2025年3月11日，Ionis Pharmaceuticals和小野制藥（Ono Pharmaceutical）宣布，兩家公司已達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家全球授權(quán)協(xié)議。Ono將獲得sapablursen開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)利，這是一種針對(duì)真性紅細(xì)胞增多癥（PV）的在研RNA靶向藥物。
根據(jù)協(xié)議條款，Ionis將獲得2.8億美元的預(yù)付款，根據(jù)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑的實(shí)現(xiàn)情況，有可能獲得高達(dá)6.6億美元的額外付款。Ionis也有資格從sapablursen的年凈銷售額中獲得百分之十幾的版稅。Ionis將負(fù)責(zé)完成正在進(jìn)行的IMPRSSION 2期臨床研究，而Ono將全權(quán)負(fù)責(zé)后續(xù)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管備案和商業(yè)化。
Ionis首席執(zhí)行官Brett P.Monia博士表示：“我們很高興將sapablursen委托給小野，小野的獨(dú)特能力將有助于通過(guò)確保PV患者的廣泛使用來(lái)最大限度地發(fā)揮其價(jià)值。Ionis仍然致力于推進(jìn)我們選擇將自己商業(yè)化的全資藥品，其中包括我們目前正在進(jìn)行的第一次獨(dú)立上市和未來(lái)三年預(yù)計(jì)的另外三次上市。精簡(jiǎn)我們Ionis擁有的產(chǎn)品組合提供了財(cái)務(wù)靈活性，支持我們投資和專注于中短期商業(yè)機(jī)會(huì)并產(chǎn)生可觀收入增長(zhǎng)的承諾。”
小野總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Toichi Takino表示：“我們很高興與RNA靶向藥物的先驅(qū)Ionis就sapablursen進(jìn)行合作。這一合作關(guān)系符合我們加強(qiáng)血液學(xué)管線的戰(zhàn)略。我們希望sapablursen成為全球PV患者的新治療選擇。”
關(guān)于Sapablursen
Sapablursen是一款由Ionis Pharmaceuticals研發(fā)的反義寡核苷酸藥物。Sapablursen旨在通過(guò)抑制TMPRSS6來(lái)增加肝細(xì)胞中鐵調(diào)素的產(chǎn)生，從而改善鐵的利用，減少肝臟鐵毒性，并增加骨髓中有效的紅細(xì)胞生成。2024年，Sapablursen已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的快速通道認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定。
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