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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 在所有治療領(lǐng)域強(qiáng)勁業(yè)績(jī)的推動(dòng)下,益普生2024年實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并確認(rèn)2025年全年指引

在所有治療領(lǐng)域強(qiáng)勁業(yè)績(jī)的推動(dòng)下,益普生2024年實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并確認(rèn)2025年全年指引

來(lái)源:美通社
  2025-02-19
益普生公布2024年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī),各治療領(lǐng)域業(yè)績(jī)強(qiáng)勁,研發(fā)管線擴(kuò)充,實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)監(jiān)管里程碑,同時(shí)介紹環(huán)境社會(huì)治理成果,并給出 2025 年財(cái)務(wù)指引及關(guān)鍵里程碑計(jì)劃。

● 以固定匯率計(jì)算[1],2024財(cái)年總銷售額增長(zhǎng)9.9%,或如財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為8.7%。所有治療領(lǐng)域的強(qiáng)勁業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)了增長(zhǎng),包括:罕見病產(chǎn)品組合增長(zhǎng)67.4%,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)9.2%,腫瘤領(lǐng)域增長(zhǎng)7.3%;索馬杜林®(蘭瑞肽)銷售額增長(zhǎng)5.6%,除索馬杜林外,所有其他產(chǎn)品的銷售額實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng),增長(zhǎng)率為12.2%
● 2024財(cái)年核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為11.09億歐元,增長(zhǎng)率為10.8%,核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率占總銷售額的32.6%
● 2024年繼續(xù)擴(kuò)充研發(fā)管線,并獲得重要注冊(cè)批準(zhǔn),增加了幾項(xiàng)具有全球權(quán)益和創(chuàng)新模式的臨床前療法,及一項(xiàng)后期資產(chǎn)
● 預(yù)計(jì)2025年將實(shí)現(xiàn)四個(gè)關(guān)鍵注冊(cè)和臨床里程碑,包括長(zhǎng)效神經(jīng)毒素(LANT)的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)發(fā)表
● 基于除索馬杜林外產(chǎn)品組合的銷售額加速增長(zhǎng),并假設(shè)美國(guó)和歐洲的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇會(huì)對(duì)索馬杜林銷售產(chǎn)生負(fù)面影響,以固定匯率計(jì)算,2025年的財(cái)務(wù)指引[2]包括總銷售額增長(zhǎng)大于5.0%[3],核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率大于總銷售額的30.0%


2025年2月17日,全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)2月13日公布了2024年全年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

2024財(cái)年和2023財(cái)年合并業(yè)績(jī)摘錄[4]:

財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示:"益普生在2024年實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁業(yè)績(jī),并推進(jìn)了研發(fā)管線發(fā)展,為可持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著Iqirvo和蓓爾唯在全球的成功推出、Onivyde在美國(guó)的上市以及多項(xiàng)業(yè)務(wù)拓展交易增加了多項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn),我們完全有能力執(zhí)行我們的戰(zhàn)略路線圖。今年,我們期待達(dá)到關(guān)鍵里程碑,包括長(zhǎng)效神經(jīng)毒素(LANT)的首次數(shù)據(jù)發(fā)表,并進(jìn)一步擴(kuò)充和推進(jìn)我們?cè)谒腥齻€(gè)治療領(lǐng)域的研發(fā)管線,為患者帶來(lái)前景廣闊的新藥。"

研發(fā)管線進(jìn)展

2024年,我們實(shí)現(xiàn)了重大監(jiān)管里程碑,包括Onivyde®(伊立替康)獲得FDA批準(zhǔn)用于一線胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC),以及Iqirvo®(Elafibranor)分別在美國(guó)和歐洲獲得加速批準(zhǔn)。此外,Kayfanda®(Odevixibat)已在歐盟獲批用于治療Alagille綜合征(ALGS)。

公司還積極開展了Cabometyx®(Cabozantinib)治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)患者的Ⅲ期研究CABINET,研究結(jié)果在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上公布,并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。

已提交IPN01194(一種ERK抑制劑)的IND申請(qǐng),預(yù)期將該潛在藥物推進(jìn)到臨床開發(fā)階段,并針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者開展I/IIa期試驗(yàn)。

益普生進(jìn)一步提升了研發(fā)管線的深度和廣度,增加了五項(xiàng)具有全球權(quán)益和新模式的臨床前創(chuàng)新療法,并與Day One Biopharmaceuticals就晚期腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品Tovorafenib(一種治療兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤的口服RAF抑制劑)達(dá)成許可協(xié)議(除美國(guó)外)。

