導(dǎo)語(yǔ)：曾經(jīng)年銷(xiāo) 220 億美元的藥王 Humira 正經(jīng)歷 “退位潮”。隨著專(zhuān)利保護(hù)到期，生物類(lèi)似藥的價(jià)格戰(zhàn)與新療法的崛起正加速改寫(xiě)免疫治療版圖。當(dāng)醫(yī)生開(kāi)始用 “adalimumab” 通用名處方，當(dāng) CVS 將原研藥移出報(bào)銷(xiāo)目錄，這場(chǎng)藥王退位戰(zhàn)已演變?yōu)橐粓?chǎng)關(guān)乎行業(yè)規(guī)則的深度變革。
一、專(zhuān)利到期后的市場(chǎng)震蕩：從 “藥王” 到 “平民藥”
Humira（阿達(dá)木單抗）曾連續(xù)多年穩(wěn)坐全球藥王寶座，2021 年銷(xiāo)售額突破 220 億美元。但 2023 年專(zhuān)利到期后，其市場(chǎng)地位迅速崩塌：
銷(xiāo)售額腰斬：2024 年全球銷(xiāo)售額降至 98 億美元，美國(guó)市場(chǎng)份額從 80% 跌至 62%。
生物類(lèi)似藥井噴：12 款 Humira 生物類(lèi)似藥涌入市場(chǎng)，Amgen 的 Amjevita、Sandoz 的 Hyrimoz 等通過(guò)低價(jià)策略搶占份額，其中 Amjevita 2024 年銷(xiāo)售額同比激增 22% 至 7.61 億美元。
支付方倒逼轉(zhuǎn)型：CVS Caremark 將 Humira 移出報(bào)銷(xiāo)目錄后，Hyrimoz 處方量暴增，其 2024 年價(jià)格僅為原研藥的 20%。
二、生物類(lèi)似藥的價(jià)格戰(zhàn)與渠道博弈
生物類(lèi)似藥的競(jìng)爭(zhēng)核心在于價(jià)格與渠道：
價(jià)格屠夫策略：Sandoz 與 CVS 合作推出私有品牌 Hyrimoz，定價(jià)僅為原研藥的 20%；輝瑞 Abrilada 以 539 美元 / 兩劑成為市場(chǎng)最 低價(jià)。
處方權(quán)爭(zhēng)奪：醫(yī)生開(kāi)始使用通用名 “adalimumab” 開(kāi)具處方，由保險(xiǎn)公司決定具體品牌。風(fēng)濕病學(xué)家處方中，生物類(lèi)似藥占比從 2023 年的 3% 升至 2024 年的 10%。
渠道分層：諾華 Cosentyx、強(qiáng)生 Stelara 等新療法通過(guò)更高療效（如銀屑病皮膚清除率達(dá) 90%）吸引高凈值患者，而生物類(lèi)似藥主攻價(jià)格敏感型市場(chǎng)。
三、專(zhuān)科醫(yī)生的處方革命：從 “忠誠(chéng)” 到 “理性”
不同專(zhuān)科醫(yī)生對(duì)生物類(lèi)似藥的接受度差異顯著：
風(fēng)濕病學(xué)：生物類(lèi)似藥占比已達(dá) 38%，Hyrimoz 以 33% 的份額領(lǐng)跑，預(yù)計(jì) 2025 年原研藥份額將降至 12%。
皮膚病學(xué)：生物類(lèi)似藥占比僅 4%，因患者更傾向選擇 J&J 的 Stelara（IL-12/23 抑制劑）等新一代藥物，其皮膚清除率比 Humira 高 30%。
胃腸病學(xué)：生物類(lèi)似藥占比 6%，但新指南推薦優(yōu)先使用 Takeda 的 Entyvio（α4β7 整合素抑制劑）等靶向療法。
“醫(yī)生更關(guān)注療效與患者體驗(yàn)，而非品牌忠誠(chéng)度。”Spherix Global Insights 專(zhuān)家 Lynn Price 指出，“生物類(lèi)似藥的成功源于支付方壓力，而非臨床優(yōu)勢(shì)?！?/p>
四、新療法的逆襲：從 “me-too” 到 “best-in-class”
新療法的崛起加速了 Humira 的衰落：
機(jī)制創(chuàng)新：IL-17 抑制劑（Cosentyx）、IL-23 抑制劑（Skyrizi）等精準(zhǔn)靶向療法，將銀屑病治療有效率從 60% 提升至 85%。
口服藥沖擊：輝瑞的 JAK 抑制劑 Xeljanz（2024 年銷(xiāo)售額 18 億美元）以每日一片的便捷性分流輕中度患者。
聯(lián)合療法趨勢(shì)：禮來(lái)的 Taltz（IL-17A 抑制劑）與甲氨蝶呤聯(lián)用，使類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者達(dá)標(biāo)率提升 40%。
五、行業(yè)啟示：藥王退位背后的生態(tài)重構(gòu)
Humira 的衰落揭示出三大行業(yè)趨勢(shì)：
1.專(zhuān)利懸崖效應(yīng)加?。何磥?lái) 5 年，全球?qū)⒂谐?2000 億美元專(zhuān)利藥到期，生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模將突破 1500 億美元。
2.支付方話語(yǔ)權(quán)增強(qiáng)：美國(guó)醫(yī)保通過(guò) “參考定價(jià)” 等策略，推動(dòng)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)滲透率從 10% 升至 30%。
3.創(chuàng)新藥定價(jià)邏輯生變：新療法需通過(guò) “療效溢價(jià)” 而非 “市場(chǎng)獨(dú)占” 維持高價(jià)，如諾華 Kisqali 憑借 OS 延長(zhǎng) 4 個(gè)月定價(jià) 15 萬(wàn)美元 / 年。
六、未來(lái)展望：生物類(lèi)似藥與創(chuàng)新藥的共生時(shí)代
盡管生物類(lèi)似藥短期內(nèi)搶占市場(chǎng)，但長(zhǎng)期來(lái)看：
● 生物類(lèi)似藥面臨同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)：12 款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥將陷入價(jià)格戰(zhàn)，預(yù)計(jì) 2026 年平均價(jià)格將降至原研藥的 15%。
● 創(chuàng)新藥聚焦差異化：基因泰克的 Tecentriq（PD-L1 抑制劑）、渤健的 Zeposia（S1P 調(diào)節(jié)劑）等通過(guò) “多適應(yīng)癥布局 + 精準(zhǔn)醫(yī)療” 開(kāi)辟新賽道。
● 行業(yè)整合加速：CMO 企業(yè)如 Catalent 通過(guò)收購(gòu)擴(kuò)展生物類(lèi)似藥產(chǎn)能，而 Biogen 等藥企則剝離傳統(tǒng)管線，聚焦基因治療等高壁壘領(lǐng)域。
七、結(jié)語(yǔ)
Humira 的退位不是終點(diǎn)，而是免疫治療新時(shí)代的起點(diǎn)。當(dāng)生物類(lèi)似藥將單抗價(jià)格拉入 “千元時(shí)代”，當(dāng)創(chuàng)新療法重新定義療效標(biāo)準(zhǔn)，這場(chǎng)藥王黃昏戰(zhàn)正深刻改變?nèi)蜥t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值邏輯。而患者，終將成為這場(chǎng)變革最大的受益者 —— 在療效與價(jià)格之間，他們第一次擁有了真正的選擇權(quán)。
參考來(lái)源：
https://www.biospace.com/business/humira-biosimilars-gain-ground-as-doctors-adjust-and-new-therapies-rise
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