2024年12月23日,石藥集團(tuán)宣布,公司自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2062注射液(雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物)(下稱:該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(Gal NAc)遞送的siRNA藥物,可以靶向抑制血管緊張素原(AGT),適用于治療高血壓。該產(chǎn)品通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略,實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果,有望成為每6個月給藥一次的穩(wěn)定控壓藥物。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的藥物活性作用時間明顯長于同類型siRNA產(chǎn)品,預(yù)期具有藥物作用效果持久、安全性良好及患者依從性高等差異化優(yōu)勢,有較大臨床開發(fā)價值。
關(guān)于石藥集團(tuán)
石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年,石藥通過世界范圍內(nèi)的創(chuàng)新參與,為人類健康源源不斷地提供更好的創(chuàng)新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系,深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊;并積極投入新冠病毒的防治,集團(tuán)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的新冠疫苗,另有兩款全球新治療藥物獲批臨床。
資料來源:
1.石藥集團(tuán)
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