2024年已經(jīng)結(jié)束，個中酸甜苦辣，醫(yī)藥人各有所感；2025年的醫(yī)藥行業(yè)又將如何？
01 政策篇
回顧近十年的醫(yī)藥行業(yè)政策，個人認(rèn)為最重要的有下面幾個：
2015年7月22日，CFDA(現(xiàn)NMPA)一紙公告掀起臨床試驗數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴；2017年劍指流通環(huán)節(jié)的“兩票制”出清大批過票公司；2018年開始4+7共11個城市試點并席卷全國的集采；2021年國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》；醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)趨于成熟，2023年開始藥品價格全面治理......
這些政策分別對藥物研發(fā)、商業(yè)流通和產(chǎn)品價格形成機(jī)制產(chǎn)生重大影響，深刻左右著醫(yī)藥生態(tài)的走向。
展望2025年，醫(yī)藥行業(yè)政策依然以全面推進(jìn)“健康中國”建設(shè)，滿足人民群眾日益增長的健康需求為根本遵循，推進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，價格治理、行業(yè)合規(guī)、醫(yī)藥供給側(cè)改革、需求端管理將持續(xù)推進(jìn)。
價格治理
產(chǎn)品價格是醫(yī)藥行業(yè)的牛鼻子，而集采和國談則是價格治理的重要抓手，是目前價格形成的兩個重要手段。有存量市場的集采，沒有存量市場的國談。國家醫(yī)保局也已明確表示，集采非創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥不集采。
進(jìn)入2025年集采來到第八個年頭，溫和降價預(yù)期不在，集采的降價效應(yīng)繼續(xù)加強，仿制藥隨之加速占領(lǐng)院內(nèi)市場，原研藥退守院外渠道，仿制藥的微利時代向藥企提出原料制劑一體化、成本擴(kuò)張下的規(guī)模效益、供應(yīng)與質(zhì)量的兩重訴求等挑戰(zhàn)。
好在，在“集采之下無創(chuàng)新”的擔(dān)憂中，恒瑞、科倫、齊魯、石藥、中國生物制藥、翰森制藥等國采主力軍已經(jīng)逐步實現(xiàn)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
2024年底召開的全國醫(yī)療保障工作會議提出，2025年常態(tài)化制度化開展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集采，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
2025年，帶量采購繼續(xù)。
行業(yè)合規(guī)
醫(yī)藥行業(yè)的反腐從市場化初期就已經(jīng)開始，由來已久。發(fā)起于2023年延續(xù)到2024年的醫(yī)藥反腐糾風(fēng)，直接使2024年成為醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)氣凈化的轉(zhuǎn)折之年。
不少醫(yī)藥人切身感受到不合規(guī)之痛深入骨髓，合規(guī)之弦必須時刻繃。“不敢腐、不想腐”的態(tài)勢已經(jīng)形成。2025年，全面價格治理下“不能腐”的合規(guī)之劍已經(jīng)高懸。
藥不再養(yǎng)醫(yī)之后，下一步，公立醫(yī)院績效改革，醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整勢在必行。
2024年的最后一天，2025年全國衛(wèi)生健康工作會議在北京召開。會議提出，2025年，以地市為單位全面推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗；加強廉政建設(shè)，大力深化整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題等工作重點。
支持創(chuàng)新
自2015年開始，掣肘新藥研發(fā)的政策逐步解除，冰雪消融之后，創(chuàng)新之花綻放。
時至今日，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策力度越來越大，百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，君實生物的特瑞普利單抗，和黃的呋喹替尼，億帆生物的艾貝格司亭α，復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗等國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始有能力走向全球。
