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CPHI制藥在線 資訊 三生國(guó)健自主研發(fā)的抗TL1A單抗SSGJ-627臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

三生國(guó)健自主研發(fā)的抗TL1A單抗SSGJ-627臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

來(lái)源:美通社
  2025-01-10
近日,三生國(guó)健自主研發(fā)的抗TL1A單抗(研發(fā)代號(hào):SSGJ-627)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

       近日,三生國(guó)?。?88336.SH)自主研發(fā)的抗TL1A單抗(研發(fā)代號(hào):SSGJ-627)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,成為首個(gè)申報(bào)臨床試驗(yàn)并獲受理的國(guó)產(chǎn)抗TL1A單抗。

       TL1A(TNF配體相關(guān)分子1A)是腫瘤壞死因子超家族的成員,主要由內(nèi)皮細(xì)胞表達(dá)。它與DR3(死亡受體3)結(jié)合,為下游信號(hào)通路提供刺激信號(hào),調(diào)節(jié)效應(yīng)細(xì)胞的增殖、活化、凋亡和細(xì)胞因子、趨化因子的產(chǎn)生。作為粘膜免疫反應(yīng)、過(guò)敏和自身免疫的中樞調(diào)節(jié)因子,TL1A/DR3在自身免疫和自身炎癥性疾病中發(fā)揮關(guān)鍵作用,抑制TL1A在治療自身免疫和炎癥性疾病中是一種有效策略。

       SSGJ-627是三生國(guó)健創(chuàng)新研發(fā),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組抗TL1A人源化單克隆抗體。臨床前研究顯示,SSGJ-627 與 TL1A 具有高親和力及特異性的結(jié)合,在不同動(dòng)物模型中展示出顯著的藥效。同時(shí),SSGJ-627 具備良好、可接受的安全性。

       目前,全球尚無(wú)已上市的抗TL1A抗體藥物,正在臨床階段的同靶點(diǎn)候選藥物均由國(guó)外藥企研發(fā)。SSGJ-627作為首個(gè)申報(bào)臨床的國(guó)產(chǎn)抗TL1A單抗,期待為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

       消息來(lái)源:三生國(guó)健

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