近日，一份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）文件在業(yè)內(nèi)流傳，筆者認(rèn)為，看文件本身，更要看文件背后與背景。
一、環(huán)境背景
進(jìn)入2025年，隨著醫(yī)藥行業(yè)反腐深化及常態(tài)化之后，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深化變革必然帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)整體的商業(yè)模式大幅變革以及集中度的大幅提升。全年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策基本上將圍繞至少四個(gè)方面開(kāi)展。一是堅(jiān)定不移持續(xù)推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益性。二是繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療反腐與藥品價(jià)格治理，凈化醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境。三是全鏈條支持創(chuàng)新藥品及企業(yè)健康發(fā)展。四是完善多層次醫(yī)療保障體系滿足多元化需求。
二、市場(chǎng)現(xiàn)狀
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)等有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2025年，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破3.5萬(wàn)億元?；瘜W(xué)制藥將在產(chǎn)業(yè)升級(jí)和競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)型中迎來(lái)行業(yè)加速整合；生物藥預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模有望突破8000億元；2025年中藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)整體規(guī)模將在一萬(wàn)億左右，其中中成藥的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)5千億元，中藥飲片將達(dá)到3000億元，中藥材將穩(wěn)定在2000億元。從整體看，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)與老齡化需求不斷增長(zhǎng)的浪潮下，行業(yè)顯示出足夠的韌性，增長(zhǎng)潛力迸發(fā)在即。
三、《意見(jiàn)》背景
黨的二十屆三中全會(huì)《決定》明確提出"健全社會(huì)保障體系"，對(duì)醫(yī)療保障領(lǐng)域重大改革任務(wù)進(jìn)行全面部署。2024年10月14日，《人民日?qǐng)?bào)》記者專題采訪了國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書記、局長(zhǎng)章軻。在"協(xié)同推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革"內(nèi)容中，章局長(zhǎng)明確表示，要深化醫(yī)保支付方式改革，在全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全面推開(kāi)按病組或按病種分值付費(fèi)改革，賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，研究完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。
四、《意見(jiàn)》總綱
這份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿），從總體上來(lái)看，是國(guó)家醫(yī)保局成立六年后，第一次全鏈條、全生命周期的提出了藥品價(jià)格形成、制定的相關(guān)政策，基本上意味著相關(guān)工作重心已經(jīng)從以"藥品集采為突破口"的局部試點(diǎn)，轉(zhuǎn)向了各階段價(jià)格形成同步推進(jìn)的新局面。基本形成"線上+線下""院內(nèi)+院外"、"創(chuàng)新藥+仿制藥"、"仿制藥集采+創(chuàng)新藥國(guó)談（競(jìng)）"的三維治理新格局。
五、四個(gè)堅(jiān)持是關(guān)鍵
--工作中要堅(jiān)持人民至上、生命至上（簡(jiǎn)析：這是開(kāi)展一切工作的"天條"）面向生命健康和臨床用藥需求，立足人民群眾和醫(yī)保基金承受能力，協(xié)同提高 藥品創(chuàng)新性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、可及性；
--堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、充分競(jìng)爭(zhēng)（簡(jiǎn)析：其實(shí)還有四個(gè)字需要補(bǔ)充在最前面，即"政府引導(dǎo)"）。
--堅(jiān)持支持創(chuàng)新、價(jià)值優(yōu)先，（簡(jiǎn)析：2024年國(guó)常會(huì)審議通過(guò)了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，可以看出，對(duì)創(chuàng)新藥的創(chuàng)新程度進(jìn)行分級(jí)并形成差異化價(jià)格，是未來(lái)的趨勢(shì)與方向）
--堅(jiān)持治理創(chuàng)新、維護(hù)秩序（簡(jiǎn)析：這是價(jià)格形成效果的"底牌"，建議謹(jǐn)慎啟用"工具箱"）
六、政策利好
《意見(jiàn)》稿中，不乏利好政策：鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金。創(chuàng)新藥首發(fā)價(jià)格自主權(quán)提升。健全多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵(lì)企業(yè)為員工購(gòu)買商業(yè)健康保險(xiǎn)。將符合條件的高水平創(chuàng)新藥納入丙類目錄，支持丙類目錄藥品以適當(dāng)?shù)膮f(xié)議價(jià)格納入醫(yī)保目錄。優(yōu)化符合各類藥品特點(diǎn)的集采規(guī)則，統(tǒng)一規(guī)范續(xù)約規(guī)則等。但必須看到，這份文件一旦正式成行，在跨部門協(xié)同監(jiān)管方面，需要醫(yī)保、發(fā)展改革、工業(yè)信息化、商務(wù)、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、審計(jì)、市場(chǎng)監(jiān)管、金融監(jiān)管、藥監(jiān)等部門協(xié)同發(fā)力，因此，預(yù)計(jì)在征求意見(jiàn)稿階段，相關(guān)部門、社會(huì)各界會(huì)結(jié)合實(shí)情況提出更多的建設(shè)性意見(jiàn)。
總結(jié)
2025年仍然是一個(gè)藥品價(jià)格大年：國(guó)采省采、醫(yī)保談判（競(jìng)價(jià)）、價(jià)格首發(fā)、藥價(jià)治理仍然是全年的工作重點(diǎn)。工商零企業(yè)要提高格局站位，建立長(zhǎng)期的藥品布局和價(jià)格戰(zhàn)略，充分吃透藥品價(jià)格形成的核心邏輯和政策趨勢(shì)，以點(diǎn)帶面，深耕布局，用長(zhǎng)線思維布局，用攻堅(jiān)克難破局。
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