又新增一款國產PD-1獲批上市
2月11日晚間，神州細胞宣布自主研發(fā)的菲諾利單抗注射液獲批用于治療頭頸部鱗狀細胞癌，有望填補國內相關空白。
2月11日晚間，科創(chuàng)板上市藥企神州細胞宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的菲諾利單抗注射液（安佑平®）的藥品注冊證書，用于治療頭頸部鱗狀細胞癌。
據(jù)公告，該產品為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，其可通過阻斷PD-1與其配體的結合，增加腫瘤部位的T細胞和炎性細胞因子供給量，減少腫瘤微環(huán)境中的調節(jié)性T細胞和髓系來源的抑制細胞的比例，改變腫瘤微環(huán)境，恢復和提高T細胞的免疫殺傷功能，從而抑制腫瘤的生長。
截至公告披露日，全球范圍內PD-1/L1抑制劑僅帕博利珠單抗獲批用于頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療，其在中國僅獲批單藥用于PD-L1陽性人群，中國尚未有PD-1/L1抑制劑在頭頸部鱗狀細胞癌全人群獲批一線治療。
菲諾利單抗獲批上市后有望填補國內一線頭頸部鱗狀細胞癌全人群缺乏正式獲批免疫治療藥物的空白，為晚期頭頸部鱗狀細胞癌一線治療提供新的治療選擇。
肖女士
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