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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)采辦發(fā)公告!集采藥品質(zhì)量、供應(yīng)問(wèn)題可直接聯(lián)系企業(yè)

國(guó)采辦發(fā)公告!集采藥品質(zhì)量、供應(yīng)問(wèn)題可直接聯(lián)系企業(yè)

作者:凱西  來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2025-03-14
剛剛,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于公開國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選企業(yè)聯(lián)系人信息的公告》。

  剛剛,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于公開國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選企業(yè)聯(lián)系人信息的公告》。

《關(guān)于公開國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選企業(yè)聯(lián)系人信息的公告》

  公開第7至10批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)及胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購(gòu)的中選企業(yè)聯(lián)系人信息,包括姓名、電話及郵箱。

  醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和群眾等社會(huì)有關(guān)方可直接聯(lián)系咨詢國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)有關(guān)情況。

  在“醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門有關(guān)同志就集采藥品相關(guān)問(wèn)題接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪”中,就“下一步如何進(jìn)一步完善集采政策?”這一問(wèn)題回應(yīng)道。

  第一,嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)。繼續(xù)堅(jiān)持把參比制劑和通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的高質(zhì)量仿制藥作為“門檻”。廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,將存在較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品排除在集采之外。

  第二,細(xì)化組織實(shí)施。對(duì)于預(yù)計(jì)投標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過(guò)一定規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)比較激烈的品種,提前進(jìn)行強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)警,提示企業(yè)慎重決策,科學(xué)投標(biāo),理性報(bào)價(jià)。對(duì)偏離度高的最低報(bào)價(jià)予以重點(diǎn)關(guān)注,并請(qǐng)企業(yè)及時(shí)公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。同時(shí),統(tǒng)籌市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)公平性,綜合考慮多種因素,持續(xù)完善集中帶量采購(gòu)政策,以工作的精細(xì)化更好保障集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

  第三,全程公開透明。集采申報(bào)期間,投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書,主動(dòng)公開藥品一致性評(píng)價(jià)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標(biāo)后,持續(xù)公開接受國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況,以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。要求中選企業(yè)公開聯(lián)系人,方便醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和社會(huì)有關(guān)方面咨詢溝通,及時(shí)回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切,及時(shí)整改供應(yīng)問(wèn)題。鼓勵(lì)企業(yè)組織開放日活動(dòng),公開邀請(qǐng)媒體、醫(yī)護(hù)人員和群眾代表參加,在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過(guò)程,提升透明度。

  第四,全鏈條可追溯。自2025年起,所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼,做到“帶碼采購(gòu)”。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店要依據(jù)定點(diǎn)協(xié)議,對(duì)相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼,醫(yī)保部門將以追溯碼信息作為支付依據(jù),實(shí)行“帶碼結(jié)算”。同時(shí),醫(yī)保部門將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢(shì),堅(jiān)決遏制藥品的回流串換,堅(jiān)決打擊欺詐騙保行為,并運(yùn)用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。

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