2月27日,百濟神州發(fā)布了2024年第四季度及全年財務報告,百濟神州2024年全球總收入達272.14億元,同比增長55%,顯著超出市場預期。作為中國創(chuàng)新藥企全球化標桿,百濟神州不僅展現(xiàn)了其在腫瘤治療領域的領導地位,更釋放了2025年實現(xiàn)“GAAP經(jīng)營利潤轉正”的關鍵信號。
1、財務表現(xiàn):營收增長超預期,虧損收窄釋放盈利拐點信號
2024年,百濟神州全球總收入達“38億美元(約272.14億元人民幣)”,同比增長55%,顯著超出市場預期。其中,“產品收入”成為核心驅動力,全年達37.8億美元(約269.94億元人民幣),同比飆升74.1%,占總收入的99%以上(圖1)。這一增長得益于其明星產品百悅澤(澤布替尼)和百澤安(替雷利珠單抗)的全球市場放量,以及安進授權產品的貢獻。
圖1.百濟神州2024年第四季度和全年財務業(yè)績一覽
注:單位為千美元
(圖源:百濟神州官微)
盡管收入高增,公司仍未完全擺脫虧損,但凈虧損同比收窄25.87%至6.95億美元(約49.78億元人民幣)。值得注意的是,若剔除股份支付、折舊攤銷等非現(xiàn)金項目影響,百濟神州的非GAAP經(jīng)營利潤已實現(xiàn)轉正,這標志著其成本控制與運營效率的顯著提升。
圖2.百濟神州2025年財務指引
(圖源:百濟神州官微)
更引人注目的是,百濟神州首次發(fā)布了2025年財務指引:預計全年收入49-53億美元同比增長29%-39%(圖2),并重申將在GAAP準則下實現(xiàn)經(jīng)營利潤和經(jīng)營性現(xiàn)金流雙正。這一指引不僅彰顯管理層信心,也為投資者提供了清晰的盈利路徑預期。
2、產品驅動:百悅澤全球爆發(fā),PD-1穩(wěn)守國內市場
百悅澤:血液腫瘤領域的全球佼佼者
百悅澤(澤布替尼)作為全球最佳BTK抑制劑之一,2024年銷售額達26億美元(約188.59億元人民幣),同比增長104.9%(圖3),成為公司最大收入來源。其成功得益于:
美國市場絕 對領先:在美國,百悅澤2024年Q4的銷售額為6.16億美元(約44.87億元人民幣),同比增長97%,全年銷售額20億美元(約138.9億元人民幣),同比增長107.5%,在慢性淋巴細胞白血病(CLL)新患者中占據(jù)主導地位,且適應癥覆蓋最廣。
歐洲市場高速擴張:在歐洲,百悅澤2024年Q4的銷售額為1.13億美元(約8.23億元人民幣),同比增長148%,全年銷售額為3.59億美元(約26.15億元人民幣),同比激增194%,在德國、法國等主要市場市占率持續(xù)提升。
全球布局深化:產品已在70多個市場獲批,未來將借助新劑型上市進一步鞏固優(yōu)勢。
圖3.百濟神州產品營收一覽
(圖源:錦緞研究院)
百澤安:PD-1的醫(yī)保放量與適應癥拓展
百澤安(替雷利珠單抗)2024年銷售額6.21億美元(約45.23億元人民幣),同比增長15.7%(圖3),主要受益于中國醫(yī)保目錄覆蓋范圍擴大至14項適應癥,其中13項已納入醫(yī)保。盡管面臨國內PD-1激烈競爭,百澤安通過差異化適應癥布局維持了市場地位。
此外,與安進的合作產品如安加維(地舒單抗)也貢獻了穩(wěn)定收入,進一步豐富了產品矩陣,降低了對單一產品的依賴風險。
3、研發(fā)與管線:實體瘤布局加速,技術平臺多元化
