2025年2月19日，石藥集團(tuán)（1093.HK）旗下巨石生物宣布與美國(guó)Radiance Biopharma達(dá)成重要合作協(xié)議，授予后者其自主研發(fā)的ROR1靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SYS6005在北美、歐盟及日本等主要市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。這一交易不僅創(chuàng)下本年度中國(guó)ADC藥物對(duì)外授權(quán)金額前三的紀(jì)錄，更標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球腫瘤靶向治療領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。
根據(jù)協(xié)議，Radiance將向巨石生物支付1500萬(wàn)美元首付款，1.5億美元開發(fā)和監(jiān)管里程碑金額，10.75億美元銷售里程碑金額，另加分級(jí)銷售提成。雙方將組建聯(lián)合委員會(huì)推進(jìn)SYS6005的全球多中心臨床試驗(yàn)，其中石藥集團(tuán)保留大中華區(qū)權(quán)益，Radiance負(fù)責(zé)協(xié)議區(qū)域的臨床開發(fā)及上市申報(bào)。值得注意的是，該協(xié)議包含雙向技術(shù)轉(zhuǎn)移條款，為后續(xù)聯(lián)合開發(fā)新一代ADC技術(shù)平臺(tái)埋下伏筆。
首付款：1500萬(wàn)美元（約合1.1億人民幣）
里程碑付款：最高12.25億美元（約合89億人民幣）
銷售提成：分級(jí)銷售提成，具體比例未披露
Radiance CEO Dr. Michael Klein在采訪中表示："此次合作完美補(bǔ)足了我們?cè)趯?shí)體瘤ADC管線的缺口，SYS6005與我們?cè)谘毫鲱I(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)品KX-101形成治療矩陣。"
而石藥集團(tuán)首席科學(xué)官李春雷博士指出："借助Radiance在FDA的快速審批經(jīng)驗(yàn)，我們有望將SYS6005的全球上市時(shí)間縮短18-24個(gè)月。"
Radiance Biopharma是何方神圣？
Radiance Biopharma是一家總部位于美國(guó)波士頓的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)下一代腫瘤靶向療法。公司成立于2018年，由一批來(lái)自默沙東、輝瑞、基因泰克等跨國(guó)藥企的資深科學(xué)家創(chuàng)立，在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）和雙特異性抗體領(lǐng)域具有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
Radiance已完成三輪融資，累計(jì)募資3.2億美元，投資方包括紅杉資本、ARCH Venture Partners等知名機(jī)構(gòu)。公司采用"自主研發(fā)+戰(zhàn)略合作"的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，已與默克、第一三共等建立合作關(guān)系。
此次與石藥集團(tuán)的合作，是Radiance首次與中國(guó)藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著其全球化布局的重要突破。公司計(jì)劃在未來(lái)2-3年內(nèi)推進(jìn)至少2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，并尋求在納斯達(dá)克上市。
關(guān)于SYS6005S
YS6005是石藥集團(tuán)旗下巨石生物自主研發(fā)的一款靶向ROR1（受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），屬于治療用生物制品1類新藥。該藥物通過(guò)單克隆抗體與腫瘤細(xì)胞表面的ROR1受體特異性結(jié)合，利用內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷。作為全球范圍內(nèi)少數(shù)進(jìn)入臨床階段的ROR1靶向ADC藥物，SYS6005在競(jìng)爭(zhēng)激烈的ADC賽道中占據(jù)重要地位。
靶點(diǎn)選擇：ROR1是一種在多種惡性腫瘤（如乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌等）中高表達(dá)而在正常組織中幾乎不表達(dá)的受體，被稱為“腫瘤細(xì)胞身份證”。這一特性使SYS6005具有較高的腫瘤選擇性和安全性。
載荷與連接子技術(shù)：SYS6005采用新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑作為毒素載荷，并通過(guò)優(yōu)化的連接子技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的藥物釋放控制，增強(qiáng)了藥物的穩(wěn)定性和療效。
旁觀者效應(yīng)：臨床前研究表明，SYS6005具有顯著的旁觀者效應(yīng)，可殺傷鄰近的腫瘤細(xì)胞，進(jìn)一步擴(kuò)大了其抗腫瘤作用范圍
SYS6005已于2024年12月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期腫瘤，包括血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。臨床前研究顯示，該藥物在多種癌癥模型中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，預(yù)計(jì)將在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的治療效果。
石藥集團(tuán)港股當(dāng)日漲幅達(dá)7.2%
消息公布后，石藥集團(tuán)港股當(dāng)日漲幅達(dá)7.2%，創(chuàng)三個(gè)月來(lái)最大單日漲幅。摩根大通報(bào)告指出，該交易驗(yàn)證了中國(guó)藥企ADC平臺(tái)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)未來(lái)三年可能有超過(guò)20個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC項(xiàng)目達(dá)成海外授權(quán)。值得關(guān)注的是，協(xié)議中創(chuàng)新的"商業(yè)反哺"條款——若Radiance在協(xié)議區(qū)域年銷售額突破10億美元，石藥有權(quán)以優(yōu)惠條件引入對(duì)方2個(gè)早期管線產(chǎn)品。
結(jié)束語(yǔ)
2023年以來(lái)，ADC領(lǐng)域交易總額已突破400億美元，國(guó)內(nèi)科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)相繼完成超10億美元級(jí)授權(quán)合作。中信醫(yī)藥分析師張維認(rèn)為："不同于PD-1的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，ADC領(lǐng)域呈現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)分化特征。石藥此次選擇的ROR1-ADC屬于全球稀缺靶點(diǎn)組合，在臨床價(jià)值與商業(yè)回報(bào)平衡上更具優(yōu)勢(shì)。"隨著SYS6005即將在美國(guó)啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)，這場(chǎng)橫跨太平洋的研發(fā)競(jìng)速賽已拉開序幕。在ADC黃金賽道，中國(guó)藥企正從"跟跑者"向"領(lǐng)跑者"角色加速轉(zhuǎn)變。
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