2025年3月11日，東曜藥業(yè)（股票代碼：1875.HK）發(fā)布2024年度經(jīng)審計(jì)業(yè)績報告，交出了轉(zhuǎn)型以來較為亮眼的成績單。報告顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.98億元，同比大幅增長41%，首度實(shí)現(xiàn)年度盈利3475.7萬元，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，標(biāo)志著其戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型取得里程碑式突破。
東曜藥業(yè)從事抗體及ADC藥物開發(fā)10多年，公司于2019年在香港聯(lián)交所主板上市，2020年全面轉(zhuǎn)型CDMO。2024年，公司業(yè)績增長主要得益于核心產(chǎn)品與CDMO業(yè)務(wù)的雙輪驅(qū)動。其中，自主研發(fā)的樸欣?。ㄘ惙ブ閱慰棺⑸湟海┤赇N售收入達(dá)8.77億元，同比增長39%，貢獻(xiàn)了80%的營收。該產(chǎn)品已啟動34個海外國家的注冊申請，其中20國進(jìn)入受理階段，預(yù)計(jì)2025年將實(shí)現(xiàn)首個海外市場獲批。
公司CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入2.07億元，同比增幅達(dá)47%，成為增長最快的業(yè)務(wù)板塊。值得關(guān)注的是，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）項(xiàng)目收入占比高達(dá)86%，全年新增的58個項(xiàng)目中ADC項(xiàng)目達(dá)48個，累計(jì)執(zhí)行項(xiàng)目總數(shù)增至153個。目前公司手握8個Pre-BLA（上市前關(guān)鍵臨床及申報階段）項(xiàng)目，其中2024年新增2個，展現(xiàn)出強(qiáng)大的后期項(xiàng)目承接能力。
公司全年通過38次GMP審計(jì)，包括7次官方審計(jì)（3次國外、4次國內(nèi)）和2次歐盟QP審計(jì)（其中1次零缺陷通過），獲得哥倫比亞、埃及、印度尼西亞等國的GMP證書，并取得日本PMDA外國制造業(yè)者認(rèn)定證書。這些認(rèn)證標(biāo)志著其質(zhì)量體系全面符合美、歐、日等國際標(biāo)準(zhǔn)，為承接全球訂單奠定基礎(chǔ)。
產(chǎn)能方面，公司擁有4條國際標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化產(chǎn)線（2條抗體、2條ADC），包含5個原液車間和4個制劑車間。2024年第二條高端ADC制劑線正式投產(chǎn)，已完成數(shù)十批次生產(chǎn)，其中包括多個Pre-BLA項(xiàng)目。目前生物藥CDMO總體規(guī)模位居國內(nèi)前列，ADC一站式產(chǎn)能更處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
在財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)方面，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入1.16億元，連續(xù)三年保持正向現(xiàn)金流。研發(fā)費(fèi)用同比下降23.6%至7931萬元，主要得益于管線精簡和資源聚焦。銷售費(fèi)用增長37.6%至6.07億元，主要用于海外市場拓展和自研產(chǎn)品推廣?？傎Y產(chǎn)規(guī)模達(dá)20.18億元，在手未完成訂單1.91億元，同比增長39%，為后續(xù)增長提供保障。
未來，隨著首個海外市場獲批在即，樸欣汀有望打開新的增長空間。CDMO業(yè)務(wù)通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)能釋放，預(yù)計(jì)將保持40%以上的增速。公司計(jì)劃深化ADC技術(shù)平臺優(yōu)勢，加速推進(jìn)海外戰(zhàn)略合作，目標(biāo)在2025年實(shí)現(xiàn)海外收入占比突破30%。憑借已驗(yàn)證的商業(yè)化生產(chǎn)能力和國際化質(zhì)量體系，東曜藥業(yè)正穩(wěn)步向全球 領(lǐng)先的生物藥CDMO服務(wù)商邁進(jìn)。
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