在一次次藥物出海中，石藥尋求創(chuàng)新發(fā)展。
01 超12億美元石藥刷新ADC出海記錄
2月19日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，石藥集團(tuán)巨石生物與Radiance Biopharma就SYS6005訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
SYS6005是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。臨床前研究顯示，SYS6005對(duì)多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用。
2024年12月20日，石藥集團(tuán)SYS6005在國(guó)內(nèi)獲批臨床，獲批的適應(yīng)癥為晚期腫瘤，預(yù)計(jì)適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞癌等。目前這一產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。
接下來(lái)，Radiance Biopharma將獲得重組抗人類(lèi)受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS6005在美國(guó)、歐盟、英國(guó)、瑞士、挪威等地的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)。
石藥巨石將收取1500萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最高1.5億美元的潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款及最高10.75億美元的銷(xiāo)售里程碑付款，以及收取根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算的分層銷(xiāo)售提成。
這一交易的總額超12億美元（按當(dāng)前匯率計(jì)算，約90億元），石藥再次刷新國(guó)內(nèi)ADC新藥出海記錄。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，從2024年至今，石藥官宣了至少4次不同藥物的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，交易金額超30億元。
在ADC這一被稱(chēng)為“魔法子彈”的藥物領(lǐng)域，石藥更是頻頻出手。
2024年9月29日，石藥集團(tuán)與江蘇康寧杰瑞就靶向HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物ADC藥物JSKN003的中國(guó)內(nèi)地開(kāi)發(fā)及商業(yè)化簽訂獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。?
2022年7月28日，石藥集團(tuán)附屬公司巨石生物與Elevation Oncology就抗 Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)130億美元。這一賽道火熱持續(xù)，包括輝瑞、艾伯維、默沙東等MNC都進(jìn)行了ADC產(chǎn)品的引進(jìn)和布局。
每一次合作都是一場(chǎng)雙向奔赴，石藥此次的合作方Radiance Biopharma，?是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的生物技術(shù)公司。
賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，Radiance Biopharma已經(jīng)與多家生物醫(yī)藥公司達(dá)成了合作協(xié)議，如百奧賽圖，雙方在今年1月達(dá)成一項(xiàng)關(guān)于雙抗ADC的獨(dú)家選擇與授權(quán)協(xié)議。
石藥對(duì)此次合作充滿期待，石藥創(chuàng)新制藥稱(chēng)，本次合作能夠利用Radiance Biopharma在抗體的癌癥治療藥物領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)以及海外市場(chǎng)，推動(dòng)SYS6005的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，有利于提高其綜合競(jìng)爭(zhēng)力，符合其打造領(lǐng)先創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺(tái)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略。
02 加速管線臨床研發(fā)老牌藥企的華麗轉(zhuǎn)身
石藥從子公司新諾威開(kāi)啟了新的創(chuàng)新打法。
石藥曾表示：“我們始終追求新靶點(diǎn)和新技術(shù)，恒瑞做的是me too，我們之前追求新靶點(diǎn)，覺(jué)得me too不是創(chuàng)新，因此錯(cuò)過(guò)了PD-(L)1風(fēng)口。”
2023年，新諾威更名為石藥創(chuàng)新制藥。作為從石藥集團(tuán)拆分出來(lái)的創(chuàng)新藥平臺(tái)，其市值一直保持較高水平。
2024年初，石藥創(chuàng)新制藥通過(guò)完成對(duì)巨石生物的控股，將業(yè)務(wù)鏈條延伸至生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，涉足ADC、mRNA疫苗以及抗體類(lèi)藥物等，更將多個(gè)抗體藥物收入囊中，包括恩朗蘇拜單抗（重組抗 PD-1 全人源單克隆抗體）、SYS6023 (ADC，適應(yīng)癥：晚期實(shí)體瘤）等。
同樣是在2024年，石藥創(chuàng)新制藥進(jìn)行了業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的第二次創(chuàng)新藥資產(chǎn)騰挪。石藥創(chuàng)新制藥以76億元收購(gòu)維生藥業(yè)、石藥上海、恩必普藥業(yè)手中合計(jì)持有的石藥百克100%股權(quán)。
石藥集團(tuán)百克生物的核心產(chǎn)品是自主研制的聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名“津優(yōu)力”），為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效升白藥。
石藥百克的在研產(chǎn)品中，TG103注射液（創(chuàng)新型長(zhǎng)效重組人源胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白）肥胖/超重適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床，司美格魯肽注射液（長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物）2型糖尿病適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床，這些臨床在研產(chǎn)品/適應(yīng)癥預(yù)計(jì)從2026年起陸續(xù)獲批上市。
石藥百克也是石藥創(chuàng)新制藥新的現(xiàn)金奶牛，2022-2024年上半年，石藥百克的營(yíng)收分別約為22.35億元、23.16億元、9.22億元；歸母凈利潤(rùn)分別約為6.21億元、7.85億元、3.90億元。
除了整合旗下公司發(fā)展創(chuàng)新藥，石藥對(duì)創(chuàng)新的投入也在加碼。2024年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，石藥集團(tuán)全年研發(fā)費(fèi)用為8.4億元，較上年增長(zhǎng)約1.7億元。2021年，石藥集團(tuán)的研發(fā)投入超過(guò)30億元；2023年，研發(fā)投入超過(guò)40億元。近些年的持續(xù)付出，已經(jīng)讓石藥集團(tuán)位居同等規(guī)模藥企研發(fā)投入的前列。
2024年1月至今，石藥集團(tuán)5款A(yù)DC產(chǎn)品及2款mRNA疫苗新取得IND批件。石藥集團(tuán)曾在2024年半年報(bào)中預(yù)計(jì)，未來(lái)5年將有近50款新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥申報(bào)上市。
截至目前，石藥集團(tuán)的臨床管線覆蓋了腫瘤、神經(jīng)、心血管、自免等多個(gè)領(lǐng)域。技術(shù)上，石藥稱(chēng)其旗下八個(gè)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)（納米制劑、長(zhǎng)效注射劑、mRNA、siRNA、ADC、單抗、雙抗、PROTAC等多項(xiàng)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)），未來(lái)每年都將出一個(gè)百億峰值產(chǎn)品。新諾威將加速打造成中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥上市公司平臺(tái)，兼具盈利能力和重量級(jí)研發(fā)管線。
石藥集團(tuán)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但值得注意的是，其重磅產(chǎn)品恩必普銷(xiāo)售增長(zhǎng)勢(shì)頭有所放緩，恩必普注射劑和膠囊核心專(zhuān)利陸續(xù)到期，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)如箭在弦。?“創(chuàng)新”與“國(guó)際化”是石藥集團(tuán)的兩大核心戰(zhàn)略，在一次次的新藥出海征途中，石藥集團(tuán)下一次牽手的對(duì)象又將是誰(shuí)？
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