一、創(chuàng)新藥企再融資空間打開
創(chuàng)新藥企的再融資空間可能已經(jīng)打開。
3月9日,百利天恒發(fā)布公告表示,計劃向特定對象增發(fā)股票募資不超過39億元。這也是該公司在公布赴港上市計劃后,提出的另一種融資方式。
這也反映出,創(chuàng)新藥企的再融資空間正在逐步打開。在A股市場,過去再融資主要受到監(jiān)管限制。對于未盈利企業(yè)的再融資不放行,曾一度成為一大障礙。
但時至今日,A股市場已多次表態(tài)支持未盈利企業(yè)的再融資,迪哲醫(yī)藥也是率先獲得批準(zhǔn)的企業(yè)之一,加上百利天恒提出的融資方案,或許預(yù)示著A股創(chuàng)新藥企的再融資將會越來越順暢。
在港股市場,再融資相對較為寬松,關(guān)鍵在于市場是否認(rèn)可。自2024年以來,港股創(chuàng)新藥企二級市場表現(xiàn)火熱,股價翻倍的案例已不在少數(shù),這也為再融資創(chuàng)造了有利條件。
創(chuàng)新藥企應(yīng)及時抓住這一機(jī)遇。
二、政府工作報告首提“支持創(chuàng)新藥發(fā)展”
政府工作報告,再提創(chuàng)新藥。
3月5日,政府工作報告中提出,優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心。健全藥品價格形成機(jī)制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展。完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
這是去年之后,政府工作報告再提“創(chuàng)新藥”。
2024年,政府工作報告中指出,“鞏固擴(kuò)大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢,加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎。”
能夠看到,從口徑來看,頂層對于創(chuàng)新藥行業(yè)的重視程度在增加:去年只是提出加快發(fā)展,而在今年已經(jīng)提出了明確的措施。
創(chuàng)新藥行業(yè)將會迎來新一輪積極政策窗口期。
三、華熙生物成“中等規(guī)模陷阱”典型樣本
市場、政策都在給中國大健康行業(yè)帶來發(fā)展新機(jī)遇。不過,在迎來機(jī)遇的同時,也要時刻保持警醒,避免犯過去的錯誤。
日前,醫(yī)美一姐華熙生物,就公開反思,成了“中等規(guī)模陷阱”的典型樣本。
根據(jù)董事長趙燕講話內(nèi)容,對于華熙生物當(dāng)前的困局,可以概括為幾個維度:
組織架構(gòu)變形,曾經(jīng)高效靈活的運(yùn)作模式逐漸僵化;員工激情消退,創(chuàng)業(yè)初期的那股沖勁與活力不復(fù)存在;此外,在戰(zhàn)略方向上也出現(xiàn)了部分迷失,導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展步伐有些紊亂。
簡單概括為,體量膨脹了,立身之本的內(nèi)核卻萎縮了。實際上,這也是整個大健康行業(yè),在過去幾年遇到的共性問題。
在資本等一系列因素的推波助瀾下,企業(yè)體量在短時間內(nèi)迅速膨脹,但外在迅速擴(kuò)大的同時,內(nèi)功卻沒有跟上,導(dǎo)致陷入兩難境地:
尚未建立起“大而不倒”的市場地位之際,靈活優(yōu)勢卻日漸消失,主動調(diào)整面臨著重重阻礙,處在一個懸浮狀態(tài)。
如果放任不管,勢必會造成企業(yè)核心競爭力削弱,經(jīng)營業(yè)績隨之下滑。陷入這種“中等規(guī)模陷阱”的華熙生物,希望做出改變,但失去的時間與錯過的機(jī)會已無法挽回。
如今的華熙生物,正在用自己經(jīng)歷與教訓(xùn),提醒著每一個向前沖的選手,要時刻警惕、保持思考,避免陷入 “中等規(guī)模陷阱”。
