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乳酸在制藥中的儲存注意事項

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來源:CPHI制藥在線
  2025-03-05
文章強調在制藥行業(yè)中,乳酸儲存需嚴格控制溫度、濕度、光照并選好容器,以保障其質量,確保藥品安全有效。

乳酸在制藥中的儲存注意事項

在制藥行業(yè)中,乳酸作為一種常用的藥用輔料,其儲存條件是否得當,直接關系到藥品質量與安全性。

溫度是乳酸儲存的關鍵因素之一。乳酸對溫度較為敏感,通常需儲存在陰涼的環(huán)境中。理想的儲存溫度一般在2℃ - 8℃之間。溫度過高時,乳酸可能會發(fā)生分解反應,導致其化學性質改變,進而影響到以其為輔料的藥品質量。例如,當溫度長時間超過15℃時,乳酸分子間的化學鍵可能會因熱運動加劇而斷裂,分解產生其他物質,這不僅會降低乳酸的純度,還可能引入雜質,使藥品在使用過程中出現(xiàn)不良反應。相反,若溫度過低,接近或低于0℃,乳酸可能會發(fā)生結晶現(xiàn)象。結晶后的乳酸在重新使用時,很難保證其均勻分散在藥物制劑中,影響藥品的一致性和穩(wěn)定性。

濕度同樣不容忽視。乳酸具有一定的吸濕性,在潮濕的環(huán)境中,它會吸收空氣中的水分。若儲存環(huán)境濕度高于60%,乳酸含水量增加,可能會導致其濃度發(fā)生變化,影響到在制藥過程中的使用效果。比如在制備某些需要精確控制酸堿度的藥物時,含水量改變的乳酸可能會使藥物的pH值發(fā)生波動,從而影響藥物的穩(wěn)定性和療效。所以,應將乳酸放置在干燥、通風良好的地方,可使用干燥劑保持儲存環(huán)境的干燥度。

光照也可能對乳酸產生影響。雖然乳酸不像某些光敏性藥物那樣對光照極其敏感,但長時間的強光照射,尤其是紫外線照射,仍可能引發(fā)乳酸的氧化反應。因此,乳酸應儲存于避光的容器中,如棕色玻璃瓶或不透光的塑料容器。這樣可以有效阻擋大部分光線,減緩乳酸因光照而可能發(fā)生的化學變化。

此外,儲存乳酸的容器也有講究。必須保證容器具有良好的密封性,防止乳酸揮發(fā)以及外界雜質、水分的侵入。在取用乳酸后,要及時將容器密封好,避免其與空氣長時間接觸。

正確儲存乳酸對于制藥行業(yè)意義重大。嚴格把控溫度、濕度,做好避光措施,選擇合適的儲存容器,才能確保乳酸在使用時始終保持良好的質量,為藥品的質量與安全提供堅實保障。

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