過去一年，全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新的政策主張之下，廣州、上海、北京、濟(jì)南等城市跟進(jìn)出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政，對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條賦能。
02 產(chǎn)品篇
中藥
中藥產(chǎn)業(yè)繼2023年的一枝獨秀后，進(jìn)入2024年開始面臨政策端壓力，其中尤以中成藥為主。第三批全國中成藥集采已經(jīng)公布擬中選結(jié)果，集采降價，中成藥不是例外。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，在9個醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)中，營收、利潤實現(xiàn)增長的僅三分之一，分別是中藥飲片、藥用輔料及包裝材料、生物制品，其中中藥飲片是唯一實現(xiàn)營收、利潤雙雙增長的子行業(yè)。
不過，價格是醫(yī)藥行業(yè)的牛鼻子，只要中藥全行業(yè)政策溫和的主線不變，預(yù)計資本和產(chǎn)業(yè)資源還會向中藥集中，尤其是具有院外市場的品牌中藥賽道。
但是也必須注意到，2024年中藥行業(yè)并購整合明顯加速，中藥老字號、有大單品的企業(yè)是熱門標(biāo)的，2025年，預(yù)計有更多的熱錢將投向中藥。
生物藥
生物藥與創(chuàng)新幾乎相伴相生。人類正處于生物技術(shù)革命的浪潮之中，在人工智能的加持下，生物藥加速涌現(xiàn)，在全球藥品榜單中拔得頭籌。最近十年，國內(nèi)銷售額TOP20藥品排行榜上，生物制劑越來越多，毫無疑問，2025年將繼續(xù)延續(xù)這一態(tài)勢。
仿制藥
2025年，仿制藥將進(jìn)入實質(zhì)性的整合階段，無論是批文還是仿制藥企業(yè)。
醫(yī)療器械
和藥品相比，醫(yī)療器械2025年依然能活得不錯，究其原因有受“兩票制”影響小、集采覆蓋面不大、產(chǎn)品價格無法統(tǒng)一等。
03 產(chǎn)業(yè)鏈篇
研發(fā)企業(yè)
包括CRO公司、B證公司在內(nèi)的企業(yè)目前面臨困難的根本原因在于新藥研發(fā)周期長、投入大、成功率小，需要絕 對的實力和一定的運氣，不適合絕大多數(shù)公司。對于圍繞著仿制藥做文章的CRO公司、B證公司來說，機(jī)會也越來越少。
生產(chǎn)企業(yè)
2024年底，仿制藥質(zhì)量再度引發(fā)關(guān)注，從數(shù)量比拼到質(zhì)量比拼，頭部仿制藥企業(yè)加速涌現(xiàn)。?
商業(yè)公司
傳統(tǒng)的醫(yī)藥商業(yè)公司的價值主要在于倉儲物流、供應(yīng)鏈金融和推廣。當(dāng)前，倉儲和物流的功能正在被顛覆。因此，醫(yī)藥商業(yè)公司需要創(chuàng)新模式、擁抱新技術(shù)、更新倉儲物流系統(tǒng)，在供應(yīng)鏈金融中發(fā)揮更大的作用。
2024年，商業(yè)公司已經(jīng)出現(xiàn)“大魚吃大魚”的收購，2025年會出現(xiàn)更多案例嗎？
銷售公司
只有解決合規(guī)問題，銷售公司才能活下去，解決不了合規(guī)問題的銷售公司（特別是CSO公司）可能將無法存活。
04 人員篇
新冠疫情以來的這幾年，醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出很多新的特點，比如線下往線上發(fā)展、院端往非院端發(fā)展、醫(yī)保往非醫(yī)保發(fā)展等。
變革時期，醫(yī)藥行業(yè)更需要高質(zhì)量的市場策劃人員。和之前聚焦院端推廣不同，具備線上新技術(shù)策劃和推廣經(jīng)驗的市場部人員越來越受歡迎。
醫(yī)藥研發(fā)人員近十年一直很緊俏，未來幾年，高質(zhì)量的研發(fā)人員依然是藥企的香餑餑。
國家一直在號召提升整個供應(yīng)鏈的效率，降低成本。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)急需懂得供應(yīng)鏈+金融+推廣的復(fù)合型人才。
銷售人員，包括代理商，預(yù)計2025年將依然延續(xù)減少的態(tài)勢。
悲觀者正確，樂觀者成功。與其縱向地和泥沙俱下的黃金時代比，不如橫向地和當(dāng)前的其他行業(yè)比，不論大環(huán)境如何，“喝酒吃藥”必不可少。
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