諾誠健華宣布TYK2抑制劑ICP-488治療銀屑病的III期注冊臨床試驗完成首例患者給藥

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來源：CPHI制藥在線

2025-03-21

2025年3月20日，諾誠健華宣布ICP - 488治療中重度斑塊狀銀屑病III期臨床試驗完成中國首例患者給藥。

2025年3月20日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的III&nbsp期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥。

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評價ICP-488單藥治療成人穩(wěn)定的中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性。

ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構抑制劑，通過特異性結合TYK2 JH2結構域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉導，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程。

2025年美國皮膚病學會年會（2025 AAD Annual Meeting）重磅口頭報告發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究結果表明，ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的劑量下對銀屑病患者均具有顯著療效，且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，為中重度銀屑病患者提供了有價值的治療選擇。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“銀屑病嚴重影響患者的生活質量，需要更加安全有效的口服藥物。我們很高興看到ICP-488治療銀屑病的臨床數(shù)據(jù)獲得國際學術會議的認可，我們正加速推進 III期臨床研究。除了銀屑病，諾誠健華正在自身免疫性疾病領域快速推進多個III期注冊臨床試驗。期待我們的創(chuàng)新成果能夠早日造福更多全球患者。”

最新數(shù)據(jù)顯示，中國約有866萬銀屑病患者，且呈上升趨勢。目前的治療手段無法充分滿足銀屑病的治療需求，對新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿足需求。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經(jīng)治療。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。