亞盛醫(yī)藥擬申請在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼為「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.將擔任此次發(fā)售的聯(lián)合賬簿管理人及包銷商代表。

       -亞盛醫(yī)藥也成為2024年年初以來，中國證監(jiān)會批復的第一家赴美上市生物醫(yī)藥企業(yè)。同時其也是迄今為止第一家香港18A上市公司公開提交美國上市申請。

       自2021年高位以來，生物醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)難言樂觀，即便是今年整個市場行情總體熱絡的情況下，目前生物醫(yī)藥板塊仍然大幅跑輸指數(shù)。

       資本市場的表現(xiàn)如此，反映到現(xiàn)實中，創(chuàng)新藥企面臨融資遇冷、融資渠道匱乏、資金面緊張等問題更是加劇了相關藥企持續(xù)經(jīng)營的壓力。

       近日，一則振奮人心的消息傳來。

       港股上市公司亞盛醫(yī)藥(6855.HK)已獲得中國證監(jiān)會境外發(fā)行上市備案通知書，公司擬發(fā)行不超過33,739,347股普通股并在美國納斯達克證券交易所上市。

       同時公司在12月29日還于港交所公告，已于上周五(27日)向美國證交會公開提交關于建議首次公開發(fā)售代表其普通股的美國存托股份的F-1表格登記聲明。公司擬申請在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼為「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.將擔任此次發(fā)售的聯(lián)合賬簿管理人及包銷商代表。同時公告中也再次確認了上述備案事項。

       至此，亞盛醫(yī)藥也成為2024年年初以來，中國證監(jiān)會批復的第一家赴美上市生物醫(yī)藥企業(yè)。同時其也是迄今為止第一家香港18A上市公司公開提交美國上市申請。

       從此前獲IPO備案消息公布后，可以看到近日亞盛醫(yī)藥股價亦呈現(xiàn)走強之勢，顯示出市場對這一消息的看好。

       值得一提的是，今年來，亞盛醫(yī)藥從最低點到最高點一度實現(xiàn)了超3倍的增長，截至目前公司仍是港股生物醫(yī)藥B類股中漲幅排第四的公司，可見市場對其青睞有加。

       那么，隨著亞盛醫(yī)藥獲國內(nèi)證監(jiān)會IPO備案，其赴美上市也有望迎來提速，該如何看待這背后的機會？

       1.第四家港美兩地上市創(chuàng)新藥企，發(fā)展步入新里程碑

       誠如上文提到的，近年來生物醫(yī)藥行業(yè)資本寒冬之下，創(chuàng)新藥企業(yè)在融資方面面臨持續(xù)的壓力。

       相關數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)醫(yī)療健康領域2020-2023年的融資金額分別為2459億元、2192億元、1258億元和829億元，2024年預計全年規(guī)模可能跌破百億美元。

       對于生物醫(yī)藥這樣一個高投入、高風險、高產(chǎn)出的行業(yè)而言，資金的需求一直是其發(fā)展的關鍵因素。

       盡管從亞盛醫(yī)藥層面來看，公司已有商業(yè)化兌現(xiàn)的產(chǎn)品補足現(xiàn)金流，同時今年7月還通過與跨國藥企巨頭武田制藥達成重磅合作，收到了接近13億的現(xiàn)金，整體資金壓力并不大。不過長遠視角來看，此番沖刺美股上市融資，對其長期發(fā)展意義可謂重大。

       一方面，從港股市場來看，近年來，受困于該市場對醫(yī)藥企業(yè)給予的估值偏低，流動性差等因素影響，不少醫(yī)藥企業(yè)融資功能受阻，一度出現(xiàn)了私有化退市的浪潮。

       可以說，亞盛醫(yī)藥未雨綢繆選擇赴美二次上市，不僅能夠提前應對港股市場的挑戰(zhàn)，同時考慮到美股市場對創(chuàng)新藥企給到的估值普遍更高，也有助于公司實現(xiàn)價值的重估，進一步獲得市場的認可和資金的支持。

