2025年3月10日，專注于使用人工智能驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的「德睿智藥」MindRank 宣布，其自主研發(fā)的潛在同類首 創(chuàng)（First-in-Class）WEE1/YES1雙重抑制劑MRANK-106已正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床批件（IND），準(zhǔn)許開(kāi)展針對(duì)多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床研究。
MRANK-106是一款口服WEE1/YES1雙重激酶抑制劑，主要在實(shí)體瘤相關(guān)組織及腫瘤中富集而不是在血漿中，具有非常高的組織/腫瘤靶向性，有望降低WEE1相關(guān)選擇性抑制劑的血液學(xué)高毒性，尤其適用于實(shí)體瘤的治療。臨床前顯示在胰腺癌、小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等癌癥動(dòng)物模型中單藥療效顯著優(yōu)于臨床在研WEE1選擇性抑制劑，并在聯(lián)合治療中展現(xiàn)出更優(yōu)協(xié)同效應(yīng)。該藥物基于「德睿智藥」自研知識(shí)圖譜平臺(tái)PharmKG™進(jìn)行靶點(diǎn)篩選和發(fā)現(xiàn)，并利用AI驅(qū)動(dòng)的Molecule Pro™平臺(tái)優(yōu)化分子設(shè)計(jì)，在生物學(xué)團(tuán)隊(duì)和藥化團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作下高效發(fā)現(xiàn)了這一同類首 創(chuàng)的候選藥物分子。
「德睿智藥」創(chuàng)始人&CEO牛張明表示：“MRANK-106是公司在三年內(nèi)第二款潛在進(jìn)入臨床階段的自研藥物，進(jìn)一步驗(yàn)證了我們自研AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)Molecule Pro™的頂尖能力及可延展性。團(tuán)隊(duì)將持續(xù)產(chǎn)出底層AI制藥技術(shù)創(chuàng)新與突破性技術(shù)，不斷輸出兼具差異化和高臨床價(jià)值的候選藥物，讓更多生命重獲健康。”
MRANK-106的IND獲批，標(biāo)志著「德睿智藥」繼GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001成功推進(jìn)至IIb期臨床研究后，又一款A(yù)I輔助設(shè)計(jì)藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，這也是公司首個(gè)進(jìn)入臨床的同類首 創(chuàng)候選藥物（First-in-Class）。計(jì)劃于2025年啟動(dòng)的I期臨床試驗(yàn)將評(píng)估MRANK-106在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步抗腫瘤活性。
關(guān)于MRANK-106
MRANK-106是一款具有全新結(jié)構(gòu)的口服WEE1/YES1雙重激酶抑制劑，由德睿智藥借助自研一站式AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)輔助設(shè)計(jì)。
不同于傳統(tǒng)的單靶點(diǎn)DNA損傷修復(fù)抑制劑，MRANK-106通過(guò)協(xié)同抑制WEE1和YES1兩大關(guān)鍵蛋白，克服了現(xiàn)有DNA損傷修復(fù)靶向治療的局限性。臨床前研究顯示，MRANK-106在胰腺癌、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌及結(jié)直腸癌等多個(gè)癌癥動(dòng)物模型中均表現(xiàn)出強(qiáng)效抗腫瘤活性，其卓越的臨床前療效與安全性使其有望成為潛在同類首 創(chuàng)和同類最優(yōu)藥物。
關(guān)于PharmKG™和Molecule Pro™
PharmKG™是基于人工智能的醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)圖譜平臺(tái)，利用大語(yǔ)言模型（LLM）技術(shù)，通過(guò)圖數(shù)據(jù)庫(kù)和自然語(yǔ)言處理技術(shù)構(gòu)建知識(shí)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)化清洗和多維度信息提取，助力藥物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)預(yù)測(cè)和機(jī)制研究。PharmKG™系列技術(shù)在2023年，作為唯一中國(guó)公司入選由全球頂尖機(jī)構(gòu)Wellcome Leap和淡馬錫信托基金會(huì)共同發(fā)起的Dynamic Resilience計(jì)劃，以推動(dòng)AI+抗衰老療法研發(fā)。
Molecule Pro™平臺(tái)是基于深度學(xué)習(xí)和生成式AI的分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化平臺(tái)，作為公司自研一站式藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，該平臺(tái)已整合多個(gè)自研人工智能模型覆蓋化合物設(shè)計(jì)、篩選與優(yōu)化、新穎性、可合成性、成藥性及毒性預(yù)測(cè)等臨床前藥物研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其擅長(zhǎng)解決藥物研發(fā)中的「多目標(biāo)優(yōu)化問(wèn)題」。該平臺(tái)在難成藥靶點(diǎn)（如GPCR類激動(dòng)劑、變構(gòu)抑制劑、蛋白降解、多靶點(diǎn)口服小分子抑制劑等）項(xiàng)目上展現(xiàn)出良好的通用性和可擴(kuò)展性，能夠有效加速藥物管線研發(fā)，并與多家行業(yè)知名公司達(dá)成合作。
德睿智藥自研一站式AI制藥平臺(tái)
關(guān)于德睿智藥
德睿智藥是一家臨床階段AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司愿景是通過(guò)推動(dòng)人工智能和新藥研發(fā)領(lǐng)域多種前沿技術(shù)滲透融合，持續(xù)輸出兼具差異化和高臨床價(jià)值的候選藥物，從而讓更多疾病有藥可醫(yī)，讓更多生命重獲健康。
公司擁有自研國(guó)際領(lǐng)先的工業(yè)級(jí)一站式AI驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，包括基于知識(shí)圖譜的數(shù)據(jù)挖掘平臺(tái)PharmKG™，蛋白質(zhì)動(dòng)態(tài)模擬、結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)平臺(tái)Molecule Dance™和一站式AI藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)Molecule Pro™。公司AI醫(yī)藥解決方案曾被歐美權(quán)威機(jī)構(gòu)Deep Pharma Intelligence評(píng)為“2018-2020全球最重要的11個(gè)AI藥物研發(fā)突破性成就”之一。2023年入選福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜單，中國(guó)大陸僅11家初創(chuàng)公司上榜。2024年入選《財(cái)富》雜志IMPACT企業(yè)榜“中國(guó)最 具社會(huì)影響力創(chuàng)業(yè)公司”。
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