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CPHI制藥在線 資訊 掛網(wǎng)《共識》風向標:同品不同廠的價差關系走向

掛網(wǎng)《共識》風向標:同品不同廠的價差關系走向

作者:子非魚  來源:醫(yī)藥云端工作室
  2025-02-25
由多省區(qū)醫(yī)保局發(fā)起的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(征求意見稿)》在圈內(nèi)流傳,內(nèi)容涵蓋掛網(wǎng)申報主體、價格確定、各類藥品掛網(wǎng)規(guī)則及藥品管理等多方面規(guī)定,意見征求后或正式發(fā)布并過渡為規(guī)則。

近日,一份《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(征求意見稿)》(以下簡稱《共識》)在圈內(nèi)流傳,引發(fā)行業(yè)關注。該《共識》由河北、浙江、廣東、貴州、新疆等省區(qū)醫(yī)保局發(fā)起,其他省局參與。

該《共識》其實年前已有初期版本流出,此次征求意見稿完善了一些內(nèi)容,估計意見征求后《共識》將會正式發(fā)布,并很有可能由“共識”層面逐漸過渡到“規(guī)則”層面。

《共識》共有16條,涉及掛網(wǎng)申報主體、落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格、掛網(wǎng)形式和計價單位、同種藥品同廠牌差價比價關系、同種藥品(化學)不同廠牌差價比價關系、同種藥品(非化學藥)不同廠牌差價比價關系、談判競價及集采品種掛網(wǎng)、價格風險處置藥品掛網(wǎng)、備案采購等。其中,對于同種藥品同廠牌/不同廠牌的差比價關系,直接關系到絕大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品的價格走向。

此外,對于企業(yè)的掛網(wǎng)及價格行為,也做出了“共識”層面的約束,比如對于“線上價格不供、線下漲價供應”的,屬于失信行為, 按規(guī)定嚴肅處置。對所申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權查詢相關藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

核心內(nèi)容梳理如下:

(一)基本要求

申報主體與信息完整性 :明確藥品上市許可持有人為掛網(wǎng)申報主體,外資企業(yè)可由境內(nèi)總代理代為辦理。企業(yè)申報需涵蓋藥品信息與掛網(wǎng)價格,“掛網(wǎng)不掛價” 將被清理。同時,企業(yè)需提供相關資料、披露信息,并提交守信承諾。

價格確定原則 :藥品價格由企業(yè)自主合理確定,需符合當?shù)貟炀W(wǎng)規(guī)則。新上市藥品試行自評制度,醫(yī)保目錄談判、集采中選等藥品按相應價格直接掛網(wǎng)。短缺易短缺藥品、政府定價藥品等有特殊規(guī)定。

掛網(wǎng)形式與計價單位 :口服制劑以最小零售包裝單位掛網(wǎng),注射劑及其他劑型以最小制劑單位掛網(wǎng)。價格聯(lián)動時,按《藥品差比價規(guī)則》換算。

(二)常規(guī)掛網(wǎng)

同種藥品同廠牌差價比價關系 :四同藥品新申報掛網(wǎng)價格不超過已掛網(wǎng)省份價格或按差比價規(guī)則換算的結果。不同劑型、規(guī)格和包裝間價格應符合差比價規(guī)則。企業(yè)申報價格需與民營醫(yī)院、社會藥店等價格相當。

同種藥品(化學)不同廠牌差價比價關系 :首個仿制藥掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價 60%,過評仿制藥、未過評仿制藥等有不同價格規(guī)定,強調最大價差限制。

同種藥品(非化學藥)不同廠牌差價比價關系 :首個掛網(wǎng)的生物類似藥價格,不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%,最大差價不超過3倍

(三)談判集采等藥品掛網(wǎng)

醫(yī)保目錄談判和競價藥品 :掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄支付標準。新增規(guī)格需申請確定價格,已競價藥品價格不得高于現(xiàn)場報價,協(xié)議期滿后不得上調價格。

集中帶量采購和續(xù)約藥品 :中選產(chǎn)品按中選價掛網(wǎng),未中選藥品價格有相應限制。聯(lián)盟集采中選藥品在非集采供應地區(qū)價格不得高于最高中選價 1.5 倍。

價格風險處置藥品 :按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng),整改后價格為基準確定其他劑型包裝規(guī)格價格。3 年內(nèi)不得上調價格。

(四)掛網(wǎng)藥品管理

備案采購管理 :允許醫(yī)療機構對臨床必需未掛網(wǎng)藥品先采購后備案,但金額和品種數(shù)量有嚴格限制。議價藥品價格不得作為掛網(wǎng)價格依據(jù)。

醫(yī)院實際采購價格登記 :掛網(wǎng)價格為最高限價,醫(yī)療機構可與企業(yè)協(xié)商實際采購價格并登記,登記價格降幅達 5% 以上時,督促企業(yè)下調掛網(wǎng)價格。

藥品撤網(wǎng)管理 :撤網(wǎng)記錄按“留低不留高” 原則處理,企業(yè)主動撤網(wǎng)藥品 2 年無交易后轉入“不活躍區(qū)”,不配合監(jiān)管要求被撤網(wǎng)藥品原記錄不予保留。恢復掛網(wǎng)需滿足價格等要求。

價格風險警示標識制度 :對價格異常藥品納入價格風險品種范圍,進行黃標或紅標管理,提示采購風險,嚴重時可撤銷掛網(wǎng)。

掛網(wǎng)藥品動態(tài)調整 :以集中帶量采購價格為錨點,鼓勵探索末位淘汰機制。企業(yè)要求上調掛網(wǎng)價格需符合條件,比照相關指引辦理。

監(jiān)測分析與內(nèi)控管理 :加強藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測,提高申報效率。依托平臺改進監(jiān)測分析工作,關注異常情況。將醫(yī)療機構網(wǎng)上采購情況納入整體工作,加強監(jiān)督管理。醫(yī)藥集中采購機構加強內(nèi)控管理,確保掛網(wǎng)管理規(guī)范。

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