       實際上，目前美股、港股同時上市的生物醫(yī)藥企業(yè)僅有3家，且市值皆不低。這也意味著這類企業(yè)在資本市場也帶有一定的"稀缺性"標簽，有助于獲得市場的更多關注與支持。

       另一方面，赴美上市也能夠為其進一步打開全球資本市場的大門。利用美國資本市場的優(yōu)勢，助力拓寬融資渠道，同時增強品牌聲量，推動國際合作，拓展海外市場，融入全球生物科技產(chǎn)業(yè)鏈，提升其全球競爭力。

       對此，此前11月底方正證券研報觀點曾指，亞盛醫(yī)藥計劃赴美上市，有望開啟新發(fā)展階段，助力拓寬融資渠道，融入全球生物科技產(chǎn)業(yè)鏈。同時其不但能進一步充沛在手現(xiàn)金，更有望在美股市場價值重估。方正證券首次覆蓋亦給予公司"強烈推薦"評級，同時根據(jù) DCF 估值模型，測算公司當前合理估值為229億元?？梢?，專業(yè)投資機構對其的看好。

       2."全球新"管線潛力強勁，價值釋放迎窗口期

       在當前生物醫(yī)藥行業(yè)的資本寒冬中，資本市場更加聚焦于挖掘具有確定性機會的方向。創(chuàng)新藥行業(yè)雖然具有"一將功成萬骨枯"的高風險屬性，但對創(chuàng)新的認識，資本也已經(jīng)開始從單純對技術的追求，轉變?yōu)閷π屎痛_定性的轉變。

       在此背景下，商業(yè)化成果確定以及有國際化兌現(xiàn)預期的創(chuàng)新藥企顯然也更易獲得資本的青睞。

       聚焦到亞盛醫(yī)藥來看，公司商業(yè)化的順利開拓不僅為其提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流，也一定程度為資本市場提供了確定性的回報預期。

       作為港股生物醫(yī)藥股中少數(shù)幾家擁有商業(yè)化能力的18A企業(yè)，其首 款上市產(chǎn)品耐立克的表現(xiàn)展現(xiàn)了高價值潛力。目前，耐立克獲批適應癥全部納入國家醫(yī)保目錄，有望保持強勁增長態(tài)勢。2024年上半年，耐立克實現(xiàn)銷售收入1.13億元人民幣，較去年下半年環(huán)比增長120%。

       從財報具體數(shù)據(jù)來看，2024年堪稱亞盛醫(yī)藥的轉折之年，得益于BD進展和商業(yè)化推進，公司今年上半年開始首次實現(xiàn)扭虧為盈，上半年實現(xiàn)了8.24億人民幣的收入和1.63億人民幣的利潤，公司財務狀況穩(wěn)健，賬面現(xiàn)金達18億人民幣?？梢哉f，不論是經(jīng)營的安全性還是穩(wěn)健型都有了足夠的保障。

       值得一提的是，此前耐立克的海外授權更是為其短期及長期的業(yè)績增長帶來了更大的確定性。根據(jù)亞盛醫(yī)藥與武田制藥的合作，隨著耐立克在全球范圍的臨床進展和海外上市，預計亞盛醫(yī)藥也將在未來幾年收到更多資金到賬。對此，方正證券研報提到海外耐立克治療CML預計2025年完成美國注冊III期臨床POLARIS-2入組，2026年在美國遞交新藥上市申請，最快可在2026-2027年獲批上市，然后由武田成熟的血液瘤銷售團隊推動海外商業(yè)化，12億美元的選擇權行使費+額外里程碑付款，以及年銷售額兩位數(shù)百分比的遞增銷售分成將逐步兌現(xiàn)。

