毫不夸張地說，化學(xué)仿制藥，這幾年是被集采狠狠按在地上摩擦。
在2024年落地的仿制藥第十輪全國集采中，仿制藥的平均降幅超過了70%。
具體到個別品種，降價幅度堪稱慘烈：主要用來治療消化系統(tǒng)和膽道功能疾病的間苯三酚注射液，西安安健藥業(yè)的產(chǎn)品從39.80元/支降到0.68元/支，降價幅度超過98%，但是依然比中選的最高價0.58元貴了1毛錢，只能慘淡出局，而四川海夢智森生物制藥報出了0.22元/支的最 低價。
但是集采也不是萬能的，在輕松拿捏化學(xué)仿制藥的同時，集采對于獨(dú)家中成藥似乎也沒有什么好辦法。
相比于眾多化學(xué)仿制藥擠破頭也要中標(biāo)的激烈競爭，獨(dú)家中成藥甚至可以豪氣地對集采說“不”。
2月6日，安徽省2024年度中成藥集中帶量采購擬中選結(jié)果公布，共有11個中成藥擬中選，包括感冒清熱顆粒、護(hù)肝片、強(qiáng)力枇杷露、消炎利膽片等。
對比此前安徽省發(fā)布的2024年度中成藥集中帶量采購文件公布的12個中成藥產(chǎn)品組22個產(chǎn)品，有11個中成藥最終未出現(xiàn)在本次擬中選名單上，包括腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊、腦心安膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒等獨(dú)家中成藥。
他們，集體選擇不玩了。
這份瀟灑與硬氣，直接讓化學(xué)仿制藥企業(yè)目瞪口呆。
所謂獨(dú)家中成藥，是指在全國范圍內(nèi)僅有一家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥，其他企業(yè)未經(jīng)許可不得生產(chǎn)或銷售同一品種。
這種嚴(yán)格的排他性，是獨(dú)家中成藥可以從容地笑對集采的核心原因。
當(dāng)然，這種排他性也不是無限期的。
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種分為一、二級，其中一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。
這中待遇不僅秒殺了化學(xué)仿制藥，甚至高于大部分創(chuàng)新藥，畢竟創(chuàng)新藥的專利有效期滿打滿算也只有20年，大部分創(chuàng)新藥上市的時候，專利保護(hù)期已經(jīng)不足10年。
所以不難理解獨(dú)家中成藥的瀟灑了，如果30年內(nèi)都只有一家廠商可以生產(chǎn)這個品種，為什么要接受降價呢？
即使有部分獨(dú)家中成藥“賞臉”參加集采，其降價幅度也顯著低于同批次的其他產(chǎn)品的降幅。
2022年4月，廣東牽頭的中成藥集采數(shù)據(jù)顯示，擬中標(biāo)品種按照最高申報價格的整體平均降幅為56%，其中非獨(dú)家品種平均降幅為60%，獨(dú)家品種平均降幅僅為17%。
數(shù)據(jù)顯示，2023年有220個中成藥在中國城市實體藥店終端銷售過億元，其中有100個為獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型）。
在風(fēng)卷殘云般消滅了高價化學(xué)仿制藥之后，如何破局獨(dú)家中成藥的堅硬價格壁壘，是體現(xiàn)集采智慧的時候了。
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