2024年,百濟神州在保持高強度研發(fā)投入的背景下,通過精準聚焦管線戰(zhàn)略與臨床效率升級,成功構建了“快速概念驗證”的創(chuàng)新范式。全年推動13個新分子實體進入臨床階段,其中僅第四季度便完成6款藥物臨床申報,研發(fā)節(jié)奏顯著提速。
2024年,百濟神州取得一系列突破性進展:
實體瘤技術平臺全面開花,從單一腫瘤免疫治療向ADC、小分子抑制劑、蛋白降解劑等多元化技術躍遷。差異化ADC管線如靶向B7H4的BG-C9074、針對CEA的BG-C477,以及小分子領域的CDK4抑制劑BGB-43395、泛KRAS抑制劑BGB-53038等,均展現(xiàn)出實體瘤治療潛力(圖4);
圖4.百濟神州在研管線
(圖源:百濟神州官網(wǎng))
此外,臨床效率產生質變,百濟神州通過自適應試驗設計、全球化臨床網(wǎng)絡協(xié)同,縮短藥物從實驗室到臨床的周期;
更值得注意的是,在2025年百濟神州一些關鍵數(shù)據(jù)蓄勢待發(fā),CDK4/CDK2抑制劑組合、B7H4 ADC等核心項目臨床數(shù)據(jù)即將揭盲,若驗證療效優(yōu)勢,有望在肺癌、乳腺癌等實體瘤領域開辟數(shù)十億美元市場空間。這一戰(zhàn)略轉型不僅加速了管線價值釋放,更標志著其從“跟隨式創(chuàng)新”向“全球首 創(chuàng)新藥”的跨越。
4、全球戰(zhàn)略:從出海到扎根,經(jīng)營效率質變
百濟神州已從“國際化探索”邁入“全球化深耕”的戰(zhàn)略升級階段,其核心布局圍繞供應鏈韌性、市場滲透與品牌價值全面展開。
在生產與供應鏈優(yōu)化層面,百濟神州通過強化自有產能與戰(zhàn)略合作,顯著提升全球供應穩(wěn)定性與成本效率,推動毛利率向80%-90%的中高位區(qū)間攀升,為利潤持續(xù)改善奠定基礎(圖5)。
圖5.百濟神州2024年簡明合并損益表
注:單位為千美元
(圖源:百濟神州官微)
在市場擴張策略上,其以歐美成熟市場為基盤,加速滲透東南亞、中東等新興市場。像百悅澤在沙特、阿聯(lián)酋等醫(yī)保準入突破,并通過開發(fā)口服片劑新劑型、拓展實體瘤新適應癥延長產品生命周期,成功實現(xiàn)成熟市場的現(xiàn)金流和新興市場的增量。
而在品牌升級與資本運作方面,隨著百濟神州的經(jīng)營現(xiàn)金流開始轉正,百濟神州對外部融資的依賴逐漸減少,其正從“資本驅動型Biotech”轉向“自我造血型Biopharma”,為長期全球化競爭注入可持續(xù)動能。
這一系列動作不僅標志著運營能力的質變,更彰顯其“以全球效率反哺創(chuàng)新”的戰(zhàn)略閉環(huán)已然成型。
結語
盡管百濟神州在2024年展現(xiàn)出強勁的盈利拐點趨勢,但其邁向“Biopharma”的轉型之路仍面臨三重考驗:一是高額研發(fā)投入需通過管線商業(yè)化快速兌現(xiàn);二是BTK抑制劑領域遭遇伊布替尼反撲、PD-1國內集采壓力持續(xù);三是全球藥品定價政策與地緣風險可能制約海外擴張。然而,憑借百悅澤的全球放量、實體瘤管線的潛力爆發(fā),疊加經(jīng)營效率優(yōu)化與產能升級,公司有望在2025年實現(xiàn)GAAP利潤轉正,完成從創(chuàng)新藥企到全球腫瘤巨頭的關鍵跨越。
參考資料
百濟神州財報公告、百濟神州官微、官網(wǎng)、錦緞研究院
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