2025年3月3日，諾華研發(fā)的1類放射性治療藥物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及鎵[68Ga] gozetotide注射液藥盒的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。同意[225Ac]Ac-PSMA-617注射液開展“[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進展的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌”臨床研究。鎵[68Ga] gozetotide注射液藥盒通過68Ga放射性標記后，得到一種放射性顯像劑，用于通過正電子發(fā)射斷層掃描（PET）識別成人前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原（PSMA）的陽性病變。
諾華開發(fā)的PSMA靶向放射性配體療法177Lu-PSMA-617已經獲得美國FDA批準，并在中國申報上市，用于治療前列腺癌。它可與表達PSMA的前列腺癌細胞結合，同時177Lu能夠釋放β射線，起到精準靶向殺傷腫瘤的作用。諾華的225Ac-PSMA-617和177Lu-PSMA-617均屬于放射性配體療法（RLT），靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。盡管177Lu-PSMA-617已取得顯著成功，但225Ac-PSMA-617的研發(fā)進一步優(yōu)化了療效和安全性。首先，225Ac-PSMA-617發(fā)射α射線，能量更高但作用范圍更短，能夠更精準地摧毀癌細胞，同時減少對鄰近組織的損傷。研究報道顯示，α射線的線性能量傳遞（LET）是β射線的100倍以上，可引發(fā)更密集的DNA雙鏈斷裂，提高腫瘤細胞的致死率。Ac-225作為一種α發(fā)射器，與Lutetium-177等β發(fā)射器相比，預計具有更高的功效和更少的副作用。α-發(fā)射器是短程高能粒子，與β-粒子相比具有更高的線性能量傳遞，因此對鄰近健康組織造成的組織損傷較小。
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