2025年2月26日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（下稱(chēng)“瑞博生物”或“公司”）今日宣布其自主研發(fā)的用于治療自身免疫疾病的siRNA藥物RBD2080獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）的批準(zhǔn)，即將在澳洲開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期研究，旨在評(píng)估RBD2080在健康受試者中單次及多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)。
RBD2080是公司基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的第六款創(chuàng)新小核酸藥物，精準(zhǔn)作用于與自身免疫疾病相關(guān)的特定基因，可有效調(diào)控基因表達(dá)，進(jìn)而從根本上干預(yù)疾病進(jìn)程。與傳統(tǒng)治療手段相比，RBD2080具有靶向精準(zhǔn)、療效持久等優(yōu)勢(shì)，有望為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。
瑞博生物一直致力于為全球患者提供創(chuàng)新的治療方案，并不斷加大在自身免疫疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)投入。此次RBD2080獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，是公司差異化產(chǎn)品布局策略的體現(xiàn)，也是瑞博生物創(chuàng)新發(fā)展道路上的又一重要里程碑。公司將盡快啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)，并期待這款藥物優(yōu)異的臨床表現(xiàn)。
關(guān)于瑞博生物
瑞博生物是中國(guó)小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開(kāi)拓者和領(lǐng)軍者，對(duì)標(biāo)國(guó)際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學(xué)修飾和藥物遞送技術(shù)的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺(tái)，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的各階段研究。公司圍繞心血管代謝疾病、肝病、腎病以及罕見(jiàn)病，建立了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。公司堅(jiān)持差異化靶點(diǎn)和產(chǎn)品布局，擁有國(guó)際化的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在全球開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化，爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)全新的藥物治療手段。
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1.瑞博生物
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