2025年3月10日，強生公布了ANTHEM-UC研究的積極頂線結(jié)果，這是一項icotrokinra（JNJ-2113）針對中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者的2b期研究。Icotrokinra是首個選擇性阻斷IL-23受體的靶向口服肽。該研究達(dá)到了所有評估的icotrokinra劑量組的臨床應(yīng)答主要終點，并在第12周的關(guān)鍵次要終點（臨床緩解、癥狀緩解和內(nèi)鏡改善）方面顯示出與安慰劑相比具有臨床意義的差異。
在ANTHEM-UC研究（n=252）中，測試了三種每日一次的icotrokinra劑量，所有劑量均達(dá)到了第12周的臨床應(yīng)答主要終點。在第12周，接受最高劑量icotrokinra治療的患者的應(yīng)答率為63.5%，而安慰劑組為27%（p<0.001）。與同靶點藥物交叉對比，icotrokinra 響應(yīng)率（經(jīng)安慰劑組校正）高于其他單抗，與 Jak 抑制劑 Rinvoq（烏帕替尼）持平。
關(guān)于JNJ-2113
JNJ-2113是一款 first-in-class 口服多肽 IL-23R 拮抗劑，以高親和力與 IL-23 受體結(jié)合，能夠通過口服給藥被吸收，選擇性阻斷 IL-23 信號傳導(dǎo)和下游炎癥細(xì)胞因子的產(chǎn)生。IL-23/IL-23R 信號通路在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病的發(fā)病機制中具有關(guān)鍵作用。
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