近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布藥品批件信息，旭海醫(yī)藥合作伙伴深圳市泰力生物醫(yī)藥有限公司的硝酸甘油舌下片正式獲批上市，成為國內(nèi)首個仿制該劑型的品種，并被視同通過一致性評價。這款藥物主要用于預防和快速緩解冠狀動脈疾病引發(fā)的心絞痛，為心血管患者提供了新的治療選擇。
硝酸甘油舌下片最早由輝瑞公司開發(fā)，其核心作用在于放松血管平滑肌。它通過釋放一氧化氮（NO），激活體內(nèi)的生物反應鏈，最終使血管擴張。這種作用不僅能舒張靜脈，讓血液更多地停留在身體外圍，減輕心臟負擔，還能擴張動脈，降低血流阻力，從而有效減少心肌的氧氣需求，迅速緩解胸悶胸痛的癥狀。
作為國家乙類醫(yī)保目錄中的一員，硝酸甘油舌下片尚未納入國家集中采購，但其市場潛力不容小覷。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)心絞痛相關(guān)藥物市場早已突破千億大關(guān)。泰力生物此次率先拿下首仿資格，無疑在這一龐大市場中搶占了先機。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—藥品市場全終端銷售分析系統(tǒng)
目前，硝酸甘油舌下片的首仿桂冠獨屬泰力生物。不過，競爭的腳步已然臨近，山東威智百科藥業(yè)、樂普制藥等多家企業(yè)已提交上市申請，未來這一領(lǐng)域的角逐將更加激烈。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫
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