乳酸在制藥中的儲存注意事項

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來源：CPHI制藥在線

2025-03-05

文章強調在制藥行業(yè)中，乳酸儲存需嚴格控制溫度、濕度、光照并選好容器，以保障其質量，確保藥品安全有效。

乳酸在制藥中的儲存注意事項

在制藥行業(yè)中，乳酸作為一種常用的藥用輔料，其儲存條件是否得當，直接關系到藥品質量與安全性。

溫度是乳酸儲存的關鍵因素之一。乳酸對溫度較為敏感，通常需儲存在陰涼的環(huán)境中。理想的儲存溫度一般在2℃ - 8℃之間。溫度過高時，乳酸可能會發(fā)生分解反應，導致其化學性質改變，進而影響到以其為輔料的藥品質量。例如，當溫度長時間超過15℃時，乳酸分子間的化學鍵可能會因熱運動加劇而斷裂，分解產生其他物質，這不僅會降低乳酸的純度，還可能引入雜質，使藥品在使用過程中出現(xiàn)不良反應。相反，若溫度過低，接近或低于0℃，乳酸可能會發(fā)生結晶現(xiàn)象。結晶后的乳酸在重新使用時，很難保證其均勻分散在藥物制劑中，影響藥品的一致性和穩(wěn)定性。

濕度同樣不容忽視。乳酸具有一定的吸濕性，在潮濕的環(huán)境中，它會吸收空氣中的水分。若儲存環(huán)境濕度高于60%，乳酸含水量增加，可能會導致其濃度發(fā)生變化，影響到在制藥過程中的使用效果。比如在制備某些需要精確控制酸堿度的藥物時，含水量改變的乳酸可能會使藥物的pH值發(fā)生波動，從而影響藥物的穩(wěn)定性和療效。所以，應將乳酸放置在干燥、通風良好的地方，可使用干燥劑保持儲存環(huán)境的干燥度。

光照也可能對乳酸產生影響。雖然乳酸不像某些光敏性藥物那樣對光照極其敏感，但長時間的強光照射，尤其是紫外線照射，仍可能引發(fā)乳酸的氧化反應。因此，乳酸應儲存于避光的容器中，如棕色玻璃瓶或不透光的塑料容器。這樣可以有效阻擋大部分光線，減緩乳酸因光照而可能發(fā)生的化學變化。

此外，儲存乳酸的容器也有講究。必須保證容器具有良好的密封性，防止乳酸揮發(fā)以及外界雜質、水分的侵入。在取用乳酸后，要及時將容器密封好，避免其與空氣長時間接觸。

正確儲存乳酸對于制藥行業(yè)意義重大。嚴格把控溫度、濕度，做好避光措施，選擇合適的儲存容器，才能確保乳酸在使用時始終保持良好的質量，為藥品的質量與安全提供堅實保障。