在制藥通風系統里,風量儀起著舉足輕重的作用,其配置是否合理直接關系到車間的潔凈度以及氣流組織的穩(wěn)定性,進而影響藥品生產質量。因此,采購人員必須精準把握風量儀的配置要點。
首先,量程的確定至關重要。車間面積大小是關鍵考量因素之一,大面積車間需要大風量來維持空氣的有效循環(huán)與置換,相應地就得配備大量程的風量儀,以確保能夠精準測量高流量的空氣。同時,工藝需求也不容忽視,不同制藥環(huán)節(jié),如發(fā)酵、合成、灌裝等,產熱量、產塵量各異,對新風補充量與排風量要求截然不同。例如,發(fā)酵車間微生物代謝旺盛,為防止異味積聚、維持合適溫濕度,所需新風量較大,風量儀量程就要適配這一高需求;而灌裝車間更注重塵埃粒子控制,風量相對穩(wěn)定但精度要求高,所選風量儀量程在滿足基本通風量基礎上,精度范圍要精細調校。
精度方面,高精度的風量儀是維持車間潔凈度的保障。在制藥環(huán)境中,微小的風量偏差都可能引發(fā)塵埃粒子的聚集或氣流紊亂,讓藥品暴露于污染風險之下。對于無菌生產區(qū)域,哪怕是 0.1m³/h 的風量測量誤差,都可能破壞精心設計的單向氣流,使外界污染有機可乘。所以,依據車間潔凈等級選取對應精度的風量儀不可或缺,一般潔凈度要求越高,風量儀精度應越精密,像 A 級、B 級潔凈區(qū),需選用精度達到 ±0.5%FS 甚至更高的產品。
再者,穩(wěn)定性也是衡量風量儀優(yōu)劣的關鍵指標。制藥車間通常長時間連續(xù)運行,風量儀要在復雜的溫濕度、電磁干擾環(huán)境下穩(wěn)定工作。具備良好的溫度補償功能、抗電磁干擾能力,才能保證測量數據持續(xù)可靠,為通風系統的智能調控提供堅實依據,避免因數據波動造成通風過度或不足,確保車間始終處于良好的通風工況。
總之,采購人員只有全面了解車間特性,從量程、精度、穩(wěn)定性等多維度考量,才能選到適配制藥通風系統的風量儀,為藥品安全生產保駕護航。
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