12月25日，據(jù)CDE官網顯示，華潤神鹿（華潤三九子公司）申報的中藥3.1類新藥“濟川煎顆粒”上市申請獲得受理。據(jù)公開資料顯示，該藥物主要用于治療便秘。
圖片來源：CDE官網
便秘是一種常見的消化系統(tǒng)病癥，主要包括習慣性便秘、老年便秘、產后便秘等類型。據(jù)統(tǒng)計，我國便秘總體患病率為3%~11%，其中60歲以上老年人群患病率約為15%~20%。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，多年來便秘藥物的院內銷售額持續(xù)增長，2023年超過60億元。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
其中，中成藥作為治療便秘的重要品類，也發(fā)揮著關鍵作用。中醫(yī)認為，便秘的發(fā)生與人體的陰陽平衡、氣血津液等關系密切，中藥主要通過調整人體的陰陽平衡、促進氣血津液的運行等來達到治療便秘的目的。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年院內便秘中成藥的市場占比約為23%。
濟川煎顆粒源自《古代經典名方目錄(第一批)》中的“濟川煎”，其處方組成為當歸三、五錢，牛膝二錢，肉蓯蓉（酒洗去咸)二、三錢，澤瀉一錢半，升麻五分、七分或一錢，枳殼一錢。該藥物可溫腎益精，潤腸通便，主治腎虛便秘證。癥見大便秘結，小便清長，腰膝酸軟，頭目眩暈，舌淡苔白，脈沉遲。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中藥方劑數(shù)據(jù)庫
2023年12月，康緣藥業(yè)的濟川煎顆粒成功獲批上市，作為處方藥治療習慣性便秘、老年便秘、產后便秘在內的多種由腎虛津虧腸燥引起的癥狀。2024年11月，該產品被納入最新的醫(yī)保目錄中，新版目錄將于2025年1月1日起執(zhí)行。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版
華潤的濟川煎顆粒作為又一款申報上市的產品，有望為相關患者帶來新的選擇。
結語
近年來，在國家對中藥復興的支持力度加大下，我國中藥行業(yè)將持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，越來越多創(chuàng)新成果被推出。醫(yī)藥經濟報曾在報道中提到，古代經典名方至今仍被廣泛使用，是中醫(yī)藥文化傳承中的經典載體。新版醫(yī)保目錄更新，歷史性地將濟川煎顆粒、溫經湯顆粒、一貫煎顆粒共3個古代經典名方納入醫(yī)保范圍，展現(xiàn)出了對傳統(tǒng)中醫(yī)藥價值的肯定，也是對其現(xiàn)代應用推廣的重要一步。
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