       透過這一層面，也能夠看到，公司后續(xù)的盈利有望成為常態(tài)，且數(shù)值也將不斷迎來放大。對于資本市場而言，確定性的加持之下，無疑有助于獲得更多的市場溢價機會，而這也是今年公司在資本市場表現(xiàn)能夠"一騎絕塵"的重要邏輯所在。

來源：富途行情

       長遠視角來看，已被驗證的管線研發(fā)實力和商業(yè)化能力，以及手握多個重磅在研"全球新"產(chǎn)品，特別是在血液腫瘤領域奠定的基礎，都決定了公司后續(xù)還將具備十足的看點。

       亞盛醫(yī)藥擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，在細胞凋亡通路新藥開發(fā)領域處于全球前沿。公司管線品種也均具有"first-in-class"潛力和"best-in-class"潛力，瞄準全球市場。

       首先，繼續(xù)關注到其核心產(chǎn)品耐立克。

       作為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克為全球層面Best-in-class原創(chuàng)新藥，其在血液瘤領域競爭力突出，并已連續(xù)第7年入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告，展現(xiàn)了國際血液學界對其療效和安全性的認可。

       早在2021年11月，耐立克首個適應癥獲批，是國內(nèi)第一個用于治療TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)治療藥物，打破了臨床治療空白。而在2023年11月，耐立克的新適應癥再次獲批，用于治療一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者，進一步擴大了其治療范圍。

       值得注意的是，今年11月，耐立克新適應癥通過簡易續(xù)約方式納入國家醫(yī)保，意味著目前該藥已上市的所有適應癥均已納入國家醫(yī)保藥品目錄。在市場需求與政策利好加持之下，正持續(xù)放大量能，兌現(xiàn)業(yè)績增長。這也充分顯示了該款藥物的臨床價值和產(chǎn)品力獲終端市場的認可。對此，方正證券觀點指出，與首個適應癥——伴 T315I 突變耐藥 CML患者相比，新適應癥覆蓋的患者人數(shù)有望放大近 3-5 倍，2025 年銷售放量值得期待。而在剛剛過去的2024年ASH年會上，耐立克二線治療非T315I突變CML-CP患者的優(yōu)異數(shù)據(jù)首次發(fā)表獲口頭報告，意味著耐立克有望往更前線治療推進。

       此外，耐立克在海外研究中顯示出對反復經(jīng)治的CML患者具有顯著療效，特別是對Ponatinib或Asciminib耐藥/不耐受的患者，有望填補全球CML治療未被滿足的需求。該藥目前已獲得 FDA 授予的關于慢性髓細胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴細胞白血病(ALL)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的四項孤兒藥資格認定(ODD)和一項快速通道資格認定(FTD)，還獲得一項 EMA(歐洲藥品管理局)孤兒藥資格認定，用于治療慢性髓細胞白血病。其海外臨床進展還多次公布在國際權威期刊、國際學術盛會上，展現(xiàn)出醫(yī)藥界對這一全球層面Best-in-class潛力藥物的高度認可。2024年2月，耐立克獲FDA批準開展治療經(jīng)治CML患者的全球注冊III期臨床，國際化臨床開又下一城。

       亞盛醫(yī)藥也正積極展開全球化布局，不斷擴大耐立克的影響力，尋求全球發(fā)展機遇。而與武田制藥的合作也正為公司帶來巨大的想象空間。透過合作不僅為亞盛醫(yī)藥提供了資金支持，還可能借助武田的全球網(wǎng)絡和資源，加速產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化進程。

       另一方面，其他多款同樣具備全球競爭力的重磅管線也漸入佳境。

       以最受市場關注的其第二款即將商業(yè)化的重磅產(chǎn)品APG-2575管線為例，其是首個在中國提交NDA的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，并有望成為全球第二個獲批的Bcl-2抑制劑。該款藥物是亞盛醫(yī)藥繼奧雷巴替尼之后的下一個具有十億美元分子潛力的核心產(chǎn)品。除了即將走向商業(yè)化的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)領域，APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)等治療領域都呈現(xiàn)強勁潛力，正在開展多項全球注冊III期臨床試驗。

