在2024年，雖然將中國CXO行業(yè)攪得天昏地暗的美國《生物安全法案》并沒有落地，但是隱患始終存在。
有行業(yè)人士認(rèn)為，2025年，《生物安全法案》的立法流程大概率還會(huì)卷土重來。
作為受影響最大的企業(yè)之一，同時(shí)也是中國CXO行業(yè)絕 對(duì)“一哥”的藥明康德，已經(jīng)開始采取應(yīng)對(duì)措施。
12月24日晚間，藥明康德發(fā)布公告稱，已經(jīng)簽署《股權(quán)購買協(xié)議》，分別將其持有的WuXi ATU 業(yè)務(wù)的美國運(yùn)營主體及WuXi ATU業(yè)務(wù)的英國運(yùn)營主體全部股權(quán)，以現(xiàn)金對(duì)價(jià)方式轉(zhuǎn)讓給一家名為Altaris的美國股權(quán)投資基金。
藥明康德的WUXI ATU主要負(fù)責(zé)高端治療CTDMO業(yè)務(wù)。具體來說，WUXI ATU在美國和英國運(yùn)營主體分別為WuXi Advanced Therapies和Oxford Genetics，二者主要從事細(xì)胞和基因治療的CDMO業(yè)務(wù)。
考慮到美國政客提出《生物安全法案》的最冠冕堂皇的理由是“保護(hù)基因數(shù)據(jù)和國家安全”，細(xì)胞和基因治療的CDMO業(yè)務(wù)確實(shí)最 具備敏感性，也最容易成為被無端指責(zé)和攻擊的環(huán)節(jié)。
從這個(gè)角度來說，藥明康德放棄該項(xiàng)業(yè)務(wù)的海外板塊，無疑是對(duì)現(xiàn)實(shí)壓力的有效處置和妥協(xié)。
藥明康德認(rèn)為，本次交易可確保所有迫切需要WuXi ATU細(xì)胞治療服務(wù)的客戶和患者得到不受中斷的服務(wù)和及時(shí)救治，同時(shí)WuXi ATU美國和英國業(yè)務(wù)的相關(guān)科學(xué)家、技術(shù)人員和其他員工可繼續(xù)為實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的使命持續(xù)工作。
因此，本次交易符合藥明康德公司“客戶第一，患者第一”的核心行為準(zhǔn)則，且不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
從收入角度而言，數(shù)據(jù)顯示，2024年1至11月內(nèi)，兩家被轉(zhuǎn)讓的實(shí)體Advanced Therapies、Oxford Genetics合計(jì)營業(yè)收入約折合為人民幣9.8億元（未經(jīng)審計(jì)），占藥明康德最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的2.4%。
從凈利潤角度而言，WuXi ATU是公司唯一虧損的分部板塊。在2023年，WuXi ATU的虧損額為-1.31億元人民幣
藥明康德在中報(bào)中表示，受美國擬議法案影響，WuXi ATU收入和利潤不及預(yù)期，其中高毛利項(xiàng)目于2023年度完成，商業(yè)化項(xiàng)目仍處于放量早期階段。部分項(xiàng)目延遲或因客戶原因取消。受美國擬議法案影響，新簽訂單不足。
目前，全球細(xì)胞與基因治療行業(yè)正處于上一個(gè)泡沫期破滅后的低谷階段，多款FDA批準(zhǔn)上市的細(xì)胞或基因療法面臨商業(yè)化的嚴(yán)重困境，新開啟的細(xì)胞與基因治療研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量距離幾年前有明顯的下降，包括GSK在內(nèi)的跨國藥企甚至高調(diào)宣布退出細(xì)胞與基因治療研發(fā)。
在這種雙重風(fēng)險(xiǎn)之下，藥明康德放棄WuXi ATU的海外板塊，整體來說是一個(gè)利大于弊的選擇，既是對(duì)于不可確定的現(xiàn)實(shí)政治風(fēng)險(xiǎn)的妥協(xié)，也是對(duì)于現(xiàn)實(shí)商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的妥協(xié)。
藥明康德表示：所有其他業(yè)務(wù)保持不變，藥明康德的主要業(yè)務(wù)部門——藥明化學(xué)、藥明生物和藥明檢定——將繼續(xù)專注于通過獨(dú)特的 CRDMO 支持平臺(tái)為全球創(chuàng)新合作伙伴提供支持。
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