在國內市場規(guī)模將突破百億元。

地舒單抗及其生物類似物在中國的市場規(guī)模預測(億元)

       另外,邁威生物的RP901同樣瞄準了另一個骨健康的大適應癥領域——骨關節(jié)炎。骨關節(jié)炎(OA)是一種影響膝關節(jié)、髖關節(jié)、手指關節(jié)、足部關節(jié)等關節(jié)的多種疾病統(tǒng)稱,它嚴重影響著人們生活質量。貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)顯示:2024年全球骨關節(jié)炎市場規(guī)模達74.5億美元,未來5年市場規(guī)模以8.5%年復合增速增長。

       國內隨著老齡化的加深,骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎的患病人口從2015年的約1.3億人上漲到了2020 年的約1.4億人,潛在治療藥物市場巨大。

       RP901是一款潛在First-in-class小分子藥物,口服給藥后可在體內快速轉化為活性成分而發(fā)揮骨保護和骨關節(jié)炎改善作用,潤佳醫(yī)藥將其定位為骨關節(jié)炎疾病改善療法,目前處于臨床二期。

       盡管國內骨健康賽道潛力巨大,但邁威要占住位置,仍要經歷商業(yè)化推廣(市場教育)、新藥確證性臨床認證等難關。

       ADC授權的機會窗口可要盡快到來

       邁威生物創(chuàng)新藥管線中一大特色技術領域便是ADC,在靶點上公司布局了Nectin-4、B7H3和Trop2,其中Nectin-4 ADC(9MW2821)是最有望未來授權給MNC的分子。

邁威生物研發(fā)管線

       同為Nectin-4 ADC的Padcev,2023年的銷售額達到10.3億美元,輝瑞預計其銷售峰值能夠達到30億美元,未來的天花板還很高。邁威生物9MW2821作為臨床推進進度僅次于Padcev的Nectin-4 ADC,自然被投資者寄予厚望。

       隨著時間的推移,國內一個個ADC潛在競品出海顯然讓投資者為邁威生物焦急,比如石藥集團的SYS6002授權給了Corbus、橙帆醫(yī)藥將Nectin4/Trop2 ADC授權給了Avenzo Therapeutics等,邁威生物9MW2821的海外BD遲遲不落地,有可能讓其未來在歐美臨床推進上失去優(yōu)勢。

       不過,9MW2821在部分腫瘤適應癥上的確展現(xiàn)出了Best in class的潛力,公司想要賣給MNC那個大價錢,需要談判更長時間,這個可以理解。

       以尿路上皮癌適應癥為例,9MW2821在免疫檢查點抑制劑及鉑類基礎治療失敗的37例患者中取得ORR和DCR分別為62.2%、91.9%,mPFS為8.8個月,mOS為14.2個月。而競品Padcev在針對免疫檢查點抑制劑及鉑類基礎治療失敗的尿路上皮癌患者EV-301研究中,取得了ORR為40.6%、DCR為71.9%、mPFS為5.5個月和mOS為12.88個月的成績。

       盡管兩個研究的患者基線有差異且EV-301研究的樣本量更大數(shù)據(jù)更可靠,但不能掩蓋9MW2821的BIC潛力。

9MW2821的BIC潛力

(圖源:新浪財經)

       另外,9MW2821在宮頸癌、食管癌和三陰性乳腺癌幾個適應癥中同樣取得了不錯的數(shù)據(jù),最新數(shù)據(jù)已在2024 ASCO披露。

       在大多數(shù)時候,中國創(chuàng)新藥公司讓投資者相信自己“行”或者有投資價值顯然是更難的,現(xiàn)在唯二的路徑,一是通過商業(yè)化成功或者現(xiàn)金流說話,二是來一個大的BD賣給MNC,邁威生物短期通過第一種路徑來證明自己顯然是難的,所以大家在等待第二種路徑:讓大藥企背書。

       結語:邁威生物短期內的股價下跌,強相關的可能是:公司要像當時的榮昌生物一樣,打消投資者公司大手筆投建骨健康項目加劇公司現(xiàn)金儲備危機的疑慮,同時讓投資者篤定公司在快速燒錢的背景下同步兌現(xiàn)的重要成果,市場信心或許才能重拾。

       畢竟誰都不是恒瑞,對于邁威這種資本市場“新兵”來說,恒瑞用過去的市場表現(xiàn)可以無聲地讓市場自己找解釋,但邁威顯然是不行,市場還是需要公司出來解說。

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