       據(jù)悉，Bcl-2靶點的藥物開發(fā)難度極高，該靶點發(fā)現(xiàn)至今已有近40年，卻只有一款Bcl-2抑制劑于2016年獲批，即艾伯維的維奈克拉。從市場格局來看，目前維奈克拉仍然是全球唯一獲批上市的Bcl-2抑制劑，其銷售額從2016年上市之初的0.18億美元，一路攀升到2023年的22.88億美元，今年上半年也達到了12.51億美元，目前仍然處在快速增長階段。

       考慮到亞盛醫(yī)藥手握的這一個潛在重磅炸彈，作為上市進程最快的國產(chǎn)Bcl-2抑制劑，APG-2575有望打破維奈克拉的市場壟斷地位，并在業(yè)績端迎來新一輪的飛躍。對此，方正證券研報指出，APG-2575治療R/RCLL/SLL預計2025年上市，1.5線治療CLL最快在2027-2028年在美國上市；一線治療AML以及一線治療MDS預計在2028年國內(nèi)上市，一線治療MDS預計在2028-2029年美國上市，總計后銷售峰值可達93.09億元人民幣?？梢娖浜罄m(xù)對公司業(yè)績的提振作用將十分可觀。

       另還值得注意的是，Bcl-2抑制劑在血液系統(tǒng)腫瘤中具有廣闊的應用前景，其上市一度改變了多種血液腫瘤的治療格局。目前亞盛醫(yī)藥APG-2575已在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、AML、WM等多個血液腫瘤領域展開探索，后續(xù)亦有望作為血液瘤下一代基石藥物，為血液腫瘤領域帶來更多治療新選擇。

       最后，亞盛醫(yī)藥的研發(fā)管線中還有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潛力的產(chǎn)品，如MDM2-p53抑制劑APG-115和EED抑制劑APG-5918，這些產(chǎn)品的研發(fā)進程正在積極推進中，進一步豐富了公司的創(chuàng)新藥物組合，打開未來的成長潛力。

       值得一提的是，在今年ASH年會上，除了耐立克，其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多項臨床和臨床前進展也都入選ASH年會展示及報告，充分展示了亞盛醫(yī)藥在全球血液學界的影響力。

       亞盛醫(yī)藥的全球布局和研發(fā)能力正不斷增強。截至2024年6月30日，公司在全球擁有520項授權專利，其中367項專利為海外授權。亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品管線已在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展了40多項臨床試驗，不斷收獲全球認可。

       3.天時地利人和 ，靜待價值新飛躍

       站在當下來看，赴美上市可謂天時地利人和，亞盛醫(yī)藥有望迎來新一輪的價值飛躍。

       一方面，從政策視角來看，國家積極推動創(chuàng)新藥發(fā)展，為亞盛醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企提供了良好的外部環(huán)境。

       早在今年7月5日，國常會審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，隨后各個省市地區(qū)紛紛跟進出臺相關政策，這些政策不僅包括財政資金的直接支持，還涵蓋了價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等多個方面，形成了對創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條的強力支撐。此外，國家和省市多級試點加快創(chuàng)新藥審評審批、設立生物醫(yī)藥相關幫扶基金等措施也在不斷出臺。

       可見，一系列利好政策的出臺，無疑為亞盛醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企提供了政策支持和良好的市場預期，有助于提升其在資本市場的吸引力。

       另一方面，沉寂多時的生物醫(yī)藥板塊在中國資產(chǎn)牛市預期下，有望迎來新的拐點。

       眾所周知，過去幾年醫(yī)藥板塊整體估值持續(xù)承壓，不論是資金配置、還是估值均處在底部狀態(tài)，行業(yè)情緒也并未完全修復。如今伴隨當前美聯(lián)儲降息周期下，疊加國內(nèi)更多穩(wěn)增長政策的出臺，中國資產(chǎn)作為估值洼地有望吸引更多的國際資本流入，迎來價值重估。

