2月26日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布消息，國家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長陳時飛涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。
消息一傳出，藥監(jiān)系統(tǒng)和其共事多年的多位人士均表示：“意外和震驚”。
2018年由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記位置升任國家藥監(jiān)局副局長的陳時飛，在醫(yī)藥領域和醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)工作已有近40余年。在陳時飛任職國家藥監(jiān)局副局長的四年間（2018-2022年），是一致性評價、新藥審批和新冠疫苗附條件審評的高峰期。他在國家局的工作風格，被同事評價：“是歷屆局長中比較文氣、謙遜的一個人，有著南方人的細致和謹慎。”多位和他打過交道的醫(yī)藥圈人士也對其落馬表示詫異，在大多數(shù)人的眼中，他做事的風格“謹慎、低調(diào)、內(nèi)斂”。
在陳時飛工作多年的浙江省，有浙江醫(yī)藥圈的相關人士透露，“最近半年，陳時飛被調(diào)查的消息就在流傳”。上述人士透露，同時被帶走的還有其配偶；其弟在浙江從事藥物中間體生意，在陳時飛被帶走前后，也一并被調(diào)查。在正式調(diào)查結果未公布之前，一些人士猜測：“不排除和親屬不當?shù)美嘘P。”
據(jù)傳，在過去兩年中，浙江藥監(jiān)系統(tǒng)有陳時飛的幾位老部下被調(diào)查。據(jù)浙江省紀委省監(jiān)委網(wǎng)站顯示，2023年3月，浙江省藥品稽查局局長周曉林涉嫌嚴重違紀違法，主動投案，他曾是浙江食藥監(jiān)局生產(chǎn)監(jiān)管處處長。
-01-
從浙江省藥監(jiān)局調(diào)任國家局
陳時飛出生于1962年7月，浙江天臺人，1995年7月加入中國共產(chǎn)黨，1983年8月參加工作，在職研究生學歷，理學博士。曾任浙江省醫(yī)藥管理局科技質(zhì)量處副處長、藥品注冊處副處長，省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員（黨委委員），省食品藥品監(jiān)督管理局副局長、巡視員、黨組副書記等職，2017年12月任省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記。
2018年對陳時飛來說是特別的一年。
2018年7月，長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗事件被曝光，從中央到地方至少28人受到了免職、責令辭職或引咎辭職的處理，吉林省和國家藥監(jiān)局7名省部級官員被問責。
那年1月他剛剛升任浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長，成為省級藥監(jiān)一把手。在這樣的背景下，同年9月，陳時飛直接升任國家藥品監(jiān)督管理局副局長。
當年曾有專家評價，現(xiàn)在省級藥監(jiān)局一把手里，在老的藥品監(jiān)督管理局體系內(nèi)任職時間最長、資歷最豐富的，就只有陳時飛這一個人選。
和他相熟的人士表示，當時調(diào)任他至國家局時，他本人有些不情愿。“他是浙江農(nóng)村出身，浙江人大多愿意留在當?shù)兀辉敢獬鍪 ?rdquo;在浙江藥監(jiān)系統(tǒng)多年的他，口碑在當?shù)厥?ldquo;溫和，正直，沒有官架子”，“沒有聽說有什么亂七八糟的事情”。
他的親屬中，其弟從事藥物中間體生意，“主要銷售給浙江省本土的企業(yè)，生意做的也不大。”
-02-
任職國家局副局長后
赴國家食藥監(jiān)局任職后，陳時飛分管三個司局、6個直屬單位。其中包括了藥品注冊司和藥品監(jiān)管司。
陳時飛在任期間，是加快藥品注冊審批制度改革的時期，國家藥監(jiān)局設置了突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批程序等加快上市通道，推動仿制藥一致性評價進入常態(tài)化。新冠肺炎疫情期間，國家藥監(jiān)局允許附條件批準新冠疫苗，建立應急審評通道。
一家在疫情期間疫苗產(chǎn)品通過緊急審批的企業(yè)人員，聽說陳時飛被調(diào)查的消息，表示震驚。新冠疫情期間，疫苗企業(yè)和新冠藥物生產(chǎn)企業(yè)有人士表示，在疫情期間，他曾到公司檢查，但“沒有聽說他在這些領域有什么事情。”
在疫情期間，新冠疫苗審評審批是國家層面的統(tǒng)一行動。據(jù)《疫苗管理法》顯示，“應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請”；
“出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。”
一位疫苗界從業(yè)人士表示，新冠疫情期間，疫苗的附條件批準是有專家組嚴格按程序討論的，各大部委都有參與。“不可能由CDE的一個人決定。”“那時候不管是新冠疫苗還是藥物，審查的程序非常嚴格，無數(shù)雙眼睛盯著，沒有人敢在這么重大的事件玩‘貓膩’。”上述人士補充道。
有公開報道表示，在浙江有新藥企業(yè)被調(diào)查。新藥審批，也在陳時飛的任職的職責范圍內(nèi)，但在創(chuàng)新藥領域，創(chuàng)新藥一些相關人士對陳時飛的感覺也是“低調(diào)、謹慎和正直”。一位創(chuàng)新藥企CEO表示，藥監(jiān)部門的新藥上市評審標準按照FDA的規(guī)則來，是部門的集體決策，遵循科學規(guī)則和程序。“個人插手，把達不到上市標準的藥強行上市，在業(yè)內(nèi)至少不是普遍行為。”
陳時飛任內(nèi)的2018年到2022年，是一致性評價的高潮。一位曾經(jīng)參與過一致性評價的人表示，沒有聽說過陳時飛為了某一個藥、某個品種打個招呼。“他在工作上是個嚴謹?shù)膱?zhí)行者，沒有太多的小心思。”但另一方面，一致性評價的任務量比較大，“他盡力的催促一致性盡快審批，省略一些審評步驟和環(huán)節(jié)。希望評審員盡量少提補充材料要求。”
業(yè)內(nèi)人士大多猜測，他落馬可能因親屬牽涉其中。在他們所從事領域中，“陳時飛并沒有做明顯的不合理的事情，否則業(yè)內(nèi)早就流傳開來，對他的印象也不會是‘正直’”。但不排除“一些企業(yè)產(chǎn)品走正常審批也能過，但同時也通過親屬給了好處？”
-03-
反腐高壓持續(xù)
2025年，中央反腐依舊重拳出擊。截至2025年3月1日，已有涵蓋能源、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、金融等8位中管干部被查，陳時飛是第7位，也是國家藥品監(jiān)督管理局自2018年以來首位被查的中管干部。
2024年，地方藥監(jiān)系統(tǒng)有兩個廳級干部落馬，分別為江效東（廣東省藥品監(jiān)督管理局原黨組書記、局長），劉自林（原安徽省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長）。
2025年春節(jié)前后，臨床醫(yī)生集體公開表達對集采中選藥物療效的意見，集采中選藥物的質(zhì)量和療效問題面臨史上最大爭議。（相關閱讀：集采中選藥品的史上最大爭議）國家藥監(jiān)局一致性評價數(shù)據(jù)也因“上傳失誤”被置于輿論風波中。
醫(yī)藥領域，尤其是藥品安全，是最重要的民生領域之一。長期將被置于公眾關注下，也將是國家反腐重拳出擊的領域之一。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