與Sutro Biopharma和Foreseen Biotechnology簽署了兩項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域抗體偶聯(lián)藥物(ADC)全球許可協(xié)議。完成了與Marengo Therapeutics在腫瘤領(lǐng)域的合作關(guān)系續(xù)期,將新一代精密T細(xì)胞接合器TriSTAR納入合作范圍,最近在第四季度與Biomunex就臨床前新型T細(xì)胞接合器(TCE)簽署了一項(xiàng)全球許可協(xié)議。本年度還與Skyhawk Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,開發(fā)用于治療罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病的RNA調(diào)節(jié)小分子藥物。

益普生在2024年撤銷了多項(xiàng)投資,包括:將Increlex®(Mecasermin注射液)出售給Eton Pharmaceuticals,以及出售罕見兒科疾病優(yōu)先審評(píng)憑證。

環(huán)境、社會(huì)和治理

2024年,益普生采取了重要步驟,以實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的宏偉目標(biāo)。公司繼續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入到整個(gè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中。從減少環(huán)境足跡到推進(jìn)患者藥物可及性,再到培養(yǎng)強(qiáng)大的企業(yè)文化,公司進(jìn)一步承諾推動(dòng)患者、員工、社區(qū)和地球的進(jìn)步。

我們?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展作出的努力在多項(xiàng)環(huán)境倡議中得到了認(rèn)可。公司實(shí)現(xiàn)了范圍1和范圍2溫室氣體排放量減少45%,范圍3溫室氣體排放量減少25%,完全符合2030年目標(biāo)(與2019年基線相比)。為使供應(yīng)商和第三方參與益普生的可持續(xù)發(fā)展藍(lán)圖,我們做出了巨大努力,包括首次舉辦"益普生供應(yīng)商可持續(xù)發(fā)展日"活動(dòng)。經(jīng)過(guò)密集轉(zhuǎn)型項(xiàng)目,目前益普生全球99.8%的電力來(lái)自可再生能源。通過(guò)"未來(lái)車隊(duì)"(Fleet for Future)項(xiàng)目,公司繼續(xù)推進(jìn)可持續(xù)運(yùn)輸,截至2024年,公司總車隊(duì)中有43%的車輛為電動(dòng)汽車。

我們繼續(xù)致力于領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的性別平衡,目前女性在全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)中的占比為55%。

2025年即將達(dá)到的里程碑

益普生預(yù)計(jì)將在2025年達(dá)到產(chǎn)品組合的幾個(gè)關(guān)鍵里程碑,包括:

● Cabometyx®(CABINET試驗(yàn))-歐洲針對(duì)晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)的注冊(cè)決策,包括胰腺(pNETs)和胰外(epNETs)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
● Tovorafenib(FIREFLY-1試驗(yàn))-針對(duì)兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤的歐洲注冊(cè)提交
● Fidrisertib(FALKON試驗(yàn))-進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良(FOP)關(guān)鍵性Ⅱb期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)發(fā)表
● LANT[8](LANTIC試驗(yàn))-概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)發(fā)表,評(píng)價(jià)其在美容方面的潛力

這些里程碑鞏固了益普生致力于推進(jìn)創(chuàng)新療法,為全球患者擴(kuò)大治療選擇的承諾。

2025年財(cái)務(wù)指引

益普生為2025財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引,其中排除了潛在的后期(Ⅲ期臨床開發(fā)或之后)業(yè)務(wù)開發(fā)交易的任何影響:

● 以固定匯率計(jì)算,總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)5.0%。基于2025年1月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約1%的有利影響。
● 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷售額的30.0%,其中包括預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用。
關(guān)于銷售收入以及核心經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的財(cái)務(wù)指引是基于除索瑪杜林之外的產(chǎn)品組合的加速增長(zhǎng)以及假設(shè)索瑪杜林在美國(guó)和歐洲會(huì)受到更加激烈的仿制品競(jìng)爭(zhēng)的負(fù)面影響。

[1] 以固定匯率(CER)計(jì)算,即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī),排除任何外匯影響。
[2] 排除潛在后期(Ⅲ期臨床開發(fā)或后續(xù)開發(fā))外部創(chuàng)新交易的任何影響。
[3] 基于2024年1月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約1%的有利影響。
[4] 合并業(yè)績(jī)摘錄。公司審計(jì)師對(duì)簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了有限審查。
[5] 包括與Sohonos相關(guān)的2.79億歐元(或2.33歐元/股)減值損失,反映了患者接受率降低后修正銷售額減少。
[6] 次年支付的與本財(cái)年有關(guān)的股息。
[7] 由Ipsen S.A.董事會(huì)決定,將于2025年5月21日的年度股東大會(huì)上提出。
[8] 長(zhǎng)效神經(jīng)毒素


消息來(lái)源:益普生

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