羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）昨日宣布，美國FDA已批準血栓溶解劑TNKase（tenecteplase）上市，用于治療成人急性缺血性中風（AIS）。新聞稿指出，TNKase是FDA近30年來批準的首 款中風藥物。TNKase通過一次五秒的靜脈推注給藥，與同為羅氏開發(fā)的標準治療Activase（先進行靜脈推注，再進行60分鐘輸注）相比，這種給藥方式更快速和便捷。
此次批準基于一項大型多中心非劣效性研究，這項臨床試驗比較了TNKase和Activase在治療表現(xiàn)出致殘性神經(jīng)缺陷的急性缺血性中風患者時的表現(xiàn)。研究結(jié)果顯示，在急性缺血性中風患者中，TNKase在安全性和療效方面與Activase相當。
在急性缺血性中風過程中，大腦損傷迅速發(fā)生和加劇，每一刻沒有及時干預(yù)都會導(dǎo)致不可逆的神經(jīng)組織喪失，因此立即接受治療至關(guān)重要。
TNKase是一種組織纖溶酶原激活劑，具有溶解血栓的作用。TNKase以一次五秒的靜脈推注給藥，啟動一種能夠分解血栓成分纖維蛋白的生化反應(yīng)。其最常見的不良反應(yīng)為出血和過敏反應(yīng)。
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