在一次次藥物出海中，石藥尋求創(chuàng)新發(fā)展。
01 超12億美元石藥刷新ADC出海記錄
2月19日，石藥集團發(fā)布公告，石藥集團巨石生物與Radiance Biopharma就SYS6005訂立獨家授權(quán)協(xié)議。
SYS6005是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。臨床前研究顯示，SYS6005對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用。
2024年12月20日，石藥集團SYS6005在國內(nèi)獲批臨床，獲批的適應癥為晚期腫瘤，預計適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞癌等。目前這一產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項專利申請。
接下來，Radiance Biopharma將獲得重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS6005在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威等地的開發(fā)和商業(yè)化獨家授權(quán)。
石藥巨石將收取1500萬美元的首付款，并有權(quán)收取最高1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款及最高10.75億美元的銷售里程碑付款，以及收取根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
這一交易的總額超12億美元（按當前匯率計算，約90億元），石藥再次刷新國內(nèi)ADC新藥出海記錄。
據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，從2024年至今，石藥官宣了至少4次不同藥物的獨家授權(quán)協(xié)議，交易金額超30億元。
在ADC這一被稱為“魔法子彈”的藥物領域，石藥更是頻頻出手。
2024年9月29日，石藥集團與江蘇康寧杰瑞就靶向HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物ADC藥物JSKN003的中國內(nèi)地開發(fā)及商業(yè)化簽訂獨家授權(quán)許可協(xié)議。?
2022年7月28日，石藥集團附屬公司巨石生物與Elevation Oncology就抗 Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801簽訂獨家授權(quán)協(xié)議。
據(jù)不完全統(tǒng)計，全球ADC藥物市場規(guī)模已超過130億美元。這一賽道火熱持續(xù)，包括輝瑞、艾伯維、默沙東等MNC都進行了ADC產(chǎn)品的引進和布局。
每一次合作都是一場雙向奔赴，石藥此次的合作方Radiance Biopharma，?是一家專注于開發(fā)下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的生物技術公司。
賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn)，Radiance Biopharma已經(jīng)與多家生物醫(yī)藥公司達成了合作協(xié)議，如百奧賽圖，雙方在今年1月達成一項關于雙抗ADC的獨家選擇與授權(quán)協(xié)議。
石藥對此次合作充滿期待，石藥創(chuàng)新制藥稱，本次合作能夠利用Radiance Biopharma在抗體的癌癥治療藥物領域的研發(fā)優(yōu)勢以及海外市場，推動SYS6005的開發(fā)和商業(yè)化，有利于提高其綜合競爭力，符合其打造領先創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺的長遠發(fā)展戰(zhàn)略。
02 加速管線臨床研發(fā)老牌藥企的華麗轉(zhuǎn)身
石藥從子公司新諾威開啟了新的創(chuàng)新打法。
石藥曾表示：“我們始終追求新靶點和新技術，恒瑞做的是me too，我們之前追求新靶點，覺得me too不是創(chuàng)新，因此錯過了PD-(L)1風口。”
2023年，新諾威更名為石藥創(chuàng)新制藥。作為從石藥集團拆分出來的創(chuàng)新藥平臺，其市值一直保持較高水平。
2024年初，石藥創(chuàng)新制藥通過完成對巨石生物的控股，將業(yè)務鏈條延伸至生物創(chuàng)新藥領域，涉足ADC、mRNA疫苗以及抗體類藥物等，更將多個抗體藥物收入囊中，包括恩朗蘇拜單抗（重組抗 PD-1 全人源單克隆抗體）、SYS6023 (ADC，適應癥：晚期實體瘤）等。
同樣是在2024年，石藥創(chuàng)新制藥進行了業(yè)內(nèi)備受關注的第二次創(chuàng)新藥資產(chǎn)騰挪。石藥創(chuàng)新制藥以76億元收購維生藥業(yè)、石藥上海、恩必普藥業(yè)手中合計持有的石藥百克100%股權(quán)。
石藥集團百克生物的核心產(chǎn)品是自主研制的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液（商品名“津優(yōu)力”），為國內(nèi)首個自主研發(fā)的長效升白藥。
石藥百克的在研產(chǎn)品中，TG103注射液（創(chuàng)新型長效重組人源胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白）肥胖/超重適應癥正在進行III期臨床，司美格魯肽注射液（長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物）2型糖尿病適應癥正在進行III期臨床，這些臨床在研產(chǎn)品/適應癥預計從2026年起陸續(xù)獲批上市。
石藥百克也是石藥創(chuàng)新制藥新的現(xiàn)金奶牛，2022-2024年上半年，石藥百克的營收分別約為22.35億元、23.16億元、9.22億元；歸母凈利潤分別約為6.21億元、7.85億元、3.90億元。
除了整合旗下公司發(fā)展創(chuàng)新藥，石藥對創(chuàng)新的投入也在加碼。2024年業(yè)績預告顯示，石藥集團全年研發(fā)費用為8.4億元，較上年增長約1.7億元。2021年，石藥集團的研發(fā)投入超過30億元；2023年，研發(fā)投入超過40億元。近些年的持續(xù)付出，已經(jīng)讓石藥集團位居同等規(guī)模藥企研發(fā)投入的前列。
2024年1月至今，石藥集團5款ADC產(chǎn)品及2款mRNA疫苗新取得IND批件。石藥集團曾在2024年半年報中預計，未來5年將有近50款新產(chǎn)品/新適應癥申報上市。
截至目前，石藥集團的臨床管線覆蓋了腫瘤、神經(jīng)、心血管、自免等多個領域。技術上，石藥稱其旗下八個創(chuàng)新技術平臺（納米制劑、長效注射劑、mRNA、siRNA、ADC、單抗、雙抗、PROTAC等多項研發(fā)技術平臺），未來每年都將出一個百億峰值產(chǎn)品。新諾威將加速打造成中國領先的創(chuàng)新藥上市公司平臺，兼具盈利能力和重量級研發(fā)管線。
石藥集團發(fā)展勢頭迅猛，但值得注意的是，其重磅產(chǎn)品恩必普銷售增長勢頭有所放緩，恩必普注射劑和膠囊核心專利陸續(xù)到期，仿制藥競爭如箭在弦。?“創(chuàng)新”與“國際化”是石藥集團的兩大核心戰(zhàn)略，在一次次的新藥出海征途中，石藥集團下一次牽手的對象又將是誰？
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