       在此背景下，生物醫(yī)藥板塊的價值也將在政策利好、業(yè)績反彈、以及出海等事件驅動下更加具有彈性和吸引力。對亞盛醫(yī)藥而言，美股、港股上市的優(yōu)勢將讓其能夠直面國際投資者，同時港股、美股的聯(lián)通優(yōu)勢，也將讓其收獲更多的市場機遇。

       再回歸到亞盛醫(yī)藥自身，公司手握重磅管線，不斷兌現(xiàn)經(jīng)營預期，具有較多價值催化的看點，同時具備市場高辨識度和稀缺性，不論是從現(xiàn)金流狀況帶來的安全性還是管線商業(yè)化驅動的長期潛力來看，皆展現(xiàn)出較強的吸引力。

       實際上，從長遠視角來看，亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新實力也與美股生物醫(yī)藥增長邏輯相契合，這也決定了其長期價值仍然具備相當大的想象空間。

       可以看到，亞盛醫(yī)藥的研發(fā)重點包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等關鍵細胞凋亡通路的小分子抑制劑，這些抑制劑在癌癥治療中具有重要作用，且商業(yè)價值潛力巨大。公司通過全球化發(fā)展策略，建立了獨特的高壁壘技術平臺，這一底層優(yōu)勢也為公司提供了長期的成長性。同時，亞盛醫(yī)藥的全球性臨床試驗布局不僅加速了新藥的研發(fā)進程，也為其全球合作和市場拓展、產(chǎn)品國際化打下了堅實的基礎，使其有實力持續(xù)兌現(xiàn)價值成長潛力。

       值得一提的是，就在本月初，平安證券也發(fā)布了研報展現(xiàn)對公司的看好。其提到，公司核心品種奧雷巴替尼國內(nèi)已納入醫(yī)保，不斷提升患者覆蓋面，海外與武田制藥達成戰(zhàn)略合作，推進產(chǎn)品的全球化布局；APG-2575有望成為全球第二款上市BCL-2抑制劑，多項注冊性3期研究順利推進中。公司已向美國證監(jiān)會遞交上市申請，進階邁向國際化舞臺。預計2024-2026年公司實現(xiàn)收入9.6/4.1/29.3億元，考慮到公司尚未進入盈利期，采用DCF法對公司進行估值，對應公司市值207億港元，首次覆蓋給予"推薦"評級。

       4.結語

       2024年，可以說是國內(nèi)創(chuàng)新藥生態(tài)轉向新階段的一年，一系列政策變動都預示著，支持創(chuàng)新已經(jīng)成為整個醫(yī)藥行業(yè)未來高質(zhì)量發(fā)展的共識。

       作為行業(yè)中一直以創(chuàng)新為圭臬的標桿企業(yè)，亞盛醫(yī)藥的獨特之處在于其不僅有著"技術執(zhí)念"同時更注重效率和經(jīng)營的穩(wěn)健，這在當下資本尋求確定性的背景下，這顯然有了與資本更強的適配性。

       公司從一開始就定位在以患者為中心的"全球創(chuàng)新"路線，不斷構建高競爭壁壘，同時強大的執(zhí)行力以及資源聯(lián)動，讓公司能夠快速將重磅產(chǎn)品兌現(xiàn)商業(yè)化成果，實現(xiàn)自我造血的閉環(huán)。后續(xù)發(fā)展上，公司還有一系列爆款產(chǎn)品加速推進，有望為公司業(yè)績提供充足動能。

       伴隨著公司全球化的布局逐漸成型，其業(yè)績增長空間也正在不斷打開。在政策的東風和市場需求的雙重推動下，亞盛醫(yī)藥有望在國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展的新階段中，實現(xiàn)價值的飛躍，成為全球創(chuàng)新藥領域的重要參與者。