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四、印度CXO成立聯(lián)盟抱團(tuán)搶單
CXO行業(yè)的變革仍在持續(xù)。
最近,印度生物科技大會(BioAsia)在海得拉巴國際會議中心舉行,會議期間有一個動向引起了業(yè)界的關(guān)注:
印度11家本土CXO公司聯(lián)合成立了一個創(chuàng)新制藥服務(wù)組織,成員包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等,該組織的目標(biāo)是提高印度在全球CDMO市場的競爭力,并爭取更多國際大型制藥公司的合作訂單。
簡言之,印度的CXO企業(yè)希望通過聯(lián)合來獲取更多訂單,這也是為了適應(yīng)國際形勢的發(fā)展。目前,醫(yī)藥制造行業(yè)的走向仍然不明確。
一方面,特朗普政府鼓勵醫(yī)藥制造業(yè)回流美國;另一方面,制藥公司也在增加對印度的投資,例如安進(jìn)在海得拉巴投資2億美元建立新中心,雇傭2000名員工,專注于利用人工智能和大數(shù)據(jù)科學(xué)開發(fā)藥物;默沙東在印度擴(kuò)大招聘,員工人數(shù)從1800人增加到2700人,并建立了新技術(shù)中心。
在變幻莫測的國際形勢中,CXO產(chǎn)業(yè)的未來走向?qū)⒗^續(xù)成為一個值得關(guān)注的話題。
五、KRAS G12D先驅(qū)都扛不住了
接下來關(guān)注創(chuàng)新藥研發(fā)動態(tài)。KRAS G12D這一熱門領(lǐng)域,
熱度持續(xù)攀升的KRAS G12D領(lǐng)域,卻不斷傳出糟糕的消息。
3月5日,據(jù)外媒消息,BMS已經(jīng)放棄開發(fā)KRAS G12D抑制劑MRTX1133,原因是前景堪憂。用BMS相關(guān)人士的話說,“藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)高度可變且不理想”。
這并非KRAS G12D賽道的第一個壞消息。過去幾年,其它先驅(qū)也是亞歷山大——恒瑞醫(yī)藥、安斯泰來的主打分子,都出現(xiàn)了響應(yīng)率極低的現(xiàn)象,成功希望渺茫。
如今,隨著又一位重磅選手折戟,無疑給KRAS G12D領(lǐng)域敲響了警鐘,尤其是對于處在跟隨階段的國內(nèi)藥企來說。
很顯然,這些國內(nèi)跟隨的選手需要進(jìn)一步審視其KRAS G12D分子的結(jié)構(gòu)。
當(dāng)然,先驅(qū)接連失利也并非全是壞消息。畢竟,對于后來者來說,如果表現(xiàn)給力,就有可能實現(xiàn)超車,從跟隨者變成領(lǐng)跑者。
六、減肥藥再迎MNC入局
MNC已經(jīng)不能沒有減肥藥。
最近,制藥巨頭艾伯維宣布以超過22億美元的價格引進(jìn)丹麥生物技術(shù)公司Gubra的早期減肥藥管線GUB0142951。
艾伯維看重的胰淀素(Amylin),被認(rèn)為是目前“最熱門的肥胖新機(jī)制”,它不僅能抑制食欲,相比GLP-1類藥物還有提升減肥效果的潛力。
在減肥藥領(lǐng)域,艾伯維似乎有些晚起步。從輝瑞到安進(jìn)等大小不一的巨頭,早已全面投入減肥藥市場,即便是Amylin這一賽道,也已被先行者占據(jù)。
然而,這也反映出,在這場加速的代謝和肥胖革命面前,幾乎沒有人能夠抵擋這一趨勢。
同時,從顛覆性單藥確立賽道價值,到聯(lián)合療法擴(kuò)展邊界,再到新靶點爭奪“下一個高峰”,減肥藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了前所未有的快車道。
如果從2021年司美格魯肽獲批肥胖適應(yīng)癥開始算起,短短三年多的時間,減肥藥幾乎走過了免疫療法過去十幾年的發(fā)展歷程。在這個不斷變化的減肥藥市場中,參與的風(fēng)險也在增加。
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