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CPHI制藥在線 資訊 兩會(huì)召開|中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇來(lái)了

兩會(huì)召開|中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇來(lái)了

作者:孫躍武  來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2025-03-14
中醫(yī)藥領(lǐng)域在國(guó)家的支持下,近年已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展。在今年的兩會(huì)報(bào)告中,同樣也體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的重視,未來(lái),中醫(yī)藥依舊大有可為。

  3月11日下午,第十四屆全國(guó)人民代表大會(huì)第三次會(huì)議在圓滿完成各項(xiàng)議程后閉幕。

  今年“兩會(huì)”政府工作報(bào)告從三醫(yī)協(xié)同的角度,對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展做了規(guī)劃,也為中醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展提供了信心。

  一、完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      中醫(yī)藥的發(fā)展是在傳承中不斷創(chuàng)新前行的過(guò)程。從中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)成功到經(jīng)典名方的挖掘,到劑型的科學(xué)創(chuàng)新與改進(jìn),無(wú)一不體現(xiàn)出中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。

  2020年前,中藥新藥獲批上市數(shù)量較少,2020年中藥注冊(cè)管理辦法改革后,中藥新藥上市速度提升。

  2023年2月《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》出臺(tái)后,“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)”三結(jié)合證據(jù)體系的中藥特色審評(píng)審批制度形成,改革完善了審評(píng)證據(jù)體系,強(qiáng)調(diào)整體觀,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,彰顯中醫(yī)藥特色,標(biāo)志著中藥審評(píng)審批體系的重大歷史性變革。

中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定

  來(lái)源:浙商證券研究所

  中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥審評(píng)審批有望全面提速,并進(jìn)入常態(tài)化階段。

  當(dāng)然中藥創(chuàng)新在實(shí)踐過(guò)程中,還面臨著很多問(wèn)題,比如療效的確定性,成分的有效性,藥理的明確性。去年轟動(dòng)中醫(yī)藥界的“中風(fēng)登柳”,就是一個(gè)典型的代表。中藥創(chuàng)新,仍需要中藥人的持續(xù)努力。

  二、優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心。

      2024年12月30日,湖北省牽頭的首批中成藥集采接續(xù)和全國(guó)擴(kuò)圍以及第三批中成藥集采開標(biāo),此輪中成藥集采結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年4月全國(guó)落地實(shí)施,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額和本次集采結(jié)果測(cè)算,每年可節(jié)省超百億元。

醫(yī)藥制造與流通行業(yè) 2024年信用回顧與2025年展望

  來(lái)源:新世紀(jì)評(píng)級(jí)《醫(yī)藥制造與流通行業(yè) 2024年信用回顧與2025年展望》

      預(yù)計(jì)今年的中藥集采工作仍將繼續(xù),從成藥到飲片再到配方顆粒,都可能面臨新一輪集采。

  在年初的新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局明確,“2025年,醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),包括國(guó)家層面將在上半年開展第11批藥品集采,下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采,并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。同時(shí)將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。在集采工作開展的同時(shí),企業(yè)的生存和發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。降低成本是應(yīng)對(duì)集采的重要舉措,但成本的降低,不能以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量和療效為代價(jià),因此也重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要“強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”。

  三、健全藥品價(jià)格形成機(jī)制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

  最近出臺(tái)的關(guān)于藥品價(jià)格的政策比較多,基本可以分為針對(duì)創(chuàng)新藥和成熟藥品兩類藥品的政策。針對(duì)創(chuàng)新藥,國(guó)家通過(guò)國(guó)談,幫助創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保,幫助藥品獲得醫(yī)院的準(zhǔn)入資格。

  2024年國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)正式執(zhí)行,91種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,平均降價(jià)63%。本次新增11種中成藥。在國(guó)談成功的11個(gè)中成藥中,降幅最大的超過(guò)80%,最小50%。此次入選的中成藥,有的上市時(shí)間短,一些經(jīng)典名方被納入,還有多個(gè)兒科藥入選。

  根據(jù)統(tǒng)計(jì),11個(gè)中成藥國(guó)談成功,為過(guò)去四年數(shù)量和占比的最高,這也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中藥的重視,但最終的市場(chǎng)成功,還需要這些產(chǎn)品的臨床價(jià)值展示和企業(yè)的學(xué)術(shù)能力以及戰(zhàn)略定力。

  除了創(chuàng)新藥,成熟品種的價(jià)格完善,也是醫(yī)改政策的重點(diǎn)內(nèi)容,這里面包括了集采政策,同時(shí)也包括“四同政策”與“三同政策”,針對(duì)零售終端,“集采價(jià),即送價(jià),差比價(jià)”將成為價(jià)格管理的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

  四、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局,實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程。

  醫(yī)療資源的下沉離不開更多的藥品在基層終端的應(yīng)用。

  根據(jù)《2023年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》,2023年,全國(guó)中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)92531個(gè),比上年增加12212個(gè)。其中:中醫(yī)類醫(yī)院6175個(gè),中醫(yī)類門診部、診所86317個(gè),中醫(yī)類研究機(jī)構(gòu)39個(gè)。與上年比較,中醫(yī)類醫(yī)院增加313個(gè),中醫(yī)類門診部及診所增加11900個(gè)。

  不難看出,中醫(yī)診所在基層的比例很大。

  2024年11月22日,國(guó)家衛(wèi)健委、工信部、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局6部門正式發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見(jiàn)》,明確擴(kuò)大基層藥品配備范圍。

  以國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選的藥品為重點(diǎn),確定緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄,規(guī)范擴(kuò)展基層聯(lián)動(dòng)藥品種類,且調(diào)整周期不超過(guò)1年;建立健全基層藥品聯(lián)動(dòng)配備使用機(jī)制,推動(dòng)二、三級(jí)醫(yī)院用藥目錄中的慢性病、常見(jiàn)病藥品向基層下沉滿足轉(zhuǎn)診用藥需求;高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥不受“一品兩規(guī)”限定;醫(yī)保定點(diǎn)的村衛(wèi)生室配備高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥基本與鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)動(dòng),2025年起,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥品種與縣級(jí)醫(yī)院保持聯(lián)動(dòng)?;鶎邮袌?chǎng)也為更多的中藥產(chǎn)品提供了用武之地。

  當(dāng)然除了藥品,中醫(yī)醫(yī)生的專業(yè)能力提升、數(shù)字化等輔助醫(yī)療工具的應(yīng)用,也會(huì)幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)得以更快的發(fā)展。

  在今年的政府工作報(bào)告中,還有很多內(nèi)容與中醫(yī)藥的發(fā)展關(guān)系密切,比如:強(qiáng)化基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。加強(qiáng)護(hù)理、兒科、病理、老年醫(yī)學(xué)專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),完善精神衛(wèi)生服務(wù)體系等。

  中醫(yī)藥領(lǐng)域在國(guó)家的支持下,近年已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展。在今年的兩會(huì)報(bào)告中,同樣也體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的重視,未來(lái),中醫(yī)藥依舊大有可為。

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