截止至2024年12月31日，美國FDA共批準了7款CAR-T細胞治療產品。隨著幾大廠商發(fā)布2024年財報，CAR-T治療產品在2024年的銷售成績也都出爐了。
（注：國內CAR-T銷售未納入統(tǒng)計）
從第一款CAR-T上市至今，已經有8年，CAR-T治療產品的銷售趨勢也從早期的快速爬升，到逐漸平緩，到2024年部分產品有下跌趨勢，但更多的還是呈上升趨勢，尤其是BMS的Breyanzi，同比上漲105%。
總體來說，CAR-T治療產品的銷售距離預期還存在一定的差距。
諾華Kymriah
2023年是Kymriah上市的第8年，也是銷售持續(xù)下跌的第3年。
Kymriah在2021年達到了5.87億美元的年銷售峰值后，開始持續(xù)下跌；2022年的年銷售為5.36億美元，2023年為5.08億美元（同比下降5.2%），2024年為4.43億美元（同比下降13%）。
根據諾華2024年財報，Kymriah第四季度的銷售額在美國以外地區(qū)銷售額下降，部分被兒科業(yè)務和25歲以下B細胞急性淋巴細胞白血?。╬ALL）的年輕成人患者的強勁表現(xiàn)所抵消，以及被濾泡性淋巴瘤（FL）適應癥在美國以外市場的銷售增長所抵消。
吉利德Yescarta
Yescarta于2017年10月18日首次獲得美國FDA批準，用于三線及三線以上治療LBCL成年患者。2022年4月1日，Yescarta獲得FDA批準用于二線治療LBCL成年患者。
與2023年相比，Yescarta在2024年全年的銷售額增長了5%，達到15.7億美元。主要是由于美國以外地區(qū)的需求增加和平均實現(xiàn)價格上漲，部分被美國需求下降所抵消。
吉利德Tecartus
2020年7月24日，吉利德/Kite公司的CD19CAR-T細胞療法Tecartus獲得FDA批準，用于治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（r/rMCL），成為第三款上市的CD19CAR-T細胞治療產品。2022年9月6日，Tecartus獲得歐盟批準用于R/RALL。
與2023年相比，Tecartus的2024年全年銷售額增長9%，達到4.03億美元，主要受美國以外地區(qū)需求增長的推動，部分被美國需求下降所抵消。
BMSBreyanzi
Breyanzi是第四款獲得FDA批準的CD19CAR-T產品，于2021年2月首次獲得批準用于治療三線治療LBCL。
2024年，Breyanzi實現(xiàn)了7.47億美元的銷售額，同比上漲105%。根據BMS所發(fā)布的2024年財報，Breyanzi是BMS投資組合收入增長的主要驅動之一。
BMSAbecma
Abecma是BMS第二款CAR-T細胞產品，也是首 款獲得FDA批準的BCMACAR-T細胞治療。Abecma于2021年3月26日獲得美國FDA批準，用于治療四線治療多發(fā)性骨髓瘤。
Abecma的2024年的總銷售額為4.06億美元，同比下降約14%。Abecma的銷售延續(xù)了2023年的下降趨勢。
盡管Abecma作為首 款上市的BCMACAR-T細胞產品，具有市場首發(fā)優(yōu)勢；但可惜在前線MM治療上，F(xiàn)DA延遲了決定，與其競爭對手（Carvykti）同日獲批，來到同一起跑線上，隨著Carvykti的市場競爭，Abecma銷售壓力越來越大。
強生/傳奇Carvykti
BCMACAR-T明星產品Carvykti于2022年2月28日首次獲得FDA批準上市，用于四線治療R/RMM。
Carvykti的2024年銷售額為9.63億美元，同比增長92.7%。
另外，值得注意的是，中國藥監(jiān)局（NMP）于2024年8月批準了西達基奧侖賽（Carvykti）上市。
AutolusAucatzyl
2024年11月，美國FDA批準AutolusTherapeutics的CD19CAR-T細胞產品Aucatzyl，用于治療復發(fā)性/難治性成人B細胞急性淋巴細胞白血病（r/rB-ALL）的成人患者。
但是由于上市較晚，Aucatzyl在2025年未有銷售數據披露。但是根據Autolus公司報告，預計將在2025年1月底之前完成30個治療中心的授權，覆蓋約60%已經確定的目標患者群體；預計到2025年年底完成對60個治療中心的授權，覆蓋約90%的目標患者群體。
參考資料：
1.諾華2024年財報：https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/2025-01-interim-financial-report-en.pdf
2.吉利德2024年財報：https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-sciences-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results
3.BMS2024年財報：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-Financial-Results-for-2024/default.aspx
4.AutolusTherapeutics業(yè)務更新：https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-provides-business-updates-and-2